Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Betamethason ke kontrole pooperační bolesti v urgentní endodontické péči

11. srpna 2016 aktualizováno: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Periapická injekce betamethasonu ke kontrole pooperační bolesti v urgentní endodontické péči – randomizovaná dvojitě slepá klinická studie

Cílem této randomizované dvojitě zaslepené studie bylo zhodnotit účinek betamethasonu na kontrolu pooperační bolesti u pacientů podstupujících endodontickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se předešlo bolesti po endodontickém ošetření, systémová aplikace kortikosteroidů může maximalizovat svůj účinek, pokud je infiltrace prováděna v ústní sliznici v blízkosti periapexu zubu, kde se koncentruje zánětlivý proces. Podávání kortikosteroidů v tuto chvíli s využitím stále přítomného anestetického účinku zajišťuje nepřetržitý komfort v pooperačním období.

Cílem této randomizované dvojitě zaslepené klinické studie bylo zhodnotit účinek systémového podávání betamethasonu – prostřednictvím infiltrace do sliznice dutiny ústní – na kontrolu bolesti a otoků u pacientů podstupujících urgentní endodontickou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 72 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci museli mít zub s bolestí endodontického původu ospravedlňující neodkladnou péči;
  • Jedinci s diagnostikovanou ireverzibilní pulpitidou nebo nekrózou spojenou s pericementitidou.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci, kteří prezentovali:

  • Těhotenství nebo kojení;
  • Použití kortikosteroidů;
  • Anamnéza přecitlivělosti na léky používané v této studii;
  • Bolest spojená s abscesy endodontického původu;
  • Jedinci s tuberkulózou;
  • Jedinci se systémovými plísňovými infekcemi;
  • Jedinci s jednoduchým očním herpesem;
  • Jedinci s glaukomem;
  • Jedinci s akutní psychózou.
  • Jedinci s psychotickými sklony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový betamethason
Aktivní komparátor: betamethason hydrogenfosforečnan sodný v koncentraci 4 mg / ml - dávka 0,05 mg / kg
Lék: Bethametason
Injekce byly prováděny pomocí injekčních stříkaček opatřených ultrajemnými jehlami (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm) do bukální sliznice, submukózně v blízkosti periapexu zubu periapikální oblasti postiženého zubu pomocí submukózní infiltrace technika.
Ostatní jména:
  • Skupina 1
Komparátor placeba: Skupinové placebo
sterilní fyziologický roztok (chlorid sodný 0,9% - 1 ml ampule) - dávkování 0,05 mg / kg
Lék: Placebo
Injekce byly prováděny pomocí injekčních stříkaček opatřených ultrajemnými jehlami (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm) do bukální sliznice, submukózně v blízkosti periapexu zubu periapikální oblasti postiženého zubu pomocí submukózní infiltrace technika.
Ostatní jména:
  • Skupina 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest určená pomocí "bodové verbální hodnotící stupnice - modifikovaná VRS4"
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Během 4hodinového pooperačního intervalu byla bolest stanovena pomocí "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
4 hodiny po ošetření
Bolest určená pomocí "bodové verbální hodnotící stupnice - modifikovaná VRS4"
Časové okno: 24 hodin po ošetření
Během 24hodinového intervalu po chirurgickém zákroku byla bolest stanovena pomocí "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
24 hodin po ošetření
Bolest určená pomocí "bodové verbální hodnotící stupnice - modifikovaná VRS4"
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Během 48hodinového pooperačního intervalu byla bolest stanovena pomocí "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
48 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Každý pacient byl telefonicky kontaktován, aby odpověděl, kolik analgetických pilulek užil. Žádný, 1, 2 nebo více.
4 hodiny po ošetření
Spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin po ošetření
Každý pacient byl telefonicky kontaktován, aby odpověděl, kolik analgetických pilulek užil. Žádný, 1, 2 nebo více.
24 hodin po ošetření
Spotřeba analgetik
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Každý pacient byl telefonicky kontaktován, aby odpověděl, kolik analgetických pilulek užil. Žádný, 1, 2 nebo více.
48 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Spolupracovníci

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ufvjm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Bethametason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit