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足底かかとの痛みに対する筋筋膜トリガーポイントドライカッピングの効果

2016年9月6日 更新者：Imam Abdulrahman Bin Faisal University
この研究の主な目的は、足底部のかかとの痛みを持つ患者のふくらはぎの筋肉のトリガーポイントに対するドライカッピングの効果を調査することです. 二次的な目的は、それらの患者のいくつかの結果測定間の相関関係を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

足底のかかとの痛みは、医療提供者によってよく見られる状態です。 体重を支える動作に伴うかかとの下の痛みと圧痛として現れます。 足に問題を抱えているスポーツをしている成人および運動をしていない成人の約 15% が、足底のかかとの痛みの専門的なケアを求めています。 文献では、足底踵痛、足底筋膜炎、足底筋膜症、足底筋膜症、踵骨棘症候群、ジョガー踵など、さまざまな名前と定義があります。 条件の定義に一貫性がない理由は、根底にある病状に関する意見の相違によるものです。 足底筋膜炎（最も一般的）、踵骨骨折、踵脂肪パッドの萎縮、および末梢神経機能障害など、多くの状態が足底のかかとの痛みを引き起こす可能性があります。 最近、いくつかの研究で、ふくらはぎの筋肉の筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) または圧痛点が足底のかかとの痛みに関連している可能性があることが示されています。 多くの研究により、足底のかかとの痛みの発症における危険因子が特定され、内因性または外因性のいずれかに分類されています。 内因性危険因子には、解剖学的 (足首および距骨下関節位置の ROM) または個人の人口統計学的特徴 (年齢、性別、体重および身長) が含まれます。 外因性危険因子は、主に対象者の活動環境 (硬い面での走行、体重負荷に費やした時間、以前の怪我など) に関連しています。 これらすべての要因により、足、特に足底筋膜への機械的負荷が増加します。 足底かかとの痛みの治療は、通常、コルチゾン注射、治療用超音波、レーザー、アイス、ヒールパッド、ナイトスプリントなどのいくつかの介入を使用して、足底筋膜または足底かかと領域の他の構造を対象としています。 これらの介入の有効性に関するエビデンスはさまざまです。

この研究の主な目的は、足底のかかとの痛みを持つ患者の痛みと機能に対するふくらはぎの筋肉のトリガーポイントに対するドライカッピングの即時効果とキャリーオーバー効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側足底のかかとの痛み.
  • 腓腹筋/ヒラメ筋のトリガーポイント。
  • かかとの足底側面の中央または中央内側の圧痛。

除外基準:

  • 危険信号: 腫瘍、骨折、関節リウマチ、骨粗鬆症、または下肢の重度の血管状態。
  • 神経症状：坐骨神経痛、足根管症候群。
  • 股関節より下の影響を受けた脚の以前の手術。
  • 線維筋痛症。
  • -過去6か月以内に同じ状態に対する以前の手動療法による治療。
  • -過去1年以内に3回以上のコルチコステロイド注射の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：治療群
ドライカッピング＋アクティブ背屈運動＋ストレッチ運動
デバイス：ドライカッピング
ドライカッピング。 最初に、セラピストはふくらはぎの筋肉のトリガーポイントを特定しました。トリガーポイントを特定した後、参加者はベッドの端の外側に足首を置いてうつぶせになりました。 次に、超音波ゲルを潤滑剤としてトリガーポイントの上に置き、プラスチック真空カップの吸引力を高めた後、カップを置きました。 吸引力を生み出すために、カップから空気を抜き取った。 カップは 10 分間保持され、参加者はカップを置いてから 5 分後にアクティブな足首の背屈運動を行うように求められました。 参加者が運動をしている間、セラピストはカップを所定の位置に保持しました。
他の：対照群
ストレッチ運動 + カッピングなしの積極的な背屈
他の：ストレッチ体操
  • 参加者は、ベッドの端の外側に足首を置いてうつぶせになりました。 参加者は、5分間ベッドに横になった後、アクティブな足首の背屈運動を行うように求められました.
  • ふくらはぎの筋肉の自己ストレッチを立ちます。
  • 足底筋膜固有の自己ストレッチ.参加者は、最初は穏やかに開始し、痛みが許容できる限りより積極的に作業するように指示されました.
  • すべてのストレッチは 6 回行われ、各ストレッチの持続時間は 30 秒です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：介入後5分でのVASのベースラインからの変化
  • 自己申告スケール。
  • スケールは 10 cm の水平線として表示され、参加者の痛みの強さは 2 つの端の間の点で表されます。一方の端には痛みがないというラベルが付けられ、もう一方の端には想像できる最悪の痛みというラベルが付けられます。
介入後5分でのVASのベースラインからの変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：介入後2日でのVASのベースラインからの変化
  • 自己申告スケール。
  • スケールは 10 cm の水平線として表示され、参加者の痛みの強さは 2 つの端の間の点で表されます。一方の端には痛みがないというラベルが付けられ、もう一方の端には想像できる最悪の痛みというラベルが付けられます。
介入後2日でのVASのベースラインからの変化
朝の最初のステップ ビジュアル アナログ スケール
時間枠：介入後2日目の朝の視覚的アナログスケールのベースラインからの変化
  • 自己申告スケール。
  • スケールは 10 cm の水平線として表示され、参加者の痛みの強さは 2 つの端の間の点で表されます。一方の端には痛みがないというラベルが付けられ、もう一方の端には想像できる最悪の痛みというラベルが付けられます。
介入後2日目の朝の視覚的アナログスケールのベースラインからの変化
圧迫痛閾値（PPT）
時間枠：介入後 5 分での PPT のベースラインからの変化
  • PPT は、電子痛覚計で測定しました。
  • 圧力は 40 キロパスカル (kPa/s) の速度で加えられ、参加者は、圧力のみから圧力と痛みに感覚が変化したときにスイッチを押しました。
介入後 5 分での PPT のベースラインからの変化
圧迫痛閾値（PPT）
時間枠：介入後 2 日での PPT のベースラインからの変化
  • PPT は、電子痛覚計で測定しました。
  • 圧力は 40 kPa/s の速度で加えられ、参加者は、圧力のみから圧力と痛みに感覚が変化したときにスイッチを押しました。
介入後 2 日での PPT のベースラインからの変化
患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：介入後2日でのPSFSのベースラインからの変化
  • 参加者が自身の機能状態を述べることができる臨床転帰指標。
  • 試験官は参加者に、できなかった、または難しかった 3 つの重要な活動について尋ねました。 参加者は、最も低い機能レベルである 0 と最も高い機能レベルである 10 から始まるスケールで機能レベルを評価しました。
介入後2日でのPSFSのベースラインからの変化
足関節背屈可動域（ROM）
時間枠：介入後 5 分での足関節背屈 ROM のベースラインからの変化
  • 傾斜計を使用して、足首の背屈の ROM を測定しました。
  • 参加者はふくらはぎを伸ばした姿勢で立ち、膝を伸ばすか膝を曲げて（修正された突進姿勢）、かかとが上がり始めるか最大に伸びるまで前進します。 次に、検者は可動域を測定しました。
介入後 5 分での足関節背屈 ROM のベースラインからの変化
足関節背屈可動域（ROM）
時間枠：介入後 2 日での足関節背屈 ROM のベースラインからの変化
  • 傾斜計を使用して、足首の背屈の ROM を測定しました。
  • 参加者はふくらはぎを伸ばした姿勢で立ち、膝を伸ばすか膝を曲げて（修正された突進姿勢）、かかとが上がり始めるか最大に伸びるまで前進します。 次に、検者は可動域を測定しました。
介入後 2 日での足関節背屈 ROM のベースラインからの変化
足関節底屈強度
時間枠：介入後 5 分での足関節底屈強度のベースラインからの変化
足関節の底屈強度は、参加者に 2 秒ごとに 1 回の割合で立った状態でできるだけ多くの片脚のヒール ライズを実行するように依頼することによって評価され、検査官はその繰り返しを数えました。
介入後 5 分での足関節底屈強度のベースラインからの変化
足関節底屈強度
時間枠：介入後 2 日での足関節底屈強度のベースラインからの変化
足関節の底屈強度は、参加者に 2 秒ごとに 1 回の割合で立った状態でできるだけ多くの片脚のヒール ライズを実行するように依頼することによって評価され、検査官はその繰り返しを数えました。
介入後 2 日での足関節底屈強度のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imam Abdulrahman Bin Faisal University

捜査官

  • スタディディレクター：Ali M Al Shami, Ph.D、Imam Abdulrahman Bin Faisal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月6日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2014-04-322

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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