Betametasona para controlar a dor pós-operatória em cuidados endodônticos de emergência
11 de agosto de 2016 atualizado por: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Injeção periapical de betametasona para controlar a dor pós-operatória em tratamento endodôntico de emergência - um ensaio clínico randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo duplo-cego randomizado foi avaliar o efeito da betametasona no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos a tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para prevenir a dor pós-tratamento endodôntico, a administração sistêmica de corticosteroides pode ter seu efeito potencializado se a infiltração for realizada na mucosa oral, próximo ao periápice do dente, que concentra o processo inflamatório. A administração de corticoides neste momento, aproveitando o efeito anestésico ainda presente, garante conforto contínuo no pós-operatório.
O objetivo deste ensaio clínico duplo-cego randomizado foi avaliar o efeito da administração sistêmica de betametasona - por meio de infiltração na mucosa oral - no controle da dor e edemas em pacientes submetidos a tratamento endodôntico emergencial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 72 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos deveriam ter um dente com dor de origem endodôntica que justificasse o atendimento de emergência;
- Indivíduos diagnosticados com pulpite irreversível ou necrose associada a pericementite.
Critério de exclusão:
Indivíduos que apresentaram:
- Gravidez ou lactação;
- Uso de corticosteróides;
- História de hipersensibilidade às drogas utilizadas neste estudo;
- Dor associada a abcessos de origem endodôntica;
- Indivíduos com tuberculose;
- Indivíduos com infecções fúngicas sistêmicas;
- Indivíduos com herpes ocular simples;
- Indivíduos com glaucoma;
- Indivíduos com psicose aguda.
- Indivíduos com tendências psicóticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo betametasona
Comparador ativo: fosfato dissódico de betametasona na concentração de 4 mg/ml - dosagem de 0,05 mg/kg
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As injeções foram realizadas com auxílio de seringas munidas de agulhas ultrafinas (BD ultrafina U-100, 0,3 x 8 mm), na mucosa bucal, submucosa próximo ao periápice do dente da região periapical do dente envolvido, utilizando-se a infiltração submucosa técnica.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
solução salina estéril (cloreto de sódio 0,9% - ampolas de 1 ml) - dosagem de 0,05 mg / kg
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As injeções foram realizadas com auxílio de seringas munidas de agulhas ultrafinas (BD ultrafina U-100, 0,3 x 8 mm), na mucosa bucal, submucosa próximo ao periápice do dente da região periapical do dente envolvido, utilizando-se a infiltração submucosa técnica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor determinada usando a "Escala de Avaliação Verbal de Pontos - VRS4 Modificado"
Prazo: 4 horas após o tratamento
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Durante o intervalo pós-operatório de 4 horas, a dor foi determinada por meio da "Escala de Avaliação de Pontos - VRS4 Modificado"
|
4 horas após o tratamento
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Dor determinada usando a "Escala de Avaliação Verbal de Pontos - VRS4 Modificado"
Prazo: 24 horas após o tratamento
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Durante o intervalo pós-operatório de 24 horas, a dor foi determinada por meio da "Escala de Avaliação Verbal de Pontos - VRS4 Modificado"
|
24 horas após o tratamento
|
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Dor determinada usando a "Escala de Avaliação Verbal de Pontos - VRS4 Modificado"
Prazo: 48 horas após o tratamento
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Durante o intervalo pós-operatório de 48 horas, a dor foi determinada por meio da "Escala de Avaliação Verbal de Pontos - VRS4 Modificado"
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48 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico
Prazo: 4 horas após o tratamento
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Cada paciente foi contatado por telefone para responder quantos comprimidos analgésicos tomou.
Nenhum, 1, 2 ou mais.
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4 horas após o tratamento
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Consumo de analgésico
Prazo: 24 horas após o tratamento
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Cada paciente foi contatado por telefone para responder quantos comprimidos analgésicos tomou.
Nenhum, 1, 2 ou mais.
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24 horas após o tratamento
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Consumo de analgésico
Prazo: 48 horas após o tratamento
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Cada paciente foi contatado por telefone para responder quantos comprimidos analgésicos tomou.
Nenhum, 1, 2 ou mais.
|
48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ufvjm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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