Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van myofasciale triggerpoint droge cupping op plantaire hielpijn

6 september 2016 bijgewerkt door: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van dry cupping op kuitspiertriggerpoints bij patiënten met hielspoor. Een secundair doel is om de correlatie tussen verschillende uitkomstmaten bij die patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire hielpijn is een aandoening die vaak wordt gezien door zorgverleners. Het wordt gepresenteerd als pijn en gevoeligheid onder de hiel bij gewichtdragende activiteiten. Ongeveer 15% van de atletische en niet-atletische volwassenen met voetklachten zoekt professionele hulp voor hielpijn. Er zijn verschillende namen en definities voor deze aandoening in de literatuur, zoals plantaire hielpijn, plantaire fasciitis, plantaire fasciose, plantaire fasciopathie, hielspoorsyndroom en jogger's hiel. De reden voor inconsistentie bij het definiëren van de aandoening is te wijten aan onenigheid over de onderliggende pathologie. Een aantal aandoeningen kan leiden tot hielpijn in de hiel, namelijk plantaire fasciitis (meest voorkomend), calcaneusfractuur, atrofie van de vetkussentjes in de hiel en disfunctie van perifere zenuwen. Onlangs hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat myofasciale triggerpoints (MTrP's) of gevoelige punten in de kuitspieren kunnen worden geassocieerd met hielpijn onder de hiel. Veel onderzoeken hebben risicofactoren vastgesteld voor het ontstaan ​​van hielpijn in de voetzool en deze geclassificeerd als intrinsiek of extrinsiek. Intrinsieke risicofactoren omvatten de anatomische (ROM van de enkel en positie van de subtalaire gewrichten) of demografische kenmerken van het individu (leeftijd, geslacht, gewicht en lengte). Extrinsieke risicofactoren houden voornamelijk verband met de activiteitenomgeving van de proefpersoon, zoals hardlopen op een harde ondergrond, tijd besteed aan het dragen van gewichten en eerder letsel. Al deze factoren leiden tot een toename van de mechanische belasting van de voet, met name de fascia plantaris. Behandeling van hielpijn plantaris richt zich meestal op de plantaire fascia of andere structuren in het plantaire hielgebied met behulp van verschillende interventies, zoals cortisone-injectie, therapeutische echografie, laser, ijs, hielkussens en nachtspalken. Bewijs varieert met betrekking tot de effectiviteit van deze interventies.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de directe en carry-over effecten van droge cupping op kuitspiertriggerpoints op pijn en functie bij patiënten met hielspoor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige plantaire hielpijn.
  • Triggerpunt(en) in de gastrocnemius/soleus spier(en).
  • Centrale of centro-mediale tederheid in het plantaire aspect van de hiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Rode vlaggen: tumor, breuk, reumatoïde artritis, osteoporose of een ernstige vasculaire aandoening in de onderste ledematen.
  • Neurologische symptomen: ischias, tarsaaltunnelsyndroom.
  • Eerdere operatie aan het aangedane been onder de heup.
  • Fibromyalgie.
  • Eerdere manuele therapiebehandeling voor dezelfde aandoening in de afgelopen 6 maanden.
  • Geschiedenis van meer dan drie injecties met corticosteroïden in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Dry cupping + actieve dorsiflexie oefening + rekoefening
Droog cuppen. Eerst identificeerde de therapeut het triggerpoint op de kuitspier. Na identificatie van het triggerpoint lag de deelnemer in buikligging met de enkel buiten de rand van het bed. Vervolgens werd ultrasone gel over het triggerpoint geplaatst als smeermiddel om de zuigkracht van de plastic vacuümcup te vergroten, waarna de cup werd geplaatst. Er werd lucht uit de beker gehaald om een ​​zuigkracht te creëren. De cup werd 10 minuten vastgehouden en de deelnemer werd gevraagd om na 5 minuten na het plaatsen van de cup een actieve dorsaalflexieoefening van de enkel te doen. De therapeut hield de beker op zijn plaats terwijl de deelnemer de oefening deed.
Ander: Controlegroep
rekoefening + actieve dorsiflexie zonder cupping
  • De deelnemer lag in buikligging met de enkel buiten de rand van het bed. De deelnemer werd gevraagd om actieve dorsaalflexieoefeningen van de enkel te doen na 5 minuten op bed liggen.
  • Staande zelfstrekking van de kuitspieren.
  • Plantaire fascia-specifieke zelfrekking. De deelnemer werd geïnstrueerd om eerst voorzichtig te beginnen en vervolgens agressiever te werken zolang de pijn draaglijk is.
  • Alle rekoefeningen werden zes keer gedaan en de duur van elke rekoefening is 30 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline in VAS 5 minuten na interventie
  • Een zelfrapportageschaal.
  • De schaal wordt weergegeven als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de deelnemer wordt weergegeven door een punt tussen de twee uiteinden: het ene uiteinde is gelabeld als geen pijn en het andere uiteinde is gelabeld als de ergst denkbare pijn.
Wijziging van baseline in VAS 5 minuten na interventie
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in VAS 2 dagen na interventie
  • Een zelfrapportageschaal.
  • De schaal wordt weergegeven als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de deelnemer wordt weergegeven door een punt tussen de twee uiteinden: het ene uiteinde is gelabeld als geen pijn en het andere uiteinde is gelabeld als de ergst denkbare pijn.
Verandering van baseline in VAS 2 dagen na interventie
Ochtend eerste stappen visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in visuele analoge schaal 's morgens 2 dagen na de interventie
  • Een zelfrapportageschaal.
  • De schaal wordt weergegeven als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de deelnemer wordt weergegeven door een punt tussen de twee uiteinden: het ene uiteinde is gelabeld als geen pijn en het andere uiteinde is gelabeld als de ergst denkbare pijn.
Verandering ten opzichte van de basislijn in visuele analoge schaal 's morgens 2 dagen na de interventie
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline in PPT 5 minuten na interventie
  • De PPT werd gemeten met een elektronische algometer.
  • Er werd druk uitgeoefend met een snelheid van 40 kilopascal (kPa/s) en de deelnemers drukten op een schakelaar toen het gevoel veranderde van alleen druk in druk en pijn.
Wijziging van baseline in PPT 5 minuten na interventie
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline in PPT 2 dagen na interventie
  • De PPT werd gemeten met een elektronische algometer.
  • Er werd druk uitgeoefend met een snelheid van 40 kPa/s en de deelnemers drukten op een schakelaar toen de sensatie veranderde van alleen druk in druk en pijn.
Wijziging ten opzichte van baseline in PPT 2 dagen na interventie
De patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in PSFS op 2 dagen na interventie
  • Een klinische uitkomstmaat waarmee deelnemers hun eigen functionele status kunnen aangeven.
  • De examinator vroeg de deelnemer naar drie belangrijke activiteiten die hij niet of moeilijk kon doen. De deelnemers beoordeelden hun niveau van functioneren op een schaal die begon bij 0, wat het laagste functieniveau is, en 10, wat het hoogste niveau van functioneren is.
Verandering van baseline in PSFS op 2 dagen na interventie
Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in enkel dorsiflexie ROM op 5 minuten na interventie
  • Een inclinometer werd gebruikt om de ROM van dorsiflexie van de enkel te meten.
  • De deelnemer staat in een gestrekte kuitpositie, met gestrekte knie of gebogen knie (aangepaste uitvalpositie) en gaat dan naar voren totdat de hiel begint te stijgen of tot maximale rek. Vervolgens mat de onderzoeker het bewegingsbereik.
Verandering van baseline in enkel dorsiflexie ROM op 5 minuten na interventie
Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in dorsaalflexie-ROM van de enkel 2 dagen na de interventie
  • Een inclinometer werd gebruikt om de ROM van dorsiflexie van de enkel te meten.
  • De deelnemer staat in een gestrekte kuitpositie, met gestrekte knie of gebogen knie (aangepaste uitvalpositie) en gaat dan naar voren totdat de hiel begint te stijgen of tot maximale rek. Vervolgens mat de onderzoeker het bewegingsbereik.
Verandering ten opzichte van baseline in dorsaalflexie-ROM van de enkel 2 dagen na de interventie
Enkel plantairflexie kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 5 minuten na de interventie
De kracht van de plantairflexie van de enkel werd beoordeeld door de deelnemer te vragen zo vaak mogelijk op één been staand de hiel op te heffen met een snelheid van één per 2 seconden, en de onderzoeker telde de herhalingen.
Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 5 minuten na de interventie
Enkel plantairflexie kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 2 dagen na de interventie
De kracht van de plantairflexie van de enkel werd beoordeeld door de deelnemer te vragen zo vaak mogelijk op één been staand de hiel op te heffen met een snelheid van één per 2 seconden, en de onderzoeker telde de herhalingen.
Verandering ten opzichte van baseline in plantairflexiekracht van de enkel 2 dagen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2014-04-322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren