Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego bańki mięśniowo-powięziowego punktu spustowego na ból pięty podeszwowej

6 września 2016 zaktualizowane przez: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu baniek suchych na punkty spustowe mięśni łydek u pacjentów z bólem pięty podeszwy. Drugorzędnym celem jest zbadanie korelacji między kilkoma miarami wyników u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pięty podeszwowej jest stanem często obserwowanym przez pracowników służby zdrowia. Objawia się bólem i tkliwością pod piętą przy czynnościach obciążających. Około 15% wysportowanych i nieuprawiających sportu dorosłych, którzy mają dolegliwości stóp, szuka profesjonalnej opieki z powodu bólu pięty podeszwowej. W literaturze istnieją różne nazwy i definicje tego stanu, takie jak ból pięty podeszwy, zapalenie powięzi podeszwy, powięź podeszwy, powięź podeszwy, zespół ostrogi piętowej i pięta biegacza. Powodem niespójności w definiowaniu stanu jest niezgoda co do podstawowej patologii. Szereg stanów może powodować ból pięty podeszwy, a mianowicie zapalenie powięzi podeszwowej (najczęściej), złamanie kości piętowej, zanik tkanki tłuszczowej pięty i dysfunkcja nerwów obwodowych. Ostatnio kilka badań wykazało, że mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) lub punkty tkliwości w mięśniach łydek mogą być związane z bólem pięty podeszwowej. W wielu badaniach określono czynniki ryzyka rozwoju bólu pięty podeszwowej, klasyfikując je jako wewnętrzne lub zewnętrzne. Wewnętrzne czynniki ryzyka obejmują cechy anatomiczne (ROM pozycji stawu skokowego i podskokowego) lub cechy demograficzne danej osoby (wiek, płeć, waga i wzrost). Zewnętrzne czynniki ryzyka są związane głównie ze środowiskiem aktywności podmiotu, takim jak bieganie po twardej powierzchni, czas spędzony na obciążeniu i wcześniejsze urazy. Wszystkie te czynniki prowadzą do wzrostu obciążenia mechanicznego stopy, a konkretnie rozcięgna podeszwowego. Leczenie bólu pięty podeszwy zwykle dotyczy rozcięgna podeszwowego lub innych struktur w okolicy pięty za pomocą kilku interwencji, takich jak wstrzyknięcie kortyzonu, terapeutyczne ultradźwięki, laser, lód, podkładki pod pięty i szyny nocne. Istnieją różne dowody dotyczące skuteczności tych interwencji.

Głównym celem tego badania jest zbadanie natychmiastowego i przenoszonego wpływu baniek suchych na punkty spustowe mięśni łydek na ból i funkcję u pacjentów z bólem pięty podeszwowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny ból pięty podeszwowej.
  • Punkty spustowe w mięśniu brzuchatym łydki / mięśniu płaszczkowatym.
  • Centralna lub środkowo-przyśrodkowa tkliwość w podeszwowej części pięty.

Kryteria wyłączenia:

  • Czerwone flagi: guz, złamanie, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza lub jakikolwiek ciężki stan naczyniowy kończyn dolnych.
  • Objawy neurologiczne: rwa kulszowa, zespół kanału stępu.
  • Poprzednia operacja w chorej nodze poniżej biodra.
  • Fibromialgia.
  • Poprzednia terapia manualna na ten sam stan w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia więcej niż trzech wstrzyknięć kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Suche bańki + ćwiczenie czynnego zgięcia grzbietowego + ćwiczenie rozciągające
Urządzenie: Bańki na sucho
Bańki na sucho. Najpierw terapeuta zidentyfikował punkt spustowy na mięśniu łydki. Po zidentyfikowaniu punktu spustowego uczestnik leżał na brzuchu z kostką poza krawędzią łóżka. Żel ultradźwiękowy został następnie umieszczony nad punktem spustowym jako środek poślizgowy w celu zwiększenia zasysania plastikowej przyssawki, po czym przyssawka została umieszczona. Powietrze zostało wycofane z kubka, aby wytworzyć siłę ssącą. Kubek utrzymywano przez 10 minut, a uczestnika poproszono o wykonanie aktywnego zgięcia grzbietowego kostki po 5 minutach od założenia kubka. Terapeuta trzymał kubek w miejscu, podczas gdy uczestnik wykonywał ćwiczenie.
Inny: Grupa kontrolna
ćwiczenie rozciągające + aktywne zgięcie grzbietowe bez baniek
Inny: Ćwiczenia rozciągające
  • Uczestnik leżał na brzuchu z kostką poza krawędzią łóżka. Uczestnik został poproszony o wykonanie aktywnego ćwiczenia zgięcia grzbietowego stawu skokowego po 5 minutach leżenia w łóżku.
  • Samorozciąganie mięśni łydek na stojąco.
  • Samorozciąganie specyficzne dla powięzi podeszwowej. Uczestnik został poinstruowany, aby najpierw zaczął delikatnie, a następnie pracował bardziej agresywnie, dopóki ból jest do zniesienia.
  • Wszystkie rozciągania wykonywano sześć razy, a czas trwania każdego rozciągania wynosił 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w VAS po 5 minutach od interwencji
  • Samoopisowa skala.
  • Skala jest przedstawiona jako 10-centymetrowa pozioma linia, na której intensywność bólu uczestnika jest reprezentowana przez punkt między dwoma końcami: jeden koniec jest oznaczony jako brak bólu, a drugi koniec jest oznaczony jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zmiana od linii bazowej w VAS po 5 minutach od interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w VAS po 2 dniach od interwencji
  • Samoopisowa skala.
  • Skala jest przedstawiona jako 10-centymetrowa pozioma linia, na której intensywność bólu uczestnika jest reprezentowana przez punkt między dwoma końcami: jeden koniec jest oznaczony jako brak bólu, a drugi koniec jest oznaczony jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zmiana od wartości początkowej w VAS po 2 dniach od interwencji
Poranne pierwsze kroki wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w porannej wizualnej Skali Analogowej po 2 dniach od interwencji
  • Samoopisowa skala.
  • Skala jest przedstawiona jako 10-centymetrowa pozioma linia, na której intensywność bólu uczestnika jest reprezentowana przez punkt między dwoma końcami: jeden koniec jest oznaczony jako brak bólu, a drugi koniec jest oznaczony jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zmiana od linii podstawowej w porannej wizualnej Skali Analogowej po 2 dniach od interwencji
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w PPT po 5 minutach od interwencji
  • PPT mierzono za pomocą algometru elektronicznego.
  • Nacisk wywierano z szybkością 40 kilopaskali (kPa/s), a uczestnicy naciskali przełącznik, gdy odczucie zmieniało się z samego nacisku na ucisk i ból.
Zmiana od linii podstawowej w PPT po 5 minutach od interwencji
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PPT po 2 dniach od interwencji
  • PPT mierzono za pomocą algometru elektronicznego.
  • Nacisk wywierano z szybkością 40 kPa/s, a uczestnicy naciskali przełącznik, gdy odczucie zmieniało się z samego nacisku na ucisk i ból.
Zmiana od wartości początkowej w PPT po 2 dniach od interwencji
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w PSFS po 2 dniach od interwencji
  • Miara wyniku klinicznego, która umożliwia uczestnikowi określenie własnego stanu funkcjonalnego.
  • Egzaminator pytał badanego o trzy ważne czynności, których nie potrafił lub miał trudności z wykonaniem. Badani oceniali swój poziom funkcjonowania na skali zaczynającej się od 0, czyli najniższego poziomu funkcjonowania, do 10, czyli najwyższego poziomu funkcjonowania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w PSFS po 2 dniach od interwencji
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej w ROM zgięcia grzbietowego kostki po 5 minutach od interwencji
  • Do pomiaru ROM zgięcia grzbietowego kostki zastosowano inklinometr.
  • Uczestnik stoi w pozycji rozciągniętej łydki, z wyprostowanym kolanem lub zgiętym kolanem (zmodyfikowana pozycja wykroku), a następnie porusza się do przodu, aż pięta zacznie się unosić lub maksymalnie się rozciągnie. Następnie egzaminator zmierzył zakres ruchu.
Zmiana z linii bazowej w ROM zgięcia grzbietowego kostki po 5 minutach od interwencji
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w ROM zgięcia grzbietowego kostki po 2 dniach od interwencji
  • Do pomiaru ROM zgięcia grzbietowego kostki zastosowano inklinometr.
  • Uczestnik stoi w pozycji rozciągniętej łydki, z wyprostowanym kolanem lub zgiętym kolanem (zmodyfikowana pozycja wykroku), a następnie porusza się do przodu, aż pięta zacznie się unosić lub maksymalnie się rozciągnie. Następnie egzaminator zmierzył zakres ruchu.
Zmiana w stosunku do linii bazowej w ROM zgięcia grzbietowego kostki po 2 dniach od interwencji
Siła zgięcia podeszwowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana siły zgięcia podeszwowego stawu skokowego w porównaniu z wartością wyjściową po 5 minutach od interwencji
Siłę zgięcia podeszwowego stawu skokowego oceniano, prosząc uczestnika o wykonanie jak największej liczby wznosów na jednej nodze w pozycji stojącej w tempie jednego na 2 sekundy, a egzaminator liczył powtórzenia.
Zmiana siły zgięcia podeszwowego stawu skokowego w porównaniu z wartością wyjściową po 5 minutach od interwencji
Siła zgięcia podeszwowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana siły zgięcia podeszwowego stawu skokowego w porównaniu z wartością wyjściową po 2 dniach od interwencji
Siłę zgięcia podeszwowego stawu skokowego oceniano, prosząc uczestnika o wykonanie jak największej liczby wznosów na jednej nodze w pozycji stojącej w tempie jednego na 2 sekundy, a egzaminator liczył powtórzenia.
Zmiana siły zgięcia podeszwowego stawu skokowego w porównaniu z wartością wyjściową po 2 dniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2014-04-322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bańki na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj