Akupunktura na oddělení urgentního příjmu
Randomizovaná kontrolovaná studie akupunktury na oddělení urgentního příjmu: Pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou studovat akupunkturu v pilotní, randomizované kontrolované studii (RCT) na pohotovostním oddělení (ED) velké nemocnice terciární péče Abbott Northwestern Hospital (ANW). Vyšetřovatelé naznačují, že navrhovaná intervence - poskytování akupunktury na ED jako alternativa k obvyklé péči o ED - sníží bolest a přeruší trajektorii (a potenciální cyklus) nesprávného užívání léků tím, že poskytne alternativu v kritickém bodě kontaktu v rámci zdravotní péče. systém, který potenciálně narušuje cestu od návštěvy ED k užívání opioidů po propuštění. V této studii vyšetřovatelé posoudí proveditelnost implementace, praktičnost a rozšíření akupunkturní RCT v prostředí ED. Studie bude prospektivně měřit a analyzovat změnu intenzity bolesti po léčbě akupunkturou nebo běžnou péčí, užívání opioidů během návštěvy ED, předepisování opioidů při propuštění z ED a užívání opioidů při 30denním sledování.
Údaje ze studie budou shromažďovány pomocí dat elektronických zdravotních záznamů (EHR) a výsledků hlášených pacientem. Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány prostřednictvím elektronické databáze a výhradně pro výzkumné účely. Akupunkturní intervence poskytovaná na ED bude pacientovi poskytována zdarma a bude hrazena zadavatelem studie. Praxe bezplatného poskytování akupunktury na ANW ED pacientovi je zavedena od listopadu 2013. Při provádění této pilotní studie posoudí schopnost zavést a provést RCT akupunktury na ED. Porovnáním změny bolesti a užívání opioidů mezi pacienty, kteří dostávají akupunkturu, s těmi, kteří dostávají obvyklou péči na pohotovostním oddělení, a provedením následného sběru dat budou vyšetřovatelé schopni lépe porozumět potenciální roli společné nefarmakologické strategie zvládání bolesti. pro zmírnění bolesti a snížení užívání opioidů v prostředí urgentní medicíny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Schopnost komunikovat v angličtině
- Nekritický stav stanovený při třídění a/nebo poskytovatelem kliniky
- Prezentace na pohotovost s akutní bolestí pohybového aparátu, zad, pánve, nekardiální bolesti hrudníku, břicha a hlavy (≥ 4 na numerické hodnotící škále) v důsledku nepronikajícího poranění. Akutní bolest je definována bolestí, která se objeví do 72 hodin od projevu ED (může to být akutní vzplanutí chronického bolestivého stavu).
Kritéria vyloučení:
- Aktuální těhotenství
- Potřeba urgentní léčby, jak je stanovena při třídění a/nebo poskytovatelem kliniky (úroveň 1 nebo 2 na hodnotící stupnici třídění)
- Zlomenina kosti
- Dislokace kloubu
- Horečka přesahující 100 ° F
- Opioidní léky užívané perorálně do 4 hodin (určeno podle zprávy pacienta)
- Současné použití farmaceutické analgetické náplasti
- Prezentace s hlavní stížností na psychologický / psychiatrický problém
- Prezentace s migrénou
- Mít v evidenci Abbott Northwestern Hospital jedinečný léčebný plán (UTP).
- Pacient přijíždějící sanitkou kvůli přeskakování třídění
- V současné době se účastní této studie z důvodu předchozího přijetí na ED
- Rozhodnutí poskytovatele lékařské péče / klinický úsudek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Jedno sezení akupunktury před podáním léků proti bolesti po příjezdu na pohotovost s bolestí jako příznakem.
|
Akupunktura spočívá v zavádění tenkých, sterilních jehel do kůže.
Jehly nezasahují do kůže příliš daleko.
Počet akupunkturních sezení: jedno.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o bolest, bez intervence, po příjezdu na pohotovost s bolestí jako příznakem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost provedení akupunktury prostřednictvím náhodného kontrolovaného pokusu na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: Po ukončení studia jeden rok
|
Posoudit proveditelnost třídění a léčby pacientů přicházejících na pohotovost s kritérii definujícími protokol a poté nechat pacienta účastnit se randomizované kontrolované studie porovnávající akupunkturu s obvyklou péčí.
To bude posuzováno podle počtu oslovených pacientů v porovnání s počtem pacientů, kteří souhlasili, a podle počtu pacientů schopných akupunkturu na oddělení urgentního příjmu.
|
Po ukončení studia jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: Během prvního dne studijní účasti
|
Změřte skóre bolesti před a po léčbě na 11bodové numerické stupnici pro osoby randomizované na akupunkturu nebo obvyklou péči na pohotovosti.
Cílem tohoto výsledku bude získat velikost účinku, která bude použita při výpočtu velikosti vzorku v následné studii účinnosti.
|
Během prvního dne studijní účasti
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: Po ukončení studia jeden rok
|
Shromážděte informace o užívání opioidů na pohotovosti, předpisech opioidů při propuštění a užívání opioidních léků 30 dní po propuštění jak v akupunktuře, tak v rameni obvyklé péče.
|
Po ukončení studia jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S01022016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael