Betametasona para controlar el dolor posoperatorio en la atención de endodoncia de emergencia
11 de agosto de 2016 actualizado por: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Inyección periapical de betametasona para controlar el dolor posoperatorio en la atención de endodoncia de emergencia: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
El objetivo de este estudio aleatorizado doble ciego fue evaluar el efecto de la betametasona en el control del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a tratamiento de endodoncia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para prevenir el dolor post endodóntico, la administración sistémica de corticoides puede maximizar su efecto si la infiltración se realiza en la mucosa oral, cerca del periápice del diente, que concentra el proceso inflamatorio. La administración de corticoides en este momento, aprovechando el efecto anestésico aún presente, asegura un confort continuo durante el postoperatorio.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, fue evaluar el efecto de la administración sistémica de betametasona -mediante infiltración en la mucosa oral- para el control del dolor y los edemas en pacientes sometidos a tratamiento endodóntico de urgencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 72 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos debían tener un diente con dolor de origen endodóntico que justificase la atención de urgencia;
- Individuos diagnosticados con pulpitis irreversible o necrosis asociada a pericementitis.
Criterio de exclusión:
Personas que presentaron:
- Embarazo o lactancia;
- Uso de corticosteroides;
- Antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos utilizados en este estudio;
- Dolor asociado a abscesos de origen endodóntico;
- Individuos con tuberculosis;
- Individuos con infecciones fúngicas sistémicas;
- Individuos con herpes ocular simple;
- Individuos con glaucoma;
- Individuos con psicosis aguda.
- Individuos con tendencias psicóticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo betametasona
Comparador activo: fosfato disódico de betametasona a una concentración de 4 mg/ml - dosificación de 0,05 mg/kg
|
Las inyecciones se realizaron con la ayuda de jeringas provistas de agujas ultrafinas (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), en la mucosa bucal, submucosamente cerca del periápice del diente de la región periapical del diente involucrado, utilizando la infiltración submucosa técnica.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
solución salina estéril (cloruro de sodio 0,9% - ampollas de 1 ml) - dosis de 0,05 mg / kg
|
Las inyecciones se realizaron con la ayuda de jeringas provistas de agujas ultrafinas (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), en la mucosa bucal, submucosamente cerca del periápice del diente de la región periapical del diente involucrado, utilizando la infiltración submucosa técnica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor determinado usando la "Escala de calificación verbal de puntos - VRS4 modificada"
Periodo de tiempo: 4 horas después del tratamiento
|
Durante el intervalo posquirúrgico de 4 horas, el dolor se determinó mediante la "Escala de calificación verbal de puntos - VRS4 modificada"
|
4 horas después del tratamiento
|
|
Dolor determinado usando la "Escala de calificación verbal de puntos - VRS4 modificada"
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento
|
Durante el intervalo posquirúrgico de 24 horas, el dolor se determinó mediante la "Escala de calificación verbal de puntos - VRS4 modificada"
|
24 horas después del tratamiento
|
|
Dolor determinado usando la "Escala de calificación verbal de puntos - VRS4 modificada"
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
|
Durante el intervalo posquirúrgico de 48 horas, el dolor se determinó mediante la "Escala de calificación verbal de puntos - VRS4 modificada"
|
48 horas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 4 horas después del tratamiento
|
Cada paciente fue contactado por teléfono para responder cuántas pastillas analgésicas ha tomado.
Ninguno, 1, 2 o más.
|
4 horas después del tratamiento
|
|
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento
|
Cada paciente fue contactado por teléfono para responder cuántas pastillas analgésicas ha tomado.
Ninguno, 1, 2 o más.
|
24 horas después del tratamiento
|
|
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
|
Cada paciente fue contactado por teléfono para responder cuántas pastillas analgésicas ha tomado.
Ninguno, 1, 2 o más.
|
48 horas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ufvjm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .