Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur i Akutmodtagelsen

3. maj 2018 opdateret af: Allina Health System

Et randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur i akutafdelingen: en pilotundersøgelse

Efterforskerne vil studere akupunktur i et pilot-, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på akutafdelingen (ED) på et stort, tertiært hospital, Abbott Northwestern Hospital (ANW). Efterforskerne foreslår, at den foreslåede intervention - tilvejebringelse af akupunktur i ED som et alternativ til sædvanlig ED-pleje - vil reducere smerte og afbryde forløbet (og den potentielle cyklus) af medicinmisbrug ved at tilbyde et alternativ på et kritisk kontaktpunkt i sundhedsvæsenet system, hvilket potentielt forstyrrer vejen fra ED-besøg til opioidbrug efter udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere akupunktur i et pilot-, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på akutafdelingen (ED) på et stort, tertiært hospital, Abbott Northwestern Hospital (ANW). Efterforskerne foreslår, at den foreslåede intervention - tilvejebringelse af akupunktur i ED som et alternativ til sædvanlig ED-pleje - vil reducere smerte og afbryde forløbet (og den potentielle cyklus) af medicinmisbrug ved at tilbyde et alternativ på et kritisk kontaktpunkt i sundhedsvæsenet system, hvilket potentielt forstyrrer vejen fra ED-besøg til opioidbrug efter udskrivelse. I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af ​​implementering, praktisk og udvidelse af en akupunktur-RCT i ED-miljøet. Studiet vil prospektivt måle og analysere ændring i smerteintensitet efter behandling med akupunktur eller sædvanlig pleje, brug af opioider under ED-besøg, recepter skrevet på opioider ved ED-udskrivning og brug af opioider ved 30-dages opfølgning.

Undersøgelsesdata vil blive indsamlet ved hjælp af elektroniske journaldata (EPJ) og patientrapporterede resultater. Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet via en elektronisk database og udelukkende til forskningsformål. Den akupunkturintervention, der leveres i ED, vil blive leveret uden omkostninger for patienten og vil blive betalt af undersøgelsens sponsor. Praksis med at give akupunktur i ANW's ED uden beregning for patienten har været på plads siden november 2013. Ved at udføre denne pilotundersøgelse vil den vurdere evnen til at implementere og udføre en RCT af akupunktur i ED. Ved at sammenligne smerteforandring og opioidbrug blandt patienter, der modtager akupunktur versus dem, der modtager sædvanlig akutmodtagelse, og ved at foretage opfølgende dataindsamling, vil efterforskerne være i stand til bedre at forstå den potentielle rolle af en fælles ikke-farmakologisk smertebehandlingsstrategi. til at lindre smerter og reducere opioidbrug i akutmedicinske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Evne til at kommunikere på engelsk
  • Ikke-kritisk status som bestemt ved triage og/eller af en klinikudbyder
  • Præsentation til akutmodtagelsen med akutte smerter i bevægeapparatet, ryg, bækken, ikke-hjerte bryst-, mave- og hovedpine (≥ 4 på den numeriske vurderingsskala) på grund af ikke-gennemtrængende skade. Akut smerte er defineret ved smerte, der opstår inden for 72 timer efter ED-præsentation (dette kan være en akut opblussen af ​​en kronisk smertetilstand).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Behov for akut behandling som bestemt ved triage og/eller af en klinikudbyder (niveau 1 eller 2 på triage-vurderingsskalaen)
  • Knoglebrud
  • Fælles dislokation
  • Feber over 100°F
  • Opioidmedicin indtaget oralt inden for 4 timer (bestemt pr. patientrapport)
  • Nuværende brug af et farmaceutisk analgetisk plaster
  • Præsenterer med en hovedklage over en psykologisk/psykiatrisk bekymring
  • Præsenterer sig med migræne
  • At have en unik behandlingsplan (UTP) på fil hos Abbott Northwestern Hospital
  • Patient ankommer via ambulance på grund af overspringning af triage
  • Deltager i øjeblikket i denne undersøgelse på grund af tidligere indlæggelse på ED
  • Lægeudbyders beslutning / klinisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
En session med akupunktur før modtagelse af smertestillende medicin efter ankomst til skadestuen med smerter som symptom.
Andet: Akupunktur
Akupunktur går ud på at stikke tynde, sterile nåle ind i huden. Nålene går ikke ret langt ind i huden. Antal akupunktursessioner: en.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig smertebehandling, uden indgreb, efter ankomst til skadestuen med smerter som symptom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at levere akupunktur via et randomiseret kontrolleret forsøg på akutafdelingen
Tidsramme: Ved studieafslutning et år
Vurder gennemførligheden af ​​at triagere og behandle patienter, der præsenterer sig på skadestuen med protokol, der definerer kriterier og derefter få denne patient til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner akupunktur med sædvanlig pleje. Dette vil blive vurderet ud fra antallet af henvendte patienter sammenlignet med antallet af patienter, der har givet samtykke og af antallet af patienter, der kan modtage akupunktur, mens de er på akutmodtagelsen.
Ved studieafslutning et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: Under dag 1 af studiedeltagelse
Mål smertescore før og efter behandling på en 11-punkts numerisk vurderingsskala for personer, der er randomiseret til akupunktur eller sædvanlig pleje i akutmodtagelsen. Målet med dette resultat vil være at opnå effektstørrelse til brug i stikprøvestørrelsesberegningen i et opfølgende effektstudie.
Under dag 1 af studiedeltagelse
Opioidbrug
Tidsramme: Ved studieafslutning et år
Indsaml information om opioidbrug på skadestuen, opioidordinationer ved udskrivelse og opioidmedicinbrug 30 dage efter udskrivelsen i både akupunktur- og sædvanlige plejearme.
Ved studieafslutning et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S01022016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner