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Efeitos do Dry Cupping Miofascial Trigger Point na Dor Plantar no Calcanhar

6 de setembro de 2016 atualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos da ventosa seca nos pontos-gatilho dos músculos da panturrilha em pacientes com dor plantar no calcanhar. Um objetivo secundário é examinar a correlação entre várias medidas de resultado nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no calcanhar plantar é uma condição frequentemente observada pelos profissionais de saúde. Apresenta-se como dor e sensibilidade sob o calcanhar com atividades de sustentação de peso. Aproximadamente 15% dos adultos atletas e não atletas que têm queixas nos pés procuram atendimento profissional para dor no calcanhar plantar. Existem diferentes nomes e definições para esta condição na literatura, como dor no calcanhar plantar, fascite plantar, fasciose plantar, fasciopatia plantar, síndrome do esporão do calcanhar e calcanhar do corredor. O motivo da inconsistência na definição da condição é devido ao desacordo sobre a patologia subjacente. Uma série de condições pode resultar em dor no calcanhar plantar, nomeadamente fascite plantar (mais comum), fratura do calcâneo, atrofia do coxim adiposo do calcanhar e disfunção do nervo periférico. Recentemente, vários estudos mostraram que os pontos-gatilho miofasciais (PGM) ou pontos sensíveis nos músculos da panturrilha podem estar associados à dor plantar no calcanhar. Muitos estudos têm determinado fatores de risco no desenvolvimento de dor no calcanhar plantar, classificando-os como intrínsecos ou extrínsecos. Os fatores de risco intrínsecos compreendem as características anatômicas (ADM da posição do tornozelo e articulações subtalares) ou demográficas do indivíduo (idade, sexo, peso e altura). Os fatores de risco extrínsecos estão relacionados principalmente ao ambiente de atividade do sujeito, como correr em uma superfície dura, tempo gasto com sustentação de peso e lesão prévia. Todos esses fatores levam a um aumento da carga mecânica no pé, especificamente na fáscia plantar. O tratamento da dor no calcanhar plantar geralmente visa a fáscia plantar ou outras estruturas na área do calcanhar plantar usando várias intervenções, como injeção de cortisona, ultrassom terapêutico, laser, gelo, almofadas de calcanhar e talas noturnas. As evidências variam em relação à eficácia dessas intervenções.

O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos e indiretos da ventosa seca nos pontos-gatilho dos músculos da panturrilha sobre a dor e a função em pacientes com dor plantar no calcanhar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor unilateral no calcanhar plantar.
  • Ponto(s)-gatilho no(s) músculo(s) gastrocnêmio/sóleo.
  • Sensibilidade central ou centro-medial no aspecto plantar do calcanhar.

Critério de exclusão:

  • Sinais de alerta: tumor, fratura, artrite reumatóide, osteoporose ou qualquer condição vascular grave nos membros inferiores.
  • Sintomas neurológicos: ciática, síndrome do túnel do tarso.
  • Cirurgia prévia na perna afetada abaixo do quadril.
  • Fibromialgia.
  • Tratamento de terapia manual anterior para a mesma condição nos últimos 6 meses.
  • História de mais de três injeções de corticosteroides no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Dry cupping + exercício ativo de dorsiflexão + exercício de alongamento
Cavagem seca. Primeiramente, o terapeuta identificou o ponto-gatilho no músculo da panturrilha. Após a identificação do ponto-gatilho, o participante ficou em decúbito ventral com o tornozelo fora da borda da cama. O gel de ultrassom foi então colocado sobre o ponto-gatilho como um lubrificante para aumentar a sucção da ventosa de plástico, após o que a ventosa foi colocada. O ar foi retirado do copo para criar uma força de sucção. O copo foi mantido por 10 minutos, e o participante foi solicitado a fazer exercício ativo de dorsiflexão do tornozelo após 5 minutos de colocação do copo. O terapeuta segurava o copo no lugar enquanto o participante realizava o exercício.
Outro: Grupo de controle
exercício de alongamento + dorsiflexão ativa sem escavação
  • O participante estava em decúbito ventral com o tornozelo fora da borda da cama. O participante foi solicitado a fazer exercício ativo de dorsiflexão do tornozelo após 5 minutos deitado na cama.
  • Autoalongamento em pé dos músculos da panturrilha.
  • Autoalongamento específico da fáscia plantar. O participante foi instruído a começar suavemente no início e depois trabalhar de forma mais agressiva, desde que a dor fosse tolerável.
  • Todos os alongamentos foram feitos seis vezes e a duração de cada alongamento é de 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base no EVA 5 minutos após a intervenção
  • Uma escala de autorrelato.
  • A escala é apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor do participante é representada por um ponto entre as duas extremidades: uma extremidade é rotulada como sem dor e a outra extremidade é rotulada como a pior dor imaginável.
Mudança da linha de base no EVA 5 minutos após a intervenção
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base no EVA 2 dias após a intervenção
  • Uma escala de autorrelato.
  • A escala é apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor do participante é representada por um ponto entre as duas extremidades: uma extremidade é rotulada como sem dor e a outra extremidade é rotulada como a pior dor imaginável.
Mudança da linha de base no EVA 2 dias após a intervenção
Escala visual analógica dos primeiros passos matinais
Prazo: Alteração da linha de base na escala analógica visual matinal 2 dias após a intervenção
  • Uma escala de autorrelato.
  • A escala é apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor do participante é representada por um ponto entre as duas extremidades: uma extremidade é rotulada como sem dor e a outra extremidade é rotulada como a pior dor imaginável.
Alteração da linha de base na escala analógica visual matinal 2 dias após a intervenção
Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Alteração da linha de base no PPT 5 minutos após a intervenção
  • O PPT foi medido com um algômetro eletrônico.
  • A pressão foi aplicada a uma taxa de 40 kilopascais (kPa/s), e os participantes apertaram um botão quando a sensação mudou de pressão apenas para pressão e dor.
Alteração da linha de base no PPT 5 minutos após a intervenção
Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Alteração da linha de base no PPT 2 dias após a intervenção
  • O PPT foi medido com um algômetro eletrônico.
  • A pressão foi aplicada a uma taxa de 40 kPa/s, e os participantes pressionaram um botão quando a sensação mudou de apenas pressão para pressão e dor.
Alteração da linha de base no PPT 2 dias após a intervenção
A escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: Alteração da linha de base no PSFS 2 dias após a intervenção
  • Uma medida de resultado clínico que permite ao participante declarar seu próprio estado funcional.
  • O examinador perguntou ao participante sobre três atividades importantes que ele não conseguia ou tinha dificuldade em fazer. Os participantes classificaram seu nível de função em uma escala começando de 0, que é o nível funcional mais baixo, e 10, que é o nível mais alto de função.
Alteração da linha de base no PSFS 2 dias após a intervenção
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo (ADM)
Prazo: Alteração da linha de base na ADM de dorsiflexão do tornozelo 5 minutos após a intervenção
  • Um inclinômetro foi usado para medir a ADM de dorsiflexão do tornozelo.
  • O participante fica em posição de alongamento da panturrilha, com o joelho estendido ou o joelho flexionado (posição de estocada modificada) e então avança até que o calcanhar comece a subir ou esticar ao máximo. Em seguida, o examinador mediu a amplitude de movimento.
Alteração da linha de base na ADM de dorsiflexão do tornozelo 5 minutos após a intervenção
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo (ADM)
Prazo: Alteração da linha de base na ADM de dorsiflexão do tornozelo 2 dias após a intervenção
  • Um inclinômetro foi usado para medir a ADM de dorsiflexão do tornozelo.
  • O participante fica em posição de alongamento da panturrilha, com o joelho estendido ou o joelho flexionado (posição de estocada modificada) e então avança até que o calcanhar comece a subir ou esticar ao máximo. Em seguida, o examinador mediu a amplitude de movimento.
Alteração da linha de base na ADM de dorsiflexão do tornozelo 2 dias após a intervenção
Força de flexão plantar do tornozelo
Prazo: Alteração da linha de base na força de flexão plantar do tornozelo 5 minutos após a intervenção
A força de flexão plantar do tornozelo foi avaliada pedindo ao participante que realizasse o maior número possível de elevações de calcanhar unipodal em pé a uma taxa de uma a cada 2 segundos, e o examinador contava as repetições.
Alteração da linha de base na força de flexão plantar do tornozelo 5 minutos após a intervenção
Força de flexão plantar do tornozelo
Prazo: Alteração da linha de base na força de flexão plantar do tornozelo 2 dias após a intervenção
A força de flexão plantar do tornozelo foi avaliada pedindo ao participante que realizasse o maior número possível de elevações de calcanhar unipodal em pé a uma taxa de uma a cada 2 segundos, e o examinador contava as repetições.
Alteração da linha de base na força de flexão plantar do tornozelo 2 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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