응급실의 침술
응급실 침술의 무작위 대조 시험: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
조사관은 대형 3차 치료 병원인 Abbott Northwestern 병원(ANW)의 응급실(ED)에서 무작위 대조 시험(RCT) 파일럿을 통해 침술을 연구할 것입니다. 연구자들은 제안된 개입(일반적인 ED 치료의 대안으로 ED에서 침술 제공)이 의료 서비스 내 중요한 접촉 지점에 대안을 제공함으로써 통증을 줄이고 약물 남용의 궤적(및 잠재적 주기)을 방해할 것이라고 제안합니다. 퇴원 후 ED 방문에서 오피오이드 사용으로의 경로를 잠재적으로 방해합니다. 이 연구에서 연구자들은 ED 환경에서 침술 RCT의 실행 가능성, 실용성 및 확장 가능성을 평가할 것입니다. 이 연구는 침술 또는 일반 치료, 응급실 방문 중 아편유사제 사용, ED 퇴원 시 아편유사제 처방, 30일 추적 관찰 시 아편유사제 사용 후 통증 강도의 변화를 전향적으로 측정하고 분석할 것입니다.
연구 데이터는 전자 건강 기록(EHR) 데이터와 환자가 보고한 결과를 사용하여 수집됩니다. 환자가 보고한 결과는 연구 목적으로만 전자 데이터베이스를 통해 수집됩니다. ED에서 제공되는 침술 중재는 환자에게 무료로 제공되며 연구 후원자가 비용을 지불합니다. ANW의 ED에서 환자에게 무료로 침술을 제공하는 관행은 2013년 11월부터 시행되었습니다. 이 파일럿 연구를 수행하면서 응급실에서 침술 RCT를 구현하고 수행하는 능력을 평가할 것입니다. 침술을 받는 환자와 일반 응급실 치료를 받는 환자의 통증 변화와 오피오이드 사용을 비교하고 후속 데이터 수집을 수행함으로써 연구원은 일반적인 비약물 통증 관리 전략의 잠재적 역할을 더 잘 이해할 수 있을 것입니다. 응급 의료 환경에서 통증을 완화하고 오피오이드 사용을 줄이기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 영어 의사소통 능력
- 중증도 분류 및/또는 클리닉 제공자가 결정한 중요하지 않은 상태
- 비관통성 손상으로 인한 급성 근골격계, 등, 골반, 비심장성 흉부, 복부 및 두통(숫자 등급 척도에서 ≥ 4)으로 응급실에 제출. 급성 통증은 ED 제시 후 72시간 이내에 발생하는 통증으로 정의됩니다(이는 만성 통증 상태의 급성 발적일 수 있음).
제외 기준:
- 현재 임신
- 중증도 분류에서 및/또는 클리닉 제공자가 결정한 응급 치료의 필요성(중증도 평가 척도에서 레벨 1 또는 2)
- 골절
- 관절 탈구
- 100° F를 초과하는 열
- 4시간 이내에 구두로 복용한 오피오이드 약물(환자 보고에 따라 결정)
- 약제학적 진통 패치의 현재 사용
- 심리적/정신과적 문제에 대한 주요 불만 제기
- 편두통과 함께 제시
- Abbott Northwestern 병원에 고유한 치료 계획(UTP) 파일이 있음
- 환자 분류 건너뛰기로 인해 구급차로 도착한 환자
- 이전 ED 입학으로 인해 현재 이 연구에 참여 중
- 의료 제공자 결정/임상 판단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
통증을 증상으로 응급실에 도착한 후 진통제를 받기 전에 한 번의 침술 세션.
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침술은 얇고 멸균된 바늘을 피부에 삽입하는 것입니다.
바늘이 피부 깊숙이 깊숙이 들어가지 않습니다.
침술 세션 수: 1회.
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간섭 없음: 평상시 관리
통증을 증상으로 응급실에 도착한 후 개입 없이 통증에 대한 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 무작위 통제 시험을 통한 침술 전달의 타당성
기간: 공부를 마치면 1년
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프로토콜 정의 기준을 사용하여 응급실에 내원한 환자를 분류하고 치료한 다음 해당 환자를 침술과 일반적인 치료를 비교하는 무작위 통제 시험에 참여시키는 것이 타당성을 평가합니다.
이는 동의한 환자 수와 접근한 환자 수 및 응급실에 있는 동안 침술을 받을 수 있는 환자 수로 평가됩니다.
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공부를 마치면 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 연구 참여 1일차 동안
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응급실에서 침술 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정된 사람들에 대해 11점 수치 등급 척도에서 치료 전 및 후 통증 점수를 측정합니다.
이 결과의 목표는 후속 효능 연구에서 표본 크기 계산에 사용할 효과 크기를 얻는 것입니다.
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연구 참여 1일차 동안
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오피오이드 사용
기간: 공부를 마치면 1년
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응급실에서의 오피오이드 사용, 퇴원 시 오피오이드 처방, 퇴원 후 30일 동안 침술 및 일반적인 치료 부문에서 오피오이드 약물 사용에 대한 정보를 수집합니다.
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공부를 마치면 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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