- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02895698
Effecten van myofasciale triggerpoint droge cupping op plantaire hielpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire hielpijn is een aandoening die vaak wordt gezien door zorgverleners. Het wordt gepresenteerd als pijn en gevoeligheid onder de hiel bij gewichtdragende activiteiten. Ongeveer 15% van de atletische en niet-atletische volwassenen met voetklachten zoekt professionele hulp voor hielpijn. Er zijn verschillende namen en definities voor deze aandoening in de literatuur, zoals plantaire hielpijn, plantaire fasciitis, plantaire fasciose, plantaire fasciopathie, hielspoorsyndroom en jogger's hiel. De reden voor inconsistentie bij het definiëren van de aandoening is te wijten aan onenigheid over de onderliggende pathologie. Een aantal aandoeningen kan leiden tot hielpijn in de hiel, namelijk plantaire fasciitis (meest voorkomend), calcaneusfractuur, atrofie van de vetkussentjes in de hiel en disfunctie van perifere zenuwen. Onlangs hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat myofasciale triggerpoints (MTrP's) of gevoelige punten in de kuitspieren kunnen worden geassocieerd met hielpijn onder de hiel. Veel onderzoeken hebben risicofactoren vastgesteld voor het ontstaan van hielpijn in de voetzool en deze geclassificeerd als intrinsiek of extrinsiek. Intrinsieke risicofactoren omvatten de anatomische (ROM van de enkel en positie van de subtalaire gewrichten) of demografische kenmerken van het individu (leeftijd, geslacht, gewicht en lengte). Extrinsieke risicofactoren houden voornamelijk verband met de activiteitenomgeving van de proefpersoon, zoals hardlopen op een harde ondergrond, tijd besteed aan het dragen van gewichten en eerder letsel. Al deze factoren leiden tot een toename van de mechanische belasting van de voet, met name de fascia plantaris. Behandeling van hielpijn plantaris richt zich meestal op de plantaire fascia of andere structuren in het plantaire hielgebied met behulp van verschillende interventies, zoals cortisone-injectie, therapeutische echografie, laser, ijs, hielkussens en nachtspalken. Bewijs varieert met betrekking tot de effectiviteit van deze interventies.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de directe en carry-over effecten van droge cupping op kuitspiertriggerpoints op pijn en functie bij patiënten met hielspoor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige plantaire hielpijn.
- Triggerpunt(en) in de gastrocnemius/soleus spier(en).
- Centrale of centro-mediale tederheid in het plantaire aspect van de hiel.
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlaggen: tumor, breuk, reumatoïde artritis, osteoporose of een ernstige vasculaire aandoening in de onderste ledematen.
- Neurologische symptomen: ischias, tarsaaltunnelsyndroom.
- Eerdere operatie aan het aangedane been onder de heup.
- Fibromyalgie.
- Eerdere manuele therapiebehandeling voor dezelfde aandoening in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van meer dan drie injecties met corticosteroïden in het afgelopen jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Dry cupping + actieve dorsiflexie oefening + rekoefening
|
Droog cuppen.
Eerst identificeerde de therapeut het triggerpoint op de kuitspier. Na identificatie van het triggerpoint lag de deelnemer in buikligging met de enkel buiten de rand van het bed.
Vervolgens werd ultrasone gel over het triggerpoint geplaatst als smeermiddel om de zuigkracht van de plastic vacuümcup te vergroten, waarna de cup werd geplaatst.
Er werd lucht uit de beker gehaald om een zuigkracht te creëren.
De cup werd 10 minuten vastgehouden en de deelnemer werd gevraagd om na 5 minuten na het plaatsen van de cup een actieve dorsaalflexieoefening van de enkel te doen.
De therapeut hield de beker op zijn plaats terwijl de deelnemer de oefening deed.
|
|
Ander: Controlegroep
rekoefening + actieve dorsiflexie zonder cupping
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline in VAS 5 minuten na interventie
|
|
Wijziging van baseline in VAS 5 minuten na interventie
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in VAS 2 dagen na interventie
|
|
Verandering van baseline in VAS 2 dagen na interventie
|
|
Ochtend eerste stappen visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in visuele analoge schaal 's morgens 2 dagen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in visuele analoge schaal 's morgens 2 dagen na de interventie
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline in PPT 5 minuten na interventie
|
|
Wijziging van baseline in PPT 5 minuten na interventie
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline in PPT 2 dagen na interventie
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in PPT 2 dagen na interventie
|
|
De patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in PSFS op 2 dagen na interventie
|
|
Verandering van baseline in PSFS op 2 dagen na interventie
|
|
Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in enkel dorsiflexie ROM op 5 minuten na interventie
|
|
Verandering van baseline in enkel dorsiflexie ROM op 5 minuten na interventie
|
|
Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in dorsaalflexie-ROM van de enkel 2 dagen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dorsaalflexie-ROM van de enkel 2 dagen na de interventie
|
|
Enkel plantairflexie kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 5 minuten na de interventie
|
De kracht van de plantairflexie van de enkel werd beoordeeld door de deelnemer te vragen zo vaak mogelijk op één been staand de hiel op te heffen met een snelheid van één per 2 seconden, en de onderzoeker telde de herhalingen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 5 minuten na de interventie
|
|
Enkel plantairflexie kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 2 dagen na de interventie
|
De kracht van de plantairflexie van de enkel werd beoordeeld door de deelnemer te vragen zo vaak mogelijk op één been staand de hiel op te heffen met een snelheid van één per 2 seconden, en de onderzoeker telde de herhalingen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 2 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of calf muscle stretching for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Apr 19;8:36. doi: 10.1186/1471-2474-8-36.
- Ieong E, Afolayan J, Carne A, Solan M. Ultrasound scanning for recalcitrant plantar fasciopathy. Basis of a new classification. Skeletal Radiol. 2013 Mar;42(3):393-8. doi: 10.1007/s00256-012-1470-x. Epub 2012 Jul 22.
- Irving DB, Cook JL, Menz HB. Factors associated with chronic plantar heel pain: a systematic review. J Sci Med Sport. 2006 May;9(1-2):11-22; discussion 23-4. doi: 10.1016/j.jsams.2006.02.004. Epub 2006 Apr 3.
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Messier SP, Pittala KA. Etiologic factors associated with selected running injuries. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5):501-5.
- Renan-Ordine R, Alburquerque-Sendin F, de Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of myofascial trigger point manual therapy combined with a self-stretching protocol for the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):43-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3504. Epub 2011 Jan 31.
- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2014-04-322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .