응급 근관 치료에서 수술 후 통증을 조절하기 위한 베타메타손
2016년 8월 11일 업데이트: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
응급 근관 치료에서 수술 후 통증을 조절하기 위한 Betamethasone의 치근단 주입 - 무작위 이중 맹검 임상 시험
이 무작위 이중 맹검 연구의 목적은 근관 치료를 받는 환자의 수술 후 통증 조절에 있어 베타메타손의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
근관치료 후 통증을 예방하기 위해 코르티코스테로이드의 전신 투여는 염증 과정을 집중시키는 치아의 치근단 근처의 구강 점막에 침윤이 이루어지면 그 효과를 극대화할 수 있습니다. 현재 코르티코스테로이드를 투여하면 여전히 존재하는 마취 효과를 이용하여 수술 후 기간 동안 지속적인 편안함을 보장합니다.
이 무작위배정 이중맹검 임상시험의 목적은 구강점막 침윤을 통한 베타메타손의 전신 투여가 응급 근관치료를 받는 환자의 통증과 부종을 조절하는 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인은 응급 치료를 정당화하는 근관 치료 통증이 있는 치아를 가지고 있어야 했습니다.
- 돌이킬 수없는 치수염 또는 pericementitis와 관련된 괴사로 진단 된 개인.
제외 기준:
발표한 개인:
- 임신 또는 수유
- 코르티코스테로이드 사용;
- 본 연구에 사용된 약물에 대한 과민증의 병력;
- 근관 기원의 농양과 관련된 통증;
- 결핵 환자;
- 전신 진균 감염이 있는 개인;
- 단순 안구 헤르페스가 있는 개인;
- 녹내장 환자;
- 급성 정신병이 있는 개인.
- 정신병 경향이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 베타메타손
활성 비교제: 4 mg/ml 농도의 베타메타손 디소듐 포스페이트 - 0.05 mg/kg 용량
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점막하 침윤을 이용하여 협측 점막, 관련된 치아의 치근단 영역의 치아 주변부 근처의 점막하에서 초미세 바늘(BD 초미세 U-100, 0.3 x 8 mm)이 장착된 주사기의 도움으로 주사를 수행하였다. 기술.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 위약
멸균 식염수(염화나트륨 0.9% - 1ml 앰플) - 0.05mg/kg 용량
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점막하 침윤을 이용하여 협측 점막, 관련된 치아의 치근단 영역의 치아 주변부 근처의 점막하에서 초미세 바늘(BD 초미세 U-100, 0.3 x 8 mm)이 장착된 주사기의 도움으로 주사를 수행하였다. 기술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"를 사용하여 결정된 통증
기간: 치료 4시간 후
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수술 후 4시간 동안 통증은 "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"를 사용하여 결정하였다.
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치료 4시간 후
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"Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"를 사용하여 결정된 통증
기간: 치료 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 통증은 "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"를 사용하여 결정하였다.
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치료 후 24시간
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"Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"를 사용하여 결정된 통증
기간: 치료 48시간 후
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수술 후 48시간 동안 통증은 "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"를 사용하여 결정하였다.
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치료 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비
기간: 치료 4시간 후
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각 환자는 얼마나 많은 진통제를 복용했는지 전화로 연락했습니다.
없음, 1, 2 이상.
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치료 4시간 후
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진통제 소비
기간: 치료 후 24시간
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각 환자는 얼마나 많은 진통제를 복용했는지 전화로 연락했습니다.
없음, 1, 2 이상.
|
치료 후 24시간
|
|
진통제 소비
기간: 치료 48시간 후
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각 환자는 얼마나 많은 진통제를 복용했는지 전화로 연락했습니다.
없음, 1, 2 이상.
|
치료 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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