Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betametason for å kontrollere postoperativ smerte i akutt endodontisk behandling

11. august 2016 oppdatert av: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Periapikal injeksjon av betametason for å kontrollere postoperativ smerte ved akutt endodontisk behandling - en randomisert dobbeltblind klinisk studie

Målet med denne randomiserte dobbeltblinde studien var å evaluere effekten av betametason i kontroll av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår endodontisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å forhindre smerter etter endodontisk behandling, kan systemisk administrering av kortikosteroider ha sin effekt maksimert dersom infiltrasjonen utføres i munnslimhinnen, nær periapex av tannen, som konsentrerer den inflammatoriske prosessen. Administrering av kortikosteroider for øyeblikket, ved å dra nytte av den anestetiske effekten som fortsatt er tilstede, sikrer kontinuerlig komfort i den postoperative perioden.

Målet med denne randomiserte dobbeltblindede kliniske studien var å evaluere effekten av systemisk administrering av betametason - gjennom infiltrasjon i munnslimhinnen - for å kontrollere smerte og ødemer hos pasienter som gjennomgår akutt endodontisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 72 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner måtte ha en tann med smerte av endodontisk opprinnelse som rettferdiggjorde akutthjelp;
  • Personer diagnostisert med irreversibel pulpitt eller nekrose assosiert med pericementitt.

Ekskluderingskriterier:

Personer som presenterte:

  • Graviditet eller amming;
  • Bruk av kortikosteroider;
  • Historie med overfølsomhet overfor legemidlene som ble brukt i denne studien;
  • Smerter forbundet med abscesser av endodontisk opprinnelse;
  • Personer med tuberkulose;
  • Personer med systemiske soppinfeksjoner;
  • Personer med enkel okulær herpes;
  • Personer med glaukom;
  • Personer med akutt psykose.
  • Personer med psykotiske tendenser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe betametason
Aktiv komparator: betametasondinatriumfosfat i en konsentrasjon på 4 mg / ml - dosering på 0,05 mg / kg
Legemiddel: Bethametason
Injeksjonene ble utført ved hjelp av sprøyter utstyrt med ultrafine nåler (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), i bukkalslimhinnen, submukosalt nær tannens periapex av den periapikale regionen av den involverte tannen, ved bruk av submukosal infiltrasjon teknikk.
Andre navn:
  • Gruppe 1
Placebo komparator: Gruppe placebo
steril saltvannsløsning (natriumklorid 0,9% - 1 ml ampuller) - dosering på 0,05 mg / kg
Legemiddel: Placebo
Injeksjonene ble utført ved hjelp av sprøyter utstyrt med ultrafine nåler (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), i bukkalslimhinnen, submukosalt nær tannens periapex av den periapikale regionen av den involverte tannen, ved bruk av submukosal infiltrasjon teknikk.
Andre navn:
  • Gruppe 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte bestemt ved hjelp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsramme: 4 timer etter behandling
I løpet av det post-kirurgiske intervallet på 4 timer ble smerten bestemt ved å bruke "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
4 timer etter behandling
Smerte bestemt ved hjelp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsramme: 24 timer etter behandling
I løpet av det post-kirurgiske intervallet på 24 timer ble smerten bestemt ved å bruke "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
24 timer etter behandling
Smerte bestemt ved hjelp av "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsramme: 48 timer etter behandling
I løpet av det post-kirurgiske intervallet på 48 timer ble smerten bestemt ved å bruke "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
48 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 4 timer etter behandling
Hver pasient ble kontaktet på telefon for å svare på hvor mange smertestillende piller som har tatt. Ingen, 1, 2 eller flere.
4 timer etter behandling
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 24 timer etter behandling
Hver pasient ble kontaktet på telefon for å svare på hvor mange smertestillende piller som har tatt. Ingen, 1, 2 eller flere.
24 timer etter behandling
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 48 timer etter behandling
Hver pasient ble kontaktet på telefon for å svare på hvor mange smertestillende piller som har tatt. Ingen, 1, 2 eller flere.
48 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Samarbeidspartnere

University of Campinas, Brazil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ufvjm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Bethametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere