Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betametason för att kontrollera postoperativ smärta vid akut endodontisk vård

11 augusti 2016 uppdaterad av: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Periapikal injektion av betametason för att kontrollera postoperativ smärta vid akut endodontisk vård - en randomiserad dubbelblind klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade dubbelblinda studie var att utvärdera effekten av betametason vid kontroll av postoperativ smärta hos patienter som genomgår endodontisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förhindra smärta efter endodontisk behandling kan systemisk administrering av kortikosteroider få sin effekt maximerad om infiltrationen utförs i munslemhinnan, nära tandens periapex, vilket koncentrerar den inflammatoriska processen. Administrering av kortikosteroider för närvarande, med utnyttjande av den anestetiska effekten som fortfarande finns, säkerställer kontinuerlig komfort under den postoperativa perioden.

Syftet med denna randomiserade dubbelblinda kliniska prövning var att utvärdera effekten av systemisk administrering av betametason - genom infiltration i munslemhinnan - för att kontrollera smärta och ödem hos patienter som genomgår akut endodontisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 72 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer var tvungna att ha en tand med smärta av endodontiskt ursprung som motiverade akutvård;
  • Individer som diagnostiserats med irreversibel pulpit eller nekros i samband med pericementit.

Exklusions kriterier:

Personer som presenterade:

  • Graviditet eller amning;
  • Användning av kortikosteroider;
  • Historik av överkänslighet mot de läkemedel som används i denna studie;
  • Smärta associerad med abscesser av endodontisk ursprung;
  • Individer med tuberkulos;
  • Individer med systemiska svampinfektioner;
  • Individer med enkel okulär herpes;
  • Individer med glaukom;
  • Individer med akut psykos.
  • Individer med psykotiska tendenser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp betametason
Aktiv komparator: betametasondinatriumfosfat i en koncentration av 4 mg/ml - dos på 0,05 mg/kg
Läkemedel: Bethametason
Injektionerna utfördes med hjälp av sprutor försedda med ultrafina nålar (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), i munslemhinnan, submukosalt nära tandens periapex av det periapikala området av den involverade tanden, genom att använda submukosal infiltration Metod.
Andra namn:
  • Grupp 1
Placebo-jämförare: Gruppplacebo
steril koksaltlösning (natriumklorid 0,9% - 1 ml ampuller) - dos på 0,05 mg / kg
Läkemedel: Placebo
Injektionerna utfördes med hjälp av sprutor försedda med ultrafina nålar (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), i munslemhinnan, submukosalt nära tandens periapex av det periapikala området av den involverade tanden, genom att använda submukosal infiltration Metod.
Andra namn:
  • Grupp 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bestäms med hjälp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsram: 4 timmar efter behandlingen
Under det efter kirurgiska intervallet på 4 timmar bestämdes smärtan med hjälp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
4 timmar efter behandlingen
Smärta bestäms med hjälp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsram: 24 timmar efter behandlingen
Under det postoperativa intervallet på 24 timmar bestämdes smärtan med hjälp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
24 timmar efter behandlingen
Smärta bestäms med hjälp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsram: 48 timmar efter behandlingen
Under det postoperativa intervallet på 48 timmar bestämdes smärtan med hjälp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
48 timmar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 4 timmar efter behandlingen
Varje patient kontaktades per telefon för att svara på hur många smärtstillande piller som tagits. Inga, 1, 2 eller fler.
4 timmar efter behandlingen
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter behandlingen
Varje patient kontaktades per telefon för att svara på hur många smärtstillande piller som tagits. Inga, 1, 2 eller fler.
24 timmar efter behandlingen
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 48 timmar efter behandlingen
Varje patient kontaktades per telefon för att svara på hur många smärtstillande piller som tagits. Inga, 1, 2 eller fler.
48 timmar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Samarbetspartners

University of Campinas, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ufvjm

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Bethametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera