Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur i Akuttmottaket

3. mai 2018 oppdatert av: Allina Health System

En randomisert kontrollert utprøving av akupunktur i akuttmottaket: En pilotstudie

Etterforskerne vil studere akupunktur i en pilot, randomisert kontrollert studie (RCT) i akuttmottaket (ED) på et stort, tertiærsykehus, Abbott Northwestern Hospital (ANW). Etterforskerne foreslår at den foreslåtte intervensjonen - å gi akupunktur i ED som et alternativ til vanlig ED-behandling - vil redusere smerte og avbryte banen (og potensiell syklus) av medisinmisbruk ved å tilby et alternativ på et kritisk kontaktpunkt i helsevesenet system, som potensielt forstyrrer veien fra ED-besøk til opioidbruk etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil studere akupunktur i en pilot, randomisert kontrollert studie (RCT) i akuttmottaket (ED) på et stort, tertiærsykehus, Abbott Northwestern Hospital (ANW). Etterforskerne foreslår at den foreslåtte intervensjonen - å gi akupunktur i ED som et alternativ til vanlig ED-behandling - vil redusere smerte og avbryte banen (og potensiell syklus) av medisinmisbruk ved å tilby et alternativ på et kritisk kontaktpunkt i helsevesenet system, som potensielt forstyrrer veien fra ED-besøk til opioidbruk etter utskrivning. I denne studien vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten av implementering, praktisk og utvidelse av en akupunktur-RCT i ED-miljøet. Studien vil prospektivt måle og analysere endring i smerteintensitet etter behandling med akupunktur eller vanlig pleie, bruk av opioider under ED-besøk, resepter skrevet på opioider ved ED-utskrivning, og bruk av opioider ved 30-dagers oppfølging.

Studiedata vil bli samlet inn ved hjelp av elektronisk helsejournal (EPJ) data og pasientrapporterte utfall. Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn via en elektronisk database og utelukkende for forskningsformål. Akupunkturintervensjonen gitt i ED vil bli gitt uten kostnad for pasienten og vil bli betalt av studiesponsoren. Praksisen med å gi akupunktur i ANWs ED uten kostnad for pasienten har vært på plass siden november 2013. Ved å gjennomføre denne pilotstudien vil den vurdere evnen til å implementere og utføre en RCT av akupunktur i ED. Ved å sammenligne smerteforandring og opioidbruk blant pasienter som får akupunktur versus de som mottar vanlig akuttmottak, og ved å gjennomføre oppfølging av datainnsamling, vil etterforskerne bedre kunne forstå den potensielle rollen til en felles ikke-farmakologisk smertebehandlingsstrategi. for å lindre smerte og redusere opioidbruk i akuttmedisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Evne til å kommunisere på engelsk
  • Ikke-kritisk status som bestemt ved triage og/eller av en klinikkleverandør
  • Presentasjon til akuttmottaket med akutte muskel-, rygg-, bekken-, ikke-hjerte-bryst-, mage- og hodepinesmerter (≥ 4 på numerisk vurderingsskala), på grunn av ikke-penetrerende skade. Akutt smerte er definert av smerte som oppstår innen 72 timer etter ED-presentasjon (dette kan være en akutt oppblussing av en kronisk smertetilstand).

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet
  • Behov for akutt behandling som bestemt ved triage og/eller av en klinikkleverandør (nivå 1 eller 2 på triage-skalaen)
  • Benbrudd
  • Leddluksasjon
  • Feber over 100 ° F
  • Opioidmedisin tatt oralt innen 4 timer (bestemt per pasientrapport)
  • Nåværende bruk av et farmasøytisk smertestillende plaster
  • Presentere med en hovedklage på en psykologisk/psykiatrisk bekymring
  • Presenterer med migrene
  • Å ha en unik behandlingsplan (UTP) på fil hos Abbott Northwestern Hospital
  • Pasient som ankommer via ambulanse på grunn av å hoppe over triage
  • Deltar for tiden i denne studien på grunn av tidligere ED-opptak
  • Legeleverandørs avgjørelse / klinisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
En økt med akupunktur før du får smertestillende medisiner etter ankomst til legevakten med smerte som symptom.
Akupunktur innebærer å stikke tynne, sterile nåler inn i huden. Nålene går ikke så langt inn i huden. Antall akupunkturøkter: én.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig smertebehandling, uten inngrep, etter ankomst til legevakten med smerter som symptom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å gi akupunktur via en randomisert kontrollert prøvelse i akuttmottaket
Tidsramme: Ved studieavslutning, ett år
Vurder muligheten for å triagere og behandle pasienter som presenterer akuttmottaket med protokoll som definerer kriterier og deretter la pasienten delta i en randomisert kontrollert studie som sammenligner akupunktur med vanlig behandling. Dette vil bli vurdert ut fra antall pasienter som henvendes sammenlignet med antall pasienter som har gitt samtykke og antall pasienter som kan få akupunktur mens de er på legevakten.
Ved studieavslutning, ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: Under dag 1 med studiedeltakelse
Mål smertescore før og etter behandling på en 11-punkts numerisk vurderingsskala for personer som er randomisert til akupunktur eller vanlig behandling i akuttmottaket. Målet med dette utfallet vil være å oppnå effektstørrelse som skal brukes i prøvestørrelsesberegningen i en oppfølgende effektstudie.
Under dag 1 med studiedeltakelse
Opioidbruk
Tidsramme: Ved studieavslutning, ett år
Samle informasjon om opioidbruk i akuttmottaket, opioidresept ved utskrivning og bruk av opioidmedisiner 30 dager etter utskrivning i både akupunktur- og vanlig pleiearm.
Ved studieavslutning, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S01022016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere