Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betametasoni leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan endodontian hätähoidossa

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Beetametasonin periapikaalinen injektio leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan endodontian hätähoidossa – satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena oli arvioida beetametasonin vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, jotka saavat endodontiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endodonttisen hoidon jälkeisen kivun estämiseksi kortikosteroidien systeeminen antaminen saattaa maksimoida, jos infiltraatio tehdään suun limakalvolle, lähellä hampaan periapeksia, mikä keskittyy tulehdusprosessiin. Tällä hetkellä kortikosteroidien antaminen, hyödyntäen vielä olemassa olevaa anestesiavaikutusta, varmistaa jatkuvan mukavuuden leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida beetametasonin systeemisen annon vaikutusta - infiltraatiolla suun limakalvolle - kivun ja turvotuksen hillitsemiseksi potilailla, jotka saavat kiireellistä endodontista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 72 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöillä täytyi olla endodonttista alkuperää oleva kipu, joka oikeuttaa kiireellisen hoidon;
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu pericementiittiin liittyvä palautumaton pulpitis tai nekroosi.

Poissulkemiskriteerit:

Esittäneet henkilöt:

  • Raskaus tai imetys;
  • kortikosteroidien käyttö;
  • Yliherkkyys tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
  • Endodonttisen alkuperän paiseiden aiheuttama kipu;
  • Tuberkuloosia sairastavat henkilöt;
  • Henkilöt, joilla on systeemisiä sieni-infektioita;
  • Yksilöt, joilla on yksinkertainen silmäherpes;
  • Yksilöt, joilla on glaukooma;
  • Henkilöt, joilla on akuutti psykoosi.
  • Henkilöt, joilla on psykoottisia taipumuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä betametasoni
Aktiivinen vertailuaine: beetametasonidinatriumfosfaatti pitoisuudella 4 mg / ml - annos 0,05 mg / kg
Lääke: Betametasoni
Injektiot suoritettiin ultrapienillä neuloilla (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm) varustettujen ruiskujen avulla posken limakalvolle, submukosaalisesti lähelle hampaan periapikaalista aluetta, käyttämällä submukosaalista infiltraatiota. tekniikka.
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Placebo Comparator: Ryhmä lumelääkettä
steriili suolaliuos (natriumkloridi 0,9% - 1 ml ampullit) - annostus 0,05 mg / kg
Lääke: Plasebo
Injektiot suoritettiin ultrapienillä neuloilla (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm) varustettujen ruiskujen avulla posken limakalvolle, submukosaalisesti lähelle hampaan periapikaalista aluetta, käyttämällä submukosaalista infiltraatiota. tekniikka.
Muut nimet:
  • Ryhmä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu määritetty käyttämällä "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4" -asteikkoa
Aikaikkuna: 4 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen 4 tunnin ajanjakson aikana kipu määritettiin "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4" -asteikolla.
4 tuntia hoidon jälkeen
Kipu määritetty käyttämällä "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4" -asteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajanjakson aikana kipu määritettiin käyttämällä "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4" -astetta.
24 tuntia hoidon jälkeen
Kipu määritetty käyttämällä "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4" -asteikkoa
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen 48 tunnin ajanjakson aikana kipu määritettiin käyttämällä "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4" -astetta.
48 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia hoidon jälkeen
Jokaiseen potilaaseen otettiin yhteyttä puhelimitse, jotta saatiin vastaus, kuinka monta kipulääkkeitä on ottanut. Ei yhtään, 1, 2 tai enemmän.
4 tuntia hoidon jälkeen
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Jokaiseen potilaaseen otettiin yhteyttä puhelimitse, jotta saatiin vastaus, kuinka monta kipulääkkeitä on ottanut. Ei yhtään, 1, 2 tai enemmän.
24 tuntia hoidon jälkeen
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Jokaiseen potilaaseen otettiin yhteyttä puhelimitse, jotta saatiin vastaus, kuinka monta kipulääkkeitä on ottanut. Ei yhtään, 1, 2 tai enemmän.
48 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Yhteistyökumppanit

University of Campinas, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ufvjm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa