Betametasone per controllare il dolore postoperatorio nelle cure endodontiche di emergenza
11 agosto 2016 aggiornato da: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Iniezione periapicale di betametasone per controllare il dolore postoperatorio nelle cure endodontiche di emergenza - Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
L'obiettivo di questo studio randomizzato in doppio cieco è stato quello di valutare l'effetto del betametasone nel controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a trattamento endodontico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per prevenire il dolore post trattamento endodontico, la somministrazione sistemica di corticosteroidi può avere il suo effetto massimizzato se l'infiltrazione viene eseguita nella mucosa orale, in prossimità del periapece del dente, che concentra il processo infiammatorio. La somministrazione di corticosteroidi in questo momento, sfruttando l'effetto anestetico ancora presente, assicura un comfort continuo durante il periodo postoperatorio.
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato in doppio cieco è stato quello di valutare l'effetto della somministrazione sistemica di betametasone - attraverso l'infiltrazione nella mucosa orale - per controllare il dolore e gli edemi nei pazienti sottoposti a trattamento endodontico di emergenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 72 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui dovevano avere un dente con dolore di origine endodontica che giustificasse cure di emergenza;
- Individui con diagnosi di pulpite irreversibile o necrosi associata a pericementite.
Criteri di esclusione:
Soggetti che hanno presentato:
- Gravidanza o allattamento;
- Uso di corticosteroidi;
- Storia di ipersensibilità ai farmaci utilizzati in questo studio;
- Dolore associato ad ascessi di origine endodontica;
- Individui con tubercolosi;
- Individui con infezioni fungine sistemiche;
- Individui con herpes oculare semplice;
- Individui con glaucoma;
- Soggetti con psicosi acuta.
- Individui con tendenze psicotiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo betametasone
Comparatore attivo: betametasone fosfato disodico alla concentrazione di 4 mg/ml - dosaggio 0,05 mg/kg
|
Le iniezioni sono state eseguite con l'ausilio di siringhe munite di aghi ultrafini (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), nella mucosa buccale, sottomucosa in prossimità del periapex del dente della regione periapicale del dente interessato, utilizzando l'infiltrazione sottomucosa tecnica.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo di gruppo
soluzione fisiologica sterile (sodio cloruro 0,9% - fiale da 1 ml) - dosaggio 0,05 mg/kg
|
Le iniezioni sono state eseguite con l'ausilio di siringhe munite di aghi ultrafini (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), nella mucosa buccale, sottomucosa in prossimità del periapex del dente della regione periapicale del dente interessato, utilizzando l'infiltrazione sottomucosa tecnica.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore determinato utilizzando la "Scala di valutazione verbale dei punti - VRS4 modificato"
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
|
Durante l'intervallo post-operatorio di 4 ore, il dolore è stato determinato utilizzando la "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
|
4 ore dopo il trattamento
|
|
Dolore determinato utilizzando la "Scala di valutazione verbale dei punti - VRS4 modificato"
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
|
Durante l'intervallo post-operatorio di 24 ore, il dolore è stato determinato utilizzando la "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
|
24 ore dopo il trattamento
|
|
Dolore determinato utilizzando la "Scala di valutazione verbale dei punti - VRS4 modificato"
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento
|
Durante l'intervallo post-operatorio di 48 ore, il dolore è stato determinato utilizzando la "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
|
48 ore dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
|
Ogni paziente è stato contattato telefonicamente per rispondere a quante pillole analgesiche ha assunto.
Nessuno, 1, 2 o più.
|
4 ore dopo il trattamento
|
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
|
Ogni paziente è stato contattato telefonicamente per rispondere a quante pillole analgesiche ha assunto.
Nessuno, 1, 2 o più.
|
24 ore dopo il trattamento
|
|
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento
|
Ogni paziente è stato contattato telefonicamente per rispondere a quante pillole analgesiche ha assunto.
Nessuno, 1, 2 o più.
|
48 ore dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ufvjm
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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