Акупунктура в отделении неотложной помощи
Рандомизированное контролируемое исследование акупунктуры в отделении неотложной помощи: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи изучат акупунктуру в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) в отделении неотложной помощи (ED) крупной больницы третичного уровня Abbott Northwestern Hospital (ANW). Исследователи предполагают, что предлагаемое вмешательство — обеспечение иглоукалывания в отделении неотложной помощи в качестве альтернативы обычному лечению в отделении неотложной помощи — уменьшит боль и прервет траекторию (и потенциальный цикл) неправильного использования лекарств, предоставив альтернативу в критической точке контакта в системе здравоохранения. системы, потенциально нарушая путь от посещения отделения неотложной помощи до употребления опиоидов после выписки. В этом исследовании исследователи оценят возможность реализации, практичность и расширение РКИ по акупунктуре в условиях отделения неотложной помощи. В исследовании будут проспективно измеряться и анализироваться изменения интенсивности боли после лечения иглоукалыванием или обычным уходом, использование опиоидов во время посещения отделения неотложной помощи, рецепты, выписанные на опиоиды при выписке из отделения неотложной помощи, и использование опиоидов при последующем наблюдении в течение 30 дней.
Данные исследования будут собираться с использованием данных электронных медицинских карт (EHR) и результатов, сообщаемых пациентами. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться через электронную базу данных и исключительно в исследовательских целях. Вмешательство иглоукалывания, предусмотренное в отделении неотложной помощи, будет предоставлено пациенту бесплатно и будет оплачено спонсором исследования. Практика предоставления акупунктуры в отделении неотложной помощи ANW бесплатно для пациента существует с ноября 2013 года. При проведении этого пилотного исследования будет оцениваться возможность внедрения и проведения РКИ акупунктуры в отделении неотложной помощи. Сравнивая изменение боли и использование опиоидов у пациентов, получающих иглоукалывание, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь в отделении неотложной помощи, и проводя последующий сбор данных, исследователи смогут лучше понять потенциальную роль общей немедикаментозной стратегии управления болью. для смягчения боли и снижения использования опиоидов в условиях неотложной медицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Способность общаться на английском языке
- Некритический статус, определенный при сортировке и/или поставщиком клиники
- Доставлен в отделение неотложной помощи с острой скелетно-мышечной, спинной, тазовой, несердечной болью в груди, животе и головной болью (≥ 4 по числовой оценочной шкале) из-за непроникающего ранения. Острая боль определяется болью, возникающей в течение 72 часов после проявления ЭД (это может быть острая вспышка хронического болевого синдрома).
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Потребность в неотложной терапии, определяемая при сортировке и/или поставщиком клиники (уровень 1 или 2 по шкале оценки сортировки)
- Трещина в кости
- Вывих сустава
- Лихорадка, превышающая 100 ° F
- Опиоидные препараты, принятые перорально в течение 4 часов (определяется по отчету пациента)
- Текущее использование фармацевтического обезболивающего пластыря
- Представление основной жалобы психологического / психиатрического характера
- Представление с мигренью
- Наличие уникального плана лечения (UTP) в файле Abbott Northwestern Hospital
- Пациент, прибывший на машине скорой помощи из-за пропуска сортировки
- В настоящее время участвует в этом исследовании из-за предыдущего поступления в отделение неотложной помощи.
- Решение поставщика медицинских услуг / клиническое заключение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Один сеанс иглоукалывания перед приемом обезболивающих препаратов после прибытия в отделение неотложной помощи с симптомом боли.
|
Иглоукалывание предполагает введение в кожу тонких стерильных игл.
Иглы не входят в кожу очень далеко.
Количество сеансов иглоукалывания: один.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход за болью без вмешательства после прибытия в отделение неотложной помощи с симптомом боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения акупунктуры посредством рандомизированного контролируемого исследования в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: По окончании обучения, один год
|
Оцените возможность сортировки и лечения пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, с использованием критериев, определяющих протокол, а затем привлечение этого пациента к участию в рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивающем иглоукалывание с обычным лечением.
Это будет оцениваться по количеству пациентов, к которым подошли, по сравнению с количеством пациентов, давших согласие, и по количеству пациентов, которые могут получить иглоукалывание в отделении неотложной помощи.
|
По окончании обучения, один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: В течение 1-го дня участия в исследовании
|
Измерьте баллы боли до и после лечения по 11-балльной числовой шкале для людей, рандомизированных для иглоукалывания или обычного ухода в отделении неотложной помощи.
Целью этого результата будет получение размера эффекта, который будет использоваться при расчете размера выборки в последующем исследовании эффективности.
|
В течение 1-го дня участия в исследовании
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: По окончании обучения, один год
|
Соберите информацию об использовании опиоидов в отделении неотложной помощи, назначении опиоидов при выписке и использовании опиоидных препаратов через 30 дней после выписки как в отделениях акупунктуры, так и в группах обычного ухода.
|
По окончании обучения, один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S01022016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .