- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888340
Akupunktur i Akuttmottaket
En randomisert kontrollert utprøving av akupunktur i akuttmottaket: En pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil studere akupunktur i en pilot, randomisert kontrollert studie (RCT) i akuttmottaket (ED) på et stort, tertiærsykehus, Abbott Northwestern Hospital (ANW). Etterforskerne foreslår at den foreslåtte intervensjonen - å gi akupunktur i ED som et alternativ til vanlig ED-behandling - vil redusere smerte og avbryte banen (og potensiell syklus) av medisinmisbruk ved å tilby et alternativ på et kritisk kontaktpunkt i helsevesenet system, som potensielt forstyrrer veien fra ED-besøk til opioidbruk etter utskrivning. I denne studien vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten av implementering, praktisk og utvidelse av en akupunktur-RCT i ED-miljøet. Studien vil prospektivt måle og analysere endring i smerteintensitet etter behandling med akupunktur eller vanlig pleie, bruk av opioider under ED-besøk, resepter skrevet på opioider ved ED-utskrivning, og bruk av opioider ved 30-dagers oppfølging.
Studiedata vil bli samlet inn ved hjelp av elektronisk helsejournal (EPJ) data og pasientrapporterte utfall. Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn via en elektronisk database og utelukkende for forskningsformål. Akupunkturintervensjonen gitt i ED vil bli gitt uten kostnad for pasienten og vil bli betalt av studiesponsoren. Praksisen med å gi akupunktur i ANWs ED uten kostnad for pasienten har vært på plass siden november 2013. Ved å gjennomføre denne pilotstudien vil den vurdere evnen til å implementere og utføre en RCT av akupunktur i ED. Ved å sammenligne smerteforandring og opioidbruk blant pasienter som får akupunktur versus de som mottar vanlig akuttmottak, og ved å gjennomføre oppfølging av datainnsamling, vil etterforskerne bedre kunne forstå den potensielle rollen til en felles ikke-farmakologisk smertebehandlingsstrategi. for å lindre smerte og redusere opioidbruk i akuttmedisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- Evne til å kommunisere på engelsk
- Ikke-kritisk status som bestemt ved triage og/eller av en klinikkleverandør
- Presentasjon til akuttmottaket med akutte muskel-, rygg-, bekken-, ikke-hjerte-bryst-, mage- og hodepinesmerter (≥ 4 på numerisk vurderingsskala), på grunn av ikke-penetrerende skade. Akutt smerte er definert av smerte som oppstår innen 72 timer etter ED-presentasjon (dette kan være en akutt oppblussing av en kronisk smertetilstand).
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende graviditet
- Behov for akutt behandling som bestemt ved triage og/eller av en klinikkleverandør (nivå 1 eller 2 på triage-skalaen)
- Benbrudd
- Leddluksasjon
- Feber over 100 ° F
- Opioidmedisin tatt oralt innen 4 timer (bestemt per pasientrapport)
- Nåværende bruk av et farmasøytisk smertestillende plaster
- Presentere med en hovedklage på en psykologisk/psykiatrisk bekymring
- Presenterer med migrene
- Å ha en unik behandlingsplan (UTP) på fil hos Abbott Northwestern Hospital
- Pasient som ankommer via ambulanse på grunn av å hoppe over triage
- Deltar for tiden i denne studien på grunn av tidligere ED-opptak
- Legeleverandørs avgjørelse / klinisk vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupunktur
En økt med akupunktur før du får smertestillende medisiner etter ankomst til legevakten med smerte som symptom.
|
Akupunktur innebærer å stikke tynne, sterile nåler inn i huden.
Nålene går ikke så langt inn i huden.
Antall akupunkturøkter: én.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig smertebehandling, uten inngrep, etter ankomst til legevakten med smerter som symptom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighet for å gi akupunktur via en randomisert kontrollert prøvelse i akuttmottaket
Tidsramme: Ved studieavslutning, ett år
|
Vurder muligheten for å triagere og behandle pasienter som presenterer akuttmottaket med protokoll som definerer kriterier og deretter la pasienten delta i en randomisert kontrollert studie som sammenligner akupunktur med vanlig behandling.
Dette vil bli vurdert ut fra antall pasienter som henvendes sammenlignet med antall pasienter som har gitt samtykke og antall pasienter som kan få akupunktur mens de er på legevakten.
|
Ved studieavslutning, ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertereduksjon
Tidsramme: Under dag 1 med studiedeltakelse
|
Mål smertescore før og etter behandling på en 11-punkts numerisk vurderingsskala for personer som er randomisert til akupunktur eller vanlig behandling i akuttmottaket.
Målet med dette utfallet vil være å oppnå effektstørrelse som skal brukes i prøvestørrelsesberegningen i en oppfølgende effektstudie.
|
Under dag 1 med studiedeltakelse
|
Opioidbruk
Tidsramme: Ved studieavslutning, ett år
|
Samle informasjon om opioidbruk i akuttmottaket, opioidresept ved utskrivning og bruk av opioidmedisiner 30 dager etter utskrivning i både akupunktur- og vanlig pleiearm.
|
Ved studieavslutning, ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S01022016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia