Бетаметазон для контроля послеоперационной боли при неотложной эндодонтической помощи
11 августа 2016 г. обновлено: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Периапикальная инъекция бетаметазона для купирования послеоперационной боли при неотложной эндодонтической помощи — рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Цель этого рандомизированного двойного слепого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние бетаметазона на контроль послеоперационной боли у пациентов, проходящих эндодонтическое лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Для предотвращения болей после эндодонтического лечения системное введение кортикостероидов может иметь максимальный эффект, если инфильтрация осуществляется в слизистую оболочку полости рта, вблизи периапекса зуба, где концентрируется воспалительный процесс. Введение кортикостероидов в этот момент, используя все еще присутствующий анестезирующий эффект, обеспечивает постоянный комфорт в послеоперационном периоде.
Цель этого рандомизированного двойного слепого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние системного введения бетаметазона через инфильтрацию слизистой оболочки полости рта на контроль боли и отеков у пациентов, подвергающихся экстренному эндодонтическому лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Бразилия, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 72 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У людей должен был быть зуб с болью эндодонтического происхождения, оправдывающей неотложную помощь;
- Лица с диагнозом необратимый пульпит или некроз, связанные с перицементитом.
Критерий исключения:
Лица, представившие:
- Беременность или лактация;
- Использование кортикостероидов;
- История гиперчувствительности к препаратам, использованным в этом исследовании;
- Боль, связанная с абсцессами эндодонтического происхождения;
- лица с туберкулезом;
- Лица с системными грибковыми инфекциями;
- Лица с простым глазным герпесом;
- Лица с глаукомой;
- Лица с острым психозом.
- Люди с психотическими наклонностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа бетаметазона
Активный компаратор: бетаметазона динатрия фосфат в концентрации 4 мг/мл - дозировка 0,05 мг/кг.
|
Инъекции выполняли с помощью шприцев с ультратонкими иглами (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 мм), в слизистую оболочку щеки, подслизисто у периапекса зуба периапикальной области пораженного зуба, с помощью подслизистой инфильтрации. техника.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Групповое плацебо
стерильный физиологический раствор (натрия хлорид 0,9% - ампулы по 1 мл) - дозировка 0,05 мг/кг
|
Инъекции выполняли с помощью шприцев с ультратонкими иглами (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 мм), в слизистую оболочку щеки, подслизисто у периапекса зуба периапикальной области пораженного зуба, с помощью подслизистой инфильтрации. техника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль определяется с использованием «балльной вербальной оценочной шкалы — модифицированная VRS4».
Временное ограничение: Через 4 часа после обработки
|
В течение послеоперационного интервала 4 часа боль определяли с помощью «Балльной вербальной оценочной шкалы – модифицированная VRS4».
|
Через 4 часа после обработки
|
|
Боль определяется с использованием «балльной вербальной оценочной шкалы — модифицированная VRS4».
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
|
В течение послеоперационного интервала 24 часа боль определяли с помощью «Балльной вербальной оценочной шкалы – модифицированная VRS4».
|
Через 24 часа после обработки
|
|
Боль определяется с использованием «балльной вербальной оценочной шкалы — модифицированная VRS4».
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
|
В течение послеоперационного интервала 48 часов боль определяли с помощью «Балльной вербальной оценочной шкалы – модифицированная VRS4».
|
Через 48 часов после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Через 4 часа после обработки
|
С каждым пациентом связывались по телефону, чтобы ответить, сколько таблеток обезболивающего было принято.
Нет, 1, 2 и более.
|
Через 4 часа после обработки
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
|
С каждым пациентом связывались по телефону, чтобы ответить, сколько таблеток обезболивающего было принято.
Нет, 1, 2 и более.
|
Через 24 часа после обработки
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
|
С каждым пациентом связывались по телефону, чтобы ответить, сколько таблеток обезболивающего было принято.
Нет, 1, 2 и более.
|
Через 48 часов после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ufvjm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .