Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Betametazon w leczeniu bólu pooperacyjnego w nagłych przypadkach leczenia endodontycznego

11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Okołowierzchołkowe wstrzyknięcie betametazonu w celu opanowania bólu pooperacyjnego w nagłych przypadkach leczenia endodontycznego — randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą była ocena wpływu betametazonu na kontrolę bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych leczeniu endodontycznemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapobiec bólowi po leczeniu endodontycznym, ogólnoustrojowe podawanie kortykosteroidów może mieć maksymalizację efektu, jeśli naciek zostanie przeprowadzony w błonie śluzowej jamy ustnej, w okolicy okołowierzchołkowej zęba, gdzie koncentruje się proces zapalny. Podanie kortykosteroidów w tym momencie, wykorzystując wciąż obecne działanie znieczulające, zapewnia ciągły komfort w okresie pooperacyjnym.

Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego była ocena wpływu ogólnoustrojowego podawania betametazonu – poprzez naciek do błony śluzowej jamy ustnej – na opanowanie bólu i obrzęków u pacjentów poddawanych pilnemu leczeniu endodontycznemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 72 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby musiały mieć ząb z bólem pochodzenia endodontycznego uzasadniającym pilną pomoc;
  • Osoby, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi lub martwicę związaną z zapaleniem okrężnicy.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które przedstawiły:

  • Ciąża lub laktacja;
  • Stosowanie kortykosteroidów;
  • Historia nadwrażliwości na leki stosowane w tym badaniu;
  • Ból związany z ropniami pochodzenia endodontycznego;
  • Osoby z gruźlicą;
  • Osoby z ogólnoustrojowymi infekcjami grzybiczymi;
  • Osoby z prostą opryszczką oczną;
  • Osoby z jaskrą;
  • Osoby z ostrą psychozą.
  • Osoby ze skłonnościami psychotycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa betametazonu
Aktywny komparator: fosforan disodu betametazonu w stężeniu 4 mg/ml – dawka 0,05 mg/kg
Lek: Bethametazon
Iniekcje wykonywano za pomocą strzykawek wyposażonych w ultracienkie igły (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), w błonę śluzową policzka, podśluzówkowo w okolicy okołowierzchołkowej zęba w okolicy wierzchołkowej zajętego zęba, stosując naciek podśluzówkowy technika.
Inne nazwy:
  • Grupa 1
Komparator placebo: Grupowe placebo
jałowy roztwór soli fizjologicznej (chlorek sodu 0,9% - ampułki 1 ml) - dawka 0,05 mg/kg
Lek: Placebo
Iniekcje wykonywano za pomocą strzykawek wyposażonych w ultracienkie igły (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), w błonę śluzową policzka, podśluzówkowo w okolicy okołowierzchołkowej zęba w okolicy wierzchołkowej zajętego zęba, stosując naciek podśluzówkowy technika.
Inne nazwy:
  • Grupa 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból określony za pomocą „Skali oceny punktowej – zmodyfikowanej VRS4”
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
W czasie 4-godzinnej przerwy pooperacyjnej oceniano ból za pomocą „Punktowej Skali Oceny Werbalnej – Zmodyfikowana VRS4”
4 godziny po zabiegu
Ból określony za pomocą „Skali oceny punktowej – zmodyfikowanej VRS4”
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
W okresie pooperacyjnym trwającym 24 godziny ból określano za pomocą „Punktowej Skali Oceny Werbalnej – Zmodyfikowana VRS4”
24 godziny po zabiegu
Ból określony za pomocą „Skali oceny punktowej – zmodyfikowanej VRS4”
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
W okresie pooperacyjnym wynoszącym 48 godzin ból określono za pomocą „Punktowej Skali Oceny Werbalnej – Zmodyfikowany VRS4”
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Z każdym pacjentem kontaktowano się telefonicznie, aby odpowiedzieć na pytanie, ile tabletek przeciwbólowych przyjął. Brak, 1, 2 lub więcej.
4 godziny po zabiegu
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Z każdym pacjentem kontaktowano się telefonicznie, aby odpowiedzieć na pytanie, ile tabletek przeciwbólowych przyjął. Brak, 1, 2 lub więcej.
24 godziny po zabiegu
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Z każdym pacjentem kontaktowano się telefonicznie, aby odpowiedzieć na pytanie, ile tabletek przeciwbólowych przyjął. Brak, 1, 2 lub więcej.
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Współpracownicy

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ufvjm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj