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Efectos de las ventosas secas de los puntos gatillo miofasciales en el dolor plantar del talón

6 de septiembre de 2016 actualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de las ventosas secas en los puntos gatillo de los músculos de la pantorrilla en pacientes con dolor plantar en el talón. Un objetivo secundario es examinar la correlación entre varias medidas de resultado en esos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor plantar del talón es una afección que a menudo ven los proveedores de atención médica. Se presenta como dolor y sensibilidad debajo del talón con actividades de soporte de peso. Aproximadamente el 15 % de los adultos atléticos y no atléticos que tienen molestias en los pies buscan atención profesional para el dolor en la planta del talón. Hay diferentes nombres y definiciones para esta condición en la literatura, como dolor en el talón plantar, fascitis plantar, fasciosis plantar, fasciopatía plantar, síndrome de espolón en el talón y talón del corredor. La razón de la inconsistencia en la definición de la condición se debe a un desacuerdo sobre la patología subyacente. Varias afecciones pueden provocar dolor en la planta del talón, a saber, fascitis plantar (la más común), fractura del calcáneo, atrofia de la almohadilla adiposa del talón y disfunción de los nervios periféricos. Recientemente, varios estudios han demostrado que los puntos gatillo miofasciales (MTrP) o puntos sensibles en los músculos de la pantorrilla pueden estar asociados con el dolor plantar del talón. Muchos estudios han determinado los factores de riesgo en el desarrollo del dolor plantar del talón, clasificándolos como intrínsecos o extrínsecos. Los factores de riesgo intrínsecos comprenden las características anatómicas (ROM del tobillo y posición de las articulaciones subastragalina) o demográficas del individuo (edad, sexo, peso y altura). Los factores de riesgo extrínsecos están relacionados principalmente con el entorno de actividad del sujeto, como correr sobre una superficie dura, el tiempo dedicado a soportar peso y una lesión previa. Todos estos factores conducen a un aumento de la carga mecánica sobre el pie, concretamente sobre la fascia plantar. El tratamiento del dolor plantar del talón generalmente se enfoca en la fascia plantar u otras estructuras en el área plantar del talón mediante varias intervenciones, como inyección de cortisona, ultrasonido terapéutico, láser, hielo, almohadillas para el talón y férulas nocturnas. La evidencia varía con respecto a la efectividad de estas intervenciones.

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos inmediatos y de arrastre de las ventosas secas en los puntos gatillo de los músculos de la pantorrilla sobre el dolor y la función en pacientes con dolor plantar en el talón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en el talón plantar unilateral.
  • Punto(s) gatillo en el(los) músculo(s) gastrocnemio/sóleo.
  • Sensibilidad central o centromedial en la cara plantar del talón.

Criterio de exclusión:

  • Banderas rojas: tumor, fractura, artritis reumatoide, osteoporosis o cualquier afección vascular grave en los miembros inferiores.
  • Síntomas neurológicos: ciática, síndrome del túnel del tarso.
  • Cirugía previa en la pierna afectada por debajo de la cadera.
  • Fibromialgia.
  • Tratamiento de terapia manual anterior para la misma afección en los últimos 6 meses.
  • Antecedentes de más de tres inyecciones de corticosteroides en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tratamiento
Ventosas secas + ejercicio activo de dorsiflexión + ejercicio de estiramiento
Dispositivo: Ventosas secas
Ventosas secas. Primero, el terapeuta identificó el punto gatillo en el músculo de la pantorrilla. Después de identificar el punto gatillo, el participante estaba en decúbito prono con el tobillo fuera del borde de la cama. Luego se colocó gel de ultrasonido sobre el punto gatillo como lubricante para aumentar la succión de la ventosa de plástico, después de lo cual se colocó la ventosa. Se extrajo aire de la copa para crear una fuerza de succión. La copa se mantuvo durante 10 minutos y se le pidió al participante que hiciera un ejercicio activo de dorsiflexión del tobillo después de 5 minutos de colocar la copa. El terapeuta sostuvo la copa en su lugar mientras el participante realizaba el ejercicio.
Otro: Grupo de control
ejercicio de estiramiento + dorsiflexión activa sin ventosas
Otro: Ejercicios de estiramiento
  • El participante estaba en decúbito prono con el tobillo fuera del borde de la cama. Se le pidió al participante que hiciera un ejercicio activo de dorsiflexión del tobillo después de 5 minutos de estar acostado en la cama.
  • Autoestiramiento de pie de los músculos de la pantorrilla.
  • Autoestiramiento específico de la fascia plantar. Se instruyó al participante para que comenzara suavemente al principio y luego trabajara más agresivamente mientras el dolor fuera tolerable.
  • Todos los estiramientos se realizaron seis veces y la duración de cada estiramiento es de 30 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en VAS a los 5 minutos después de la intervención
  • Una escala de autoinforme.
  • La escala se presenta como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor del participante está representada por un punto entre los dos extremos: un extremo está etiquetado como sin dolor y el otro extremo está etiquetado como el peor dolor imaginable.
Cambio desde el inicio en VAS a los 5 minutos después de la intervención
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en VAS a los 2 días posteriores a la intervención
  • Una escala de autoinforme.
  • La escala se presenta como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor del participante está representada por un punto entre los dos extremos: un extremo está etiquetado como sin dolor y el otro extremo está etiquetado como el peor dolor imaginable.
Cambio desde el inicio en VAS a los 2 días posteriores a la intervención
Escala analógica visual de los primeros pasos de la mañana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala analógica visual de la mañana a los 2 días posteriores a la intervención
  • Una escala de autoinforme.
  • La escala se presenta como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor del participante está representada por un punto entre los dos extremos: un extremo está etiquetado como sin dolor y el otro extremo está etiquetado como el peor dolor imaginable.
Cambio desde el inicio en la escala analógica visual de la mañana a los 2 días posteriores a la intervención
Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PPT a los 5 minutos después de la intervención
  • El PPT se midió con un algómetro electrónico.
  • Se aplicó presión a una velocidad de 40 kilopascales (kPa/s) y los participantes presionaron un interruptor cuando la sensación cambió de solo presión a presión y dolor.
Cambio desde el inicio en PPT a los 5 minutos después de la intervención
Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PPT a los 2 días posteriores a la intervención
  • El PPT se midió con un algómetro electrónico.
  • Se aplicó presión a una velocidad de 40 kPa/s, y los participantes presionaron un interruptor cuando la sensación cambió de solo presión a presión y dolor.
Cambio desde el inicio en PPT a los 2 días posteriores a la intervención
La escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSFS a los 2 días posteriores a la intervención
  • Una medida de resultado clínico que permite al participante declarar su propio estado funcional.
  • El examinador preguntó al participante sobre tres actividades importantes que no podía hacer o tenía dificultad para hacer. Los participantes calificaron su nivel de función en una escala que comienza con 0, que es el nivel funcional más bajo, y 10, que es el nivel más alto de función.
Cambio desde el inicio en PSFS a los 2 días posteriores a la intervención
Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el ROM de dorsiflexión del tobillo a los 5 minutos después de la intervención
  • Se utilizó un inclinómetro para medir el ROM de la dorsiflexión del tobillo.
  • El participante se para en una posición de estiramiento de la pantorrilla, con la rodilla extendida o flexionada (posición de estocada modificada) y luego avanza hasta que el talón comienza a elevarse o al máximo estiramiento. Luego, el examinador midió el rango de movimiento.
Cambio desde el inicio en el ROM de dorsiflexión del tobillo a los 5 minutos después de la intervención
Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el ROM de dorsiflexión del tobillo a los 2 días posteriores a la intervención
  • Se utilizó un inclinómetro para medir el ROM de la dorsiflexión del tobillo.
  • El participante se para en una posición de estiramiento de la pantorrilla, con la rodilla extendida o flexionada (posición de estocada modificada) y luego avanza hasta que el talón comienza a elevarse o al máximo estiramiento. Luego, el examinador midió el rango de movimiento.
Cambio desde el inicio en el ROM de dorsiflexión del tobillo a los 2 días posteriores a la intervención
Fuerza de flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza de flexión plantar del tobillo a los 5 minutos después de la intervención
La fuerza de flexión plantar del tobillo se evaluó pidiendo al participante que realizara tantos levantamientos de talón con una sola pierna como fuera posible estando de pie a una velocidad de uno cada 2 segundos, y el examinador contó las repeticiones.
Cambio desde el inicio en la fuerza de flexión plantar del tobillo a los 5 minutos después de la intervención
Fuerza de flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza de flexión plantar del tobillo a los 2 días posteriores a la intervención
La fuerza de flexión plantar del tobillo se evaluó pidiendo al participante que realizara tantos levantamientos de talón con una sola pierna como fuera posible estando de pie a una velocidad de uno cada 2 segundos, y el examinador contó las repeticiones.
Cambio desde el inicio en la fuerza de flexión plantar del tobillo a los 2 días posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigadores

  • Director de estudio: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2014-04-322

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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