救急外来での鍼治療
救急部門における鍼治療のランダム化比較試験: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、大規模な三次医療病院であるアボット ノースウェスタン病院 (ANW) の救急部門 (ED) におけるパイロットランダム化比較試験 (RCT) で鍼治療を研究する予定です。 研究者らは、提案されている介入、つまり通常のEDケアの代替としてEDへの鍼治療を提供することは、医療機関の重要な接点に代替手段を提供することで痛みを軽減し、薬物乱用の軌道(および潜在的なサイクル)を遮断するだろうと示唆している。このシステムは、救急外来受診から退院後のオピオイド使用までの経路を混乱させる可能性があります。 この研究では、研究者らはED環境における鍼治療RCTの実施可能性、実用性、拡張性を評価する予定である。 この研究では、鍼治療または通常の治療後の痛みの強さの変化、救急外来受診時のオピオイドの使用、救急病院退院時のオピオイドの処方箋、および30日間の追跡調査でのオピオイドの使用を前向きに測定および分析する予定です。
研究データは、電子医療記録 (EHR) データと患者から報告された転帰を使用して収集されます。 患者から報告された結果は、研究目的のみに電子データベース経由で収集されます。 ED で提供される鍼治療介入は患者に無料で提供され、研究スポンサーが費用を支払います。 ANW の ED で患者に無料で鍼治療を提供する慣行は、2013 年 11 月から実施されています。 このパイロット研究を実施する際に、ED における鍼治療の RCT を実施および実行する能力を評価します。 鍼治療を受ける患者と通常の救急外来の治療を受ける患者の間で痛みの変化とオピオイドの使用状況を比較し、追跡データ収集を行うことで、研究者らは一般的な非薬理学的疼痛管理戦略の潜在的な役割をより深く理解できるようになるだろう。痛みを軽減し、救急医療現場でのオピオイドの使用を減らすために。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott Northwestern Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語でのコミュニケーション能力
- トリアージおよび/または診療所提供者によって判断された非重大ステータス
- 非貫通性損傷による急性の筋骨格系、背中、骨盤、非心臓性の胸痛、腹痛、頭痛(数値評価スケールで 4 以上)を訴えて救急外来を受診した場合。 急性疼痛は、ED発現後72時間以内に発生する痛みと定義されます(これは慢性疼痛状態の急性再燃である可能性があります)。
除外基準:
- 現在妊娠中
- トリアージおよび/または診療所提供者によって判断された緊急治療の必要性 (トリアージ評価スケールのレベル 1 または 2)
- 骨折
- 関節脱臼
- 100°Fを超える発熱
- 4時間以内に経口摂取されたオピオイド薬(患者の報告ごとに決定)
- 医薬品の鎮痛パッチを現在使用している
- 心理的/精神医学的懸念を主訴として来院する
- 片頭痛を患っている
- アボット ノースウェスタン病院に独自の治療計画 (UTP) を記録していること
- トリアージを省略したため救急車で到着した患者
- 以前のED入院のため、現在この研究に参加しています
- 医療提供者の決定/臨床的判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鍼
痛みの症状で救急外来に到着した後、鎮痛剤を投与する前に鍼治療を 1 回。
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鍼治療では、細い滅菌針を皮膚に挿入します。
針は皮膚の奥まで入りません。
鍼治療回数:1回。
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介入なし:普段のお手入れ
痛みを症状として救急外来に到着した後、介入を行わずに通常通り痛みをケアします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門におけるランダム化対照試験による鍼治療の実現可能性
時間枠:学習終了時、1年間
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基準を定義したプロトコールに従って救急外来を受診した患者のトリアージと治療の実現可能性を評価し、その患者に鍼治療と通常の治療を比較するランダム化比較試験に参加してもらいます。
これは、同意された患者の数と比較したアプローチされた患者の数、および救急部門にいる間に鍼治療を受けることができた患者の数によって評価されます。
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学習終了時、1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠:研究参加1日目
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救急部門で鍼治療または通常の治療を受けるために無作為に割り付けられた人を対象に、11 ポイントの数値評価スケールで治療前および治療後の痛みのスコアを測定します。
この結果の目標は、有効性追跡調査のサンプルサイズの計算に使用される効果サイズを取得することです。
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研究参加1日目
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オピオイドの使用
時間枠:学習終了時、1年間
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救急部門でのオピオイドの使用、退院時のオピオイドの処方、退院後 30 日の鍼治療部門と通常の治療部門の両方でのオピオイド薬の使用に関する情報を収集します。
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学習終了時、1年間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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