- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02895698
Myofascial Trigger Point Dry Cuppingin vaikutukset jalkapohjan kantapään kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalan kantapääkipu on sairaus, jota terveydenhuollon tarjoajat näkevät usein. Se esitetään kipuna ja arkina kantapään alla painoa kantavien toimien yhteydessä. Noin 15 % urheilijoista ja ei-urheilevista aikuisista, joilla on jalkavaivoja, hakeutuu ammattitaidolla jalkapohjakipuun. Tälle sairaudelle on kirjallisuudessa erilaisia nimiä ja määritelmiä, kuten jalkapohjan kantapääkipu, plantaarinen fasciiitti, plantaarinen fascioosi, plantaarinen fasciopatia, kantapään kannen oireyhtymä ja lenkkerin kantapää. Syy epäjohdonmukaisuuteen tilan määrittelyssä johtuu erimielisyydestä taustalla olevasta patologiasta. Useat sairaudet voivat aiheuttaa jalkapohjan kantapääkipua, nimittäin jalkapohjan fasciiitti (yleisin), calcaneus-murtuma, kantapään rasvatyynyn surkastuminen ja ääreishermon toimintahäiriö. Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) tai arat kohdat pohkeen lihaksissa voivat liittyä jalkapohjan kantapääkipuun. Monet tutkimukset ovat määrittäneet jalkapohjan kantapääkivun kehittymisen riskitekijöitä luokittelemalla ne joko sisäisiksi tai ulkoisiksi. Sisäisiä riskitekijöitä ovat yksilön anatomiset (nilkan ja subtalaaristen nivelten ROM) tai demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, paino ja pituus). Ulkoiset riskitekijät liittyvät pääosin tutkittavan toimintaympäristöön, kuten juoksemiseen kovalla alustalla, painon kantamiseen käytettyyn aikaan ja aiempaan loukkaantumiseen. Kaikki nämä tekijät lisäävät jalan, erityisesti plantaarifaskian, mekaanista kuormitusta. Kantapääkipujen hoito kohdistuu yleensä jalkapohjan faskiaan tai muihin jalkapohjan kantapään alueen rakenteisiin käyttämällä useita toimenpiteitä, kuten kortisoni-injektiota, terapeuttista ultraääntä, laseria, jäätä, kantapäätyynyjä ja yölastoja. Todisteet näiden interventioiden tehokkuudesta vaihtelevat.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kuivakuppien välittömiä ja siirtyviä vaikutuksia pohkeen lihasten triggerpisteisiin kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on jalkapohjakipuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen jalkapohjan kantapään kipu.
- Trigger-piste(t) gastrocnemius/solus-lihaksessa/-lihaksissa.
- Keski- tai keskusta-mediaaalinen arkuus kantapään plantaarisessa osassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput: kasvain, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi tai mikä tahansa vakava verisuonisairaus alaraajoissa.
- Neurologiset oireet: iskias, tarsaalitunnelioireyhtymä.
- Aiempi leikkaus sairastuneessa jalassa lonkan alapuolella.
- Fibromyalgia.
- Aikaisempi manuaalinen terapiahoito samaan sairauteen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Yli kolme kortikosteroidi-injektiota kuluneen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Kuivakuppaus + aktiivinen selkälihasharjoitus + venytysharjoitus
|
Kuiva kuppaus.
Ensin terapeutti tunnisti trigger-pisteen pohkeen lihaksessa. Trigger-pisteen tunnistamisen jälkeen osallistuja oli vatsassa nilkka sängyn reunan ulkopuolella.
Ultraäänigeeli asetettiin sitten liipaisupisteen päälle voiteluaineena lisäämään muovisen tyhjiökupin imukykyä, minkä jälkeen kuppi asetettiin.
Ilmaa vedettiin kupista imuvoiman luomiseksi.
Kuppia pidettiin yllä 10 minuuttia, ja osallistujaa pyydettiin tekemään aktiivinen nilkan dorsifleksioharjoitus 5 minuutin kuluttua kupin asettamisesta.
Terapeutti piti kuppia paikallaan osallistujan suorittaessa harjoituksen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
venytysharjoitus + aktiivinen dorsiflexio ilman kuppausta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos VAS:n lähtötasosta 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos VAS:n lähtötasosta 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos VAS:n lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos VAS:n lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Aamun ensimmäiset askeleet visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aamun visuaalisessa analogisessa asteikossa 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta aamun visuaalisessa analogisessa asteikossa 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos PPT:n lähtötasosta 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos PPT:n lähtötasosta 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos PPT:n lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos PPT:n lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Muutos PSFS:n lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos PSFS:n lähtötasosta 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Nilkan dorsiflexion liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta nilkan dorsiflexio-ROMissa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta nilkan dorsiflexio-ROMissa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Nilkan dorsiflexion liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta nilkan dorsiflexio-ROMissa 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta nilkan dorsiflexio-ROMissa 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Nilkan jalkapohjan taivutusvoima
Aikaikkuna: Muutos perustasosta nilkan jalkapohjan taivutusvoimassa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Nilkan jalkapohjan taivutusvoimaa arvioitiin pyytämällä osallistujaa tekemään mahdollisimman monta yhden jalan kantapään nousua seisoessaan taajuudella yksi 2 sekunnin välein, ja tutkija laski toistot.
|
Muutos perustasosta nilkan jalkapohjan taivutusvoimassa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Nilkan jalkapohjan taivutusvoima
Aikaikkuna: Muutos perustasosta nilkan plantaarisen taivutuksen voimakkuudessa 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Nilkan jalkapohjan taivutusvoimaa arvioitiin pyytämällä osallistujaa tekemään mahdollisimman monta yhden jalan kantapään nousua seisoessaan taajuudella yksi 2 sekunnin välein, ja tutkija laski toistot.
|
Muutos perustasosta nilkan plantaarisen taivutuksen voimakkuudessa 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of calf muscle stretching for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Apr 19;8:36. doi: 10.1186/1471-2474-8-36.
- Ieong E, Afolayan J, Carne A, Solan M. Ultrasound scanning for recalcitrant plantar fasciopathy. Basis of a new classification. Skeletal Radiol. 2013 Mar;42(3):393-8. doi: 10.1007/s00256-012-1470-x. Epub 2012 Jul 22.
- Irving DB, Cook JL, Menz HB. Factors associated with chronic plantar heel pain: a systematic review. J Sci Med Sport. 2006 May;9(1-2):11-22; discussion 23-4. doi: 10.1016/j.jsams.2006.02.004. Epub 2006 Apr 3.
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Messier SP, Pittala KA. Etiologic factors associated with selected running injuries. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5):501-5.
- Renan-Ordine R, Alburquerque-Sendin F, de Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of myofascial trigger point manual therapy combined with a self-stretching protocol for the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):43-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3504. Epub 2011 Jan 31.
- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2014-04-322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Elisabetta BrigoRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Kantapää KipuIrlanti
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Horus UniversityValmisPlantar Fascitis | Kantapään kipuoireyhtymä | Plantar Fasciitis, krooninenEgypti
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Kuiva kuppaus
-
Lakehead UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuKanada
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisQuadratus lumborum -oireyhtymäPakistan
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat