倍他米松在紧急牙髓治疗中控制术后疼痛
根尖周注射倍他米松控制紧急牙髓治疗中的术后疼痛 - 一项随机双盲临床试验
这项随机双盲研究的目的是评估倍他米松在控制牙髓治疗患者术后疼痛方面的作用。
研究概览
详细说明
为了防止牙髓治疗后疼痛，如果在靠近牙根尖的口腔粘膜中进行浸润，皮质类固醇的全身给药可能会使其效果最大化，这会集中炎症过程。 此时给予皮质类固醇，利用仍然存在的麻醉作用，确保术后持续舒适。
这项随机双盲临床试验的目的是评估倍他米松全身给药（通过口腔粘膜浸润）对控制接受紧急牙髓治疗的患者的疼痛和水肿的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina、Minas Gerais、巴西、39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 72年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 个人必须有一颗因牙髓源性疼痛而需要紧急护理的牙齿；
- 被诊断患有与牙周炎相关的不可逆牙髓炎或坏死的个体。
排除标准：
提出的个人：
- 怀孕或哺乳；
- 使用皮质类固醇；
- 对本研究中使用的药物过敏史；
- 与牙髓源性脓肿相关的疼痛；
- 结核病患者；
- 患有全身性真菌感染的个体；
- 单纯性眼疱疹患者；
- 青光眼患者；
- 患有急性精神病的人。
- 有精神病倾向的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组倍他米松
活性比较剂：浓度为 4 mg / ml 的倍他米松磷酸二钠 - 剂量为 0.05 mg / kg
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注射器借助装有超细针头（BD 超细 U-100，0.3 x 8 毫米）的注射器，通过使用粘膜下浸润，在所涉及牙齿的根尖区的牙尖附近的颊粘膜、粘膜下层进行注射技术。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
无菌盐水溶液（氯化钠 0.9% - 1 ml 安瓿） - 剂量为 0.05 mg / kg
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注射器借助装有超细针头（BD 超细 U-100，0.3 x 8 毫米）的注射器，通过使用粘膜下浸润，在所涉及牙齿的根尖区的牙尖附近的颊粘膜、粘膜下层进行注射技术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用“Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4”确定疼痛
大体时间：处理后4小时
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在 4 小时的手术后间隔期间，使用“Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4”确定疼痛
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处理后4小时
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使用“Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4”确定疼痛
大体时间：治疗后24小时
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在 24 小时的手术后间隔期间，使用“Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4”确定疼痛
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治疗后24小时
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使用“Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4”确定疼痛
大体时间：治疗后48小时
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在 48 小时的手术后间隔期间，使用“Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4”确定疼痛
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治疗后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：处理后4小时
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通过电话联系每位患者，回答服用了多少镇痛药。
无、1、2 或更多。
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处理后4小时
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镇痛药用量
大体时间：治疗后24小时
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通过电话联系每位患者，回答服用了多少镇痛药。
无、1、2 或更多。
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治疗后24小时
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镇痛药用量
大体时间：治疗后48小时
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通过电话联系每位患者，回答服用了多少镇痛药。
无、1、2 或更多。
|
治疗后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcos P. Pinheiro, PhD、Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月11日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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