- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02895698
Účinky myofasciálního spouštěcího bodu suchého baňkování na plantární bolest paty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární bolest paty je stav, který často vidí poskytovatelé zdravotní péče. Projevuje se jako bolest a citlivost pod patou se zátěžovými aktivitami. Přibližně 15 % sportujících a nesportujících dospělých, kteří mají potíže s chodidly, vyhledává profesionální péči pro bolest chodidel. V literatuře existují různé názvy a definice pro tento stav, jako je plantární bolest paty, plantární fasciitida, plantární fascióza, plantární fasciopatie, syndrom patní ostruhy a joggerova pata. Důvodem nejednotnosti při definování stavu je neshoda ohledně základní patologie. K bolesti chodidla může vést řada stavů, jmenovitě plantární fasciitida (nejčastější), zlomenina patní kosti, atrofie tukového polštáře paty a dysfunkce periferních nervů. Nedávno několik studií ukázalo, že myofasciální spouštěcí body (MTrPs) nebo citlivé body v lýtkových svalech mohou být spojeny s plantární bolestí paty. Mnoho studií určilo rizikové faktory ve vývoji plantární bolesti paty a klasifikovalo je buď jako vnitřní nebo vnější. Vnitřní rizikové faktory zahrnují anatomické (ROM pozice kotníku a subtalárních kloubů) nebo demografické charakteristiky jedince (věk, pohlaví, hmotnost a výška). Vnější rizikové faktory souvisejí hlavně s prostředím, v němž se subjekt pohybuje, jako je běh na tvrdém povrchu, čas strávený nesením váhy a předchozí zranění. Všechny tyto faktory vedou ke zvýšení mechanické zátěže nohy, konkrétně plantární fascie. Léčba plantární bolesti paty se obvykle zaměřuje na plantární fascii nebo jiné struktury v oblasti plantární paty pomocí několika intervencí, jako je kortizonová injekce, terapeutický ultrazvuk, laser, led, patní polštářky a noční dlahy. Důkazy o účinnosti těchto intervencí se různí.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat okamžité a přenosové účinky baňkování za sucha na spouštěcí body lýtkového svalu na bolest a funkci u pacientů s plantární bolestí paty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná plantární bolest paty.
- Spouštěcí bod(y) v m. gastrocnemius/soleus.
- Centrální nebo centro-mediální citlivost v plantární části paty.
Kritéria vyloučení:
- Červené příznaky: nádor, zlomenina, revmatoidní artritida, osteoporóza nebo jakýkoli závažný vaskulární stav na dolních končetinách.
- Neurologické příznaky: ischias, syndrom tarzálního tunelu.
- Předchozí operace na postižené noze pod kyčlí.
- Fibromyalgie.
- Předchozí manuální terapie stejného stavu během posledních 6 měsíců.
- Anamnéza více než tří injekcí kortikosteroidů během posledního roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Baňkování na sucho + cvičení aktivní dorzální flexe + protahovací cvičení
|
Suché baňkování.
Nejprve terapeut identifikoval spoušťový bod na lýtkovém svalu. Po identifikaci spouštěcího bodu byl účastník na břiše s kotníkem mimo okraj lůžka.
Ultrazvukový gel byl poté umístěn nad spouštěcí bod jako lubrikant pro zvýšení sání plastové vakuové nádobky, načež byl kalíšek umístěn.
Z pohárku byl vytažen vzduch, aby se vytvořila sací síla.
Pohár byl udržován po dobu 10 minut a účastník byl požádán, aby provedl aktivní cvičení dorzální flexe kotníku po 5 minutách od umístění pohárku.
Terapeut držel pohár na místě, zatímco účastník prováděl cvičení.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
protahovací cvičení + aktivní dorzální flexe bez baňkování
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Změna od základní linie ve VAS 5 minut po intervenci
|
|
Změna od základní linie ve VAS 5 minut po intervenci
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve VAS 2 dny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve VAS 2 dny po intervenci
|
|
První ranní kroky vizuální analogová váha
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v ranní vizuální analogové škále 2 dny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v ranní vizuální analogové škále 2 dny po intervenci
|
|
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna PPT od základní linie 5 minut po intervenci
|
|
Změna PPT od základní linie 5 minut po intervenci
|
|
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna PPT od výchozí hodnoty 2 dny po intervenci
|
|
Změna PPT od výchozí hodnoty 2 dny po intervenci
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v PSFS 2 dny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v PSFS 2 dny po intervenci
|
|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku (ROM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v ROM dorzální flexe kotníku 5 minut po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v ROM dorzální flexe kotníku 5 minut po intervenci
|
|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku (ROM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v ROM dorzální flexe kotníku 2 dny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v ROM dorzální flexe kotníku 2 dny po intervenci
|
|
Pevnost v plantární flexi kotníku
Časové okno: Změna síly v plantární flexi kotníku od základní linie 5 minut po intervenci
|
Síla plantární flexe kotníku byla hodnocena tak, že byl účastník požádán, aby provedl co nejvíce zvednutí paty na jedné noze ve stoji s frekvencí jednoho každé 2 sekundy, a vyšetřující počítal opakování.
|
Změna síly v plantární flexi kotníku od základní linie 5 minut po intervenci
|
|
Pevnost v plantární flexi kotníku
Časové okno: Změna síly v plantární flexi kotníku od výchozí hodnoty 2 dny po intervenci
|
Síla plantární flexe kotníku byla hodnocena tak, že byl účastník požádán, aby provedl co nejvíce zvednutí paty na jedné noze ve stoji s frekvencí jednoho každé 2 sekundy, a vyšetřující počítal opakování.
|
Změna síly v plantární flexi kotníku od výchozí hodnoty 2 dny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of calf muscle stretching for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Apr 19;8:36. doi: 10.1186/1471-2474-8-36.
- Ieong E, Afolayan J, Carne A, Solan M. Ultrasound scanning for recalcitrant plantar fasciopathy. Basis of a new classification. Skeletal Radiol. 2013 Mar;42(3):393-8. doi: 10.1007/s00256-012-1470-x. Epub 2012 Jul 22.
- Irving DB, Cook JL, Menz HB. Factors associated with chronic plantar heel pain: a systematic review. J Sci Med Sport. 2006 May;9(1-2):11-22; discussion 23-4. doi: 10.1016/j.jsams.2006.02.004. Epub 2006 Apr 3.
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Messier SP, Pittala KA. Etiologic factors associated with selected running injuries. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5):501-5.
- Renan-Ordine R, Alburquerque-Sendin F, de Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of myofascial trigger point manual therapy combined with a self-stretching protocol for the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):43-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3504. Epub 2011 Jan 31.
- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2014-04-322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na Suché baňkování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
CEU San Pablo UniversityDokončeno
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Universidad de ZaragozaNeznámýOsteoartróza kyčleŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončenoQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy