Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betamethason til at kontrollere postoperativ smerte i akut endodontisk behandling

11. august 2016 opdateret af: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Periapikal injektion af betamethason for at kontrollere postoperativ smerte i akut endodontisk behandling - et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg

Formålet med denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse var at evaluere effekten af ​​betamethason i kontrollen af ​​postoperative smerter hos patienter, der gennemgår endodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at forhindre postendodontiske behandlingssmerter kan systemisk administration af kortikosteroider have deres effekt maksimeret, hvis infiltrationen udføres i mundslimhinden, nær periapex af tanden, som koncentrerer den inflammatoriske proces. Administrationen af ​​kortikosteroider i dette øjeblik, ved at drage fordel af den anæstetiske effekt, der stadig er til stede, sikrer kontinuerlig komfort i den postoperative periode.

Formålet med dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg var at evaluere effekten af ​​systemisk administration af betamethason - gennem infiltration i mundslimhinden - for at kontrollere smerter og ødemer hos patienter, der gennemgår akut endodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 72 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer skulle have en tand med smerter af endodontisk oprindelse, hvilket berettigede akut behandling;
  • Personer diagnosticeret med irreversibel pulpitis eller nekrose forbundet med pericementitis.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der præsenterede:

  • Graviditet eller amning;
  • Brug af kortikosteroider;
  • Anamnese med overfølsomhed over for de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse;
  • Smerter forbundet med bylder af endodontisk oprindelse;
  • Individer med tuberkulose;
  • Personer med systemiske svampeinfektioner;
  • Personer med simpel okulær herpes;
  • Personer med glaukom;
  • Personer med akut psykose.
  • Personer med psykotiske tendenser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe betamethason
Aktiv komparator: betamethasondinatriumphosphat i en koncentration på 4 mg/ml - dosis på 0,05 mg/kg
Medicin: Bethametason
Injektionerne blev udført ved hjælp af sprøjter forsynet med ultrafine nåle (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), i mundslimhinden, submukosalt nær tandens periapex af den involverede tands periapikale region, ved at bruge den submucosale infiltration teknik.
Andre navne:
  • Gruppe 1
Placebo komparator: Gruppe placebo
steril saltvandsopløsning (natriumchlorid 0,9% - 1 ml ampuller) - dosis på 0,05 mg / kg
Medicin: Placebo
Injektionerne blev udført ved hjælp af sprøjter forsynet med ultrafine nåle (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), i mundslimhinden, submukosalt nær tandens periapex af den involverede tands periapikale region, ved at bruge den submucosale infiltration teknik.
Andre navne:
  • Gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte bestemt ved hjælp af "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
I løbet af det post-kirurgiske interval på 4 timer blev smerten bestemt ved hjælp af "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
4 timer efter behandlingen
Smerte bestemt ved hjælp af "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
I løbet af det post-kirurgiske interval på 24 timer blev smerten bestemt ved hjælp af "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
24 timer efter behandlingen
Smerte bestemt ved hjælp af "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
I løbet af det post-kirurgiske interval på 48 timer blev smerten bestemt ved hjælp af "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
48 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
Hver patient blev kontaktet telefonisk for at svare på, hvor mange smertestillende piller der er taget. Ingen, 1, 2 eller flere.
4 timer efter behandlingen
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Hver patient blev kontaktet telefonisk for at svare på, hvor mange smertestillende piller der er taget. Ingen, 1, 2 eller flere.
24 timer efter behandlingen
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
Hver patient blev kontaktet telefonisk for at svare på, hvor mange smertestillende piller der er taget. Ingen, 1, 2 eller flere.
48 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Samarbejdspartnere

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ufvjm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bethametason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner