Akupunktúra a sürgősségi osztályon
Az akupunktúra véletlenszerű, kontrollált kísérlete a sürgősségi osztályon: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók az akupunktúrát egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) fogják tanulmányozni egy nagy, felsőfokú kórház, az Abbott Northwestern Hospital (ANW) sürgősségi osztályán (ED). A kutatók azt sugallják, hogy a javasolt beavatkozás - akupunktúra biztosítása az ED-ben a szokásos ED-ellátás alternatívájaként - csökkenti a fájdalmat és megszakítja a gyógyszerrel való visszaélés pályáját (és lehetséges ciklusát), mivel alternatívát biztosít az egészségügyi ellátás kritikus érintkezési pontján. rendszer, ami potenciálisan megzavarhatja az utat az ED-látogatástól a kibocsátás utáni opioidhasználatig. Ebben a tanulmányban a kutatók felmérik az akupunktúrás RCT megvalósításának, gyakorlatiasságának és bővítésének megvalósíthatóságát ED környezetben. A tanulmány prospektíven méri és elemzi a fájdalom intenzitásában bekövetkezett változást akupunktúrás vagy szokásos gondozási kezelés, opioidok ED vizit során történő használata, ED-elbocsátáskor felírt opioid receptek, valamint 30 napos követés utáni opioidhasználat után.
A vizsgálati adatokat elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatai és a betegek által jelentett eredmények felhasználásával gyűjtik. A betegek által jelentett eredményeket egy elektronikus adatbázison keresztül gyűjtik, kizárólag kutatási célokra. Az ED-ben biztosított akupunktúrás beavatkozást költségmentesen biztosítják a páciensnek, és azt a vizsgálat szponzora fizeti. 2013 novembere óta működik az a gyakorlat, hogy az ANW ED-ben ingyenes akupunktúrát biztosítanak a páciensnek. A kísérleti tanulmány elvégzése során felméri az akupunktúra RCT végrehajtásának és végrehajtásának képességét az ED-ben. Az akupunktúrás betegek és a szokásos sürgősségi ellátásban részesülő betegek fájdalomváltozásának és opioidhasználatának összehasonlításával, valamint nyomon követési adatgyűjtéssel a vizsgálók jobban megérthetik egy közös, nem gyógyszeres fájdalomkezelési stratégia lehetséges szerepét. a fájdalom enyhítésére és az opioidhasználat csökkentésére a sürgősségi orvoslásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- Angol nyelvű kommunikáció képessége
- Nem kritikus állapot, amelyet az osztályozáskor és/vagy a klinika szolgáltatója határoz meg
- Bemutatkozás a sürgősségi osztályon akut mozgásszervi, hát-, kismedencei, nem kardiális mellkasi, hasi és fejfájással (≥ 4 a számszerű értékelési skálán), nem átható sérülés miatt. Az akut fájdalmat az ED megjelenését követő 72 órán belül fellépő fájdalom határozza meg (ez lehet egy krónikus fájdalom állapot akut fellángolása).
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
- Sürgősségi kezelés szükségessége az osztályozáskor és/vagy a klinika szolgáltatója által meghatározottak szerint (1. vagy 2. szint a triage minősítési skálán)
- Csonttörés
- Ízületi diszlokáció
- 100°F-ot meghaladó láz
- 4 órán belül szájon át bevett opioidok (a betegjelentés alapján)
- Gyógyszerészeti fájdalomcsillapító tapasz jelenlegi használata
- Pszichológiai/pszichiátriai probléma fő panasszal történő bemutatása
- Bemutatkozás migrénnel
- Egyedülálló kezelési terv (UTP) birtokában van az Abbott Northwestern Kórháznál
- A beteg a mentőautóval érkezett az osztályozás kihagyása miatt
- Jelenleg részt vesz ebben a vizsgálatban korábbi ED felvétele miatt
- Az orvosi szolgáltató döntése / klinikai ítélete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra
Egy alkalommal akupunktúra a fájdalomcsillapítók beadása előtt, miután a sürgősségi osztályra érkezett fájdalommal mint tünettel.
|
Az akupunktúra során vékony, steril tűket szúrnak a bőrbe.
A tűk nem nagyon hatolnak be a bőrbe.
Az akupunktúrás alkalmak száma: egy.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos fájdalom ellátás, beavatkozás nélkül, a sürgősségi osztályra érkezést követően fájdalommal, mint tünettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akupunktúra lebonyolításának megvalósíthatósága véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálaton keresztül a sürgősségi osztályon
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor egy év
|
Mérje fel a sürgősségi osztályon jelentkező betegek osztályozásának és kezelésének megvalósíthatóságát a protokollt meghatározó kritériumok alapján, majd a pácienst egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amely az akupunktúrát a szokásos ellátással hasonlítja össze.
Ezt a megkeresett betegek száma és a beleegyező betegek száma, valamint a sürgősségi osztályon akupunktúrás kezelésre jogosult betegek száma alapján fogják értékelni.
|
A tanulmányok befejezésekor egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: A tanulmányi részvétel első napján
|
Mérje meg a kezelés előtti és utáni fájdalompontszámokat egy 11 pontos numerikus értékelési skálán azoknál a személyeknél, akiket randomizáltak akupunktúrára vagy a sürgősségi osztályon szokásos ellátásra.
Ennek az eredménynek az lesz a célja, hogy meghatározza a hatásméretet, amelyet a mintanagyság kiszámításához kell használni egy nyomon követési hatékonysági vizsgálat során.
|
A tanulmányi részvétel első napján
|
|
Opioid-használat
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor egy év
|
Gyűjtsön információkat a sürgősségi osztályon történő opioidhasználatról, az elbocsátáskor felírt opioidokról és az elbocsátás után 30 nappal az opioid gyógyszerek használatáról mind az akupunktúrás, mind a szokásos gondozási karban.
|
A tanulmányok befejezésekor egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S01022016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína