Akupunktio päivystyspoliklinikalla
Satunnaistettu kontrolloitu akupunktiotutkimus ensiapuosastolla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat akupunktiota pilotti-, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) suuren, korkea-asteen hoitosairaalan, Abbott Northwestern Hospital (ANW) ensiapuosastolla (ED). Tutkijat ehdottavat, että ehdotettu interventio - akupunktion tarjoaminen päihdehoidossa vaihtoehtona tavalliselle ED-hoidolle - vähentää kipua ja katkaisee lääkkeiden väärinkäytön liikeradan (ja mahdollisen syklin) tarjoamalla vaihtoehdon terveydenhuollon kriittiseen kosketuspisteeseen. järjestelmä, mikä saattaa häiritä polkua ED-käynnistä opioidien käyttöön kotiutuksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat akupunktio-RCT:n toteutettavuutta, käytännöllisyyttä ja laajentamista ED-ympäristössä. Tutkimuksessa mitataan ja analysoidaan prospektiivisesti muutosta kivun voimakkuudessa akupunktiohoidon tai tavanomaisen hoidon jälkeen, opioidien käyttöä ED-käynnin aikana, opioideille kirjoitettuja reseptejä ED-poistumisen yhteydessä ja opioidien käyttöä 30 päivän seurannassa.
Tutkimusdata kerätään käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja ja potilaiden raportoimia tuloksia. Potilaiden raportoimat tulokset kerätään sähköiseen tietokantaan ja ainoastaan tutkimustarkoituksiin. Potilaalle tarjotaan potilaalle veloituksetta akupunktiointerventio, ja tutkimuksen rahoittaja maksaa sen. Käytäntö tarjota akupunktio ANW:n ED-hoidossa potilaalle maksutta on ollut käytössä marraskuusta 2013 lähtien. Tämän pilottitutkimuksen aikana se arvioi kykyä toteuttaa ja suorittaa akupunktion RCT-tutkimus ED-potilaalla. Vertaamalla kivun muutosta ja opioidien käyttöä akupunktiota saavien potilaiden ja tavallista ensiapuhoitoa saavien potilaiden keskuudessa ja suorittamalla seurantatiedonkeruuta tutkijat voivat paremmin ymmärtää yhteisen ei-lääketieteellisen kivunhallintastrategian mahdollisen roolin. kivun lievittämiseen ja opioidien käytön vähentämiseen ensiapuhoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Kyky kommunikoida englanniksi
- Ei-kriittinen tila luokittelussa ja/tai klinikan tarjoajan määrittämänä
- Esittely päivystykseen akuutista tuki- ja liikuntaelin-, selkä-, lantio-, ei-sydämelliseen rinta-, vatsa- ja päänsärkykipuun (≥ 4 numeerisella luokitusasteikolla), joka johtuu läpäisemättömästä vammasta. Akuutti kipu määritellään kivuksi, joka ilmenee 72 tunnin sisällä ED:n ilmaantumisesta (tämä voi olla kroonisen kiputilan akuutti puhkeaminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus
- Kiireellisen hoidon tarve luokittelussa ja/tai klinikan palveluntarjoajan määrittämänä (taso 1 tai 2 triage-luokitusasteikolla)
- Luunmurtuma
- Nivelten dislokaatio
- Kuume yli 100° F
- Opioidilääkitys suun kautta 4 tunnin sisällä (potilasraportin mukaan)
- Farmaseuttisen analgeettisen laastarin nykyinen käyttö
- Esiintyy päävalituksen kanssa psykologisesta/psykiatrisesta huolenaiheesta
- Esiintyy migreenin kanssa
- Ainutlaatuinen hoitosuunnitelma (UTP) on tallennettu Abbott Northwestern Hospital -sairaalaan
- Potilas saapui ambulanssilla erottelun väliin jäämisen vuoksi
- Osallistun tällä hetkellä tähän tutkimukseen aiemman ED-pääsyn vuoksi
- Lääkärintarjoajan päätös / kliininen arviointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Yksi akupunktiokerta ennen kipulääkkeiden saamista päivystykseen saapumisen jälkeen kipua oireena.
|
Akupunktioon kuuluu ohuiden, steriilien neulojen työntäminen ihoon.
Neulat eivät mene kovin kauas ihoon.
Akupunktioistuntojen määrä: yksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen kivun hoito ilman väliintuloa päivystykseen saapumisen jälkeen kipua oireena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus toimittaa akupunktio satunnaistetun kontrolloidun kokeen kautta päivystysosastolla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä yksi vuosi
|
Arvioi mahdollisuutta tutkia ja hoitaa potilaita, jotka saapuvat päivystykseen protokollaa määrittävien kriteerien mukaisesti, ja sitten potilas osallistuu satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan akupunktiota tavalliseen hoitoon.
Tätä arvioidaan lähestyttyjen potilaiden lukumäärällä verrattuna suostumuksensa antaneiden potilaiden määrään ja niiden potilaiden lukumäärällä, jotka voivat saada akupunktiota päivystysosastolla.
|
Opintojen päätyttyä yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisenä päivänä
|
Mittaa ennen hoitoa ja sen jälkeisiä kipupisteitä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla henkilöille, jotka on satunnaistettu akupunktioon tai päivystykseen tavalliseen hoitoon.
Tämän tuloksen tavoitteena on saada vaikutuksen koko käytettäväksi otoskoon laskennassa seurantatehokkuustutkimuksessa.
|
Opintojakson ensimmäisenä päivänä
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä yksi vuosi
|
Kerää tietoa opioidien käytöstä päivystysosastolla, opioidiresepteistä kotiutuksen yhteydessä ja opioidilääkkeiden käytöstä 30 päivää kotiutuksen jälkeen sekä akupunktio- että tavallisessa hoidossa.
|
Opintojen päätyttyä yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S01022016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile