- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02895698
Auswirkungen des myofaszialen Triggerpunkt-Trockenschröpfens auf plantare Fersenschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantare Fersenschmerzen sind eine Erkrankung, die häufig von Gesundheitsdienstleistern gesehen wird. Es zeigt sich als Schmerz und Druckempfindlichkeit unter der Ferse bei gewichtstragenden Aktivitäten. Etwa 15 % der sportlichen und nicht sportlichen Erwachsenen, die Fußbeschwerden haben, suchen professionelle Hilfe bei plantaren Fersenschmerzen auf. In der Literatur gibt es verschiedene Namen und Definitionen für diesen Zustand, wie z. B. plantare Fersenschmerzen, Plantarfasziitis, Plantarfasziose, Plantarfasziopathie, Fersenspornsyndrom und Joggerferse. Der Grund für die Inkonsistenz bei der Definition des Zustands liegt in der Meinungsverschiedenheit über die zugrunde liegende Pathologie. Eine Reihe von Zuständen kann zu plantaren Fersenschmerzen führen, nämlich Plantarfasziitis (am häufigsten), Kalkaneusfraktur, Fersenfettpolsteratrophie und periphere Nervendysfunktion. Kürzlich haben mehrere Studien gezeigt, dass myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) oder empfindliche Punkte in der Wadenmuskulatur mit plantaren Fersenschmerzen verbunden sein können. Viele Studien haben Risikofaktoren für die Entwicklung von plantaren Fersenschmerzen bestimmt und sie entweder als intrinsisch oder extrinsisch klassifiziert. Intrinsische Risikofaktoren umfassen die anatomischen (ROM des Sprunggelenks und Position der subtalaren Gelenke) oder demografischen Merkmale des Individuums (Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe). Extrinsische Risikofaktoren beziehen sich hauptsächlich auf die Aktivitätsumgebung des Probanden, wie z. B. Laufen auf einer harten Oberfläche, Zeit, die mit dem Tragen von Gewichten verbracht wurde, und frühere Verletzungen. All diese Faktoren führen zu einer erhöhten mechanischen Belastung des Fußes, insbesondere der Plantarfaszie. Die Behandlung von plantaren Fersenschmerzen zielt in der Regel auf die Plantarfaszie oder andere Strukturen im plantaren Fersenbereich ab, indem mehrere Eingriffe wie Kortisoninjektion, therapeutischer Ultraschall, Laser, Eis, Fersenpolster und Nachtschienen verwendet werden. Es gibt unterschiedliche Beweise für die Wirksamkeit dieser Interventionen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren und weiterführenden Auswirkungen des trockenen Schröpfens auf Wadenmuskel-Triggerpunkte auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit plantaren Fersenschmerzen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger plantarer Fersenschmerz.
- Triggerpunkt(e) im Gastrocnemius/Soleus-Muskel(n).
- Zentraler oder zentro-medialer Druckschmerz im plantaren Bereich der Ferse.
Ausschlusskriterien:
- Warnzeichen: Tumor, Fraktur, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder jede schwere Gefäßerkrankung in den unteren Gliedmaßen.
- Neurologische Symptome: Ischias, Tarsaltunnelsyndrom.
- Vorherige Operation am betroffenen Bein unterhalb der Hüfte.
- Fibromyalgie.
- Frühere manuelle Therapiebehandlung für dieselbe Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate.
- Geschichte von mehr als drei Kortikosteroid-Injektionen innerhalb des letzten Jahres.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Trockenes Schröpfen + aktive Fußheberübung + Dehnübung
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Trockenes Schröpfen.
Zuerst identifizierte der Therapeut den Triggerpunkt am Wadenmuskel. Nach der Identifizierung des Triggerpunkts befand sich der Teilnehmer in Bauchlage mit dem Knöchel außerhalb der Bettkante.
Dann wurde Ultraschallgel als Gleitmittel über den Triggerpunkt gelegt, um die Saugkraft des Kunststoff-Vakuumbechers zu erhöhen, wonach der Becher platziert wurde.
Luft wurde aus dem Becher abgezogen, um eine Saugkraft zu erzeugen.
Die Schale wurde 10 Minuten lang gehalten, und der Teilnehmer wurde gebeten, nach 5 Minuten nach dem Platzieren der Schale eine aktive Knöchel-Dorsalflexionsübung durchzuführen.
Der Therapeut hielt die Tasse an Ort und Stelle, während der Teilnehmer die Übung durchführte.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Dehnübung + aktive Dorsalflexion ohne Schröpfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung der VAS gegenüber dem Ausgangswert 5 Minuten nach dem Eingriff
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Änderung der VAS gegenüber dem Ausgangswert 5 Minuten nach dem Eingriff
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung der VAS gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach der Intervention
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Änderung der VAS gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach der Intervention
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Visuelle Analogskala der ersten Schritte am Morgen
Zeitfenster: Änderung der morgendlichen visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach dem Eingriff
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Änderung der morgendlichen visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach dem Eingriff
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PPT 5 Minuten nach dem Eingriff
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PPT 5 Minuten nach dem Eingriff
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung der PPT gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach der Intervention
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Änderung der PPT gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach der Intervention
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Die Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Änderung des PSFS gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach der Intervention
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Änderung des PSFS gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach der Intervention
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Bewegungsbereich der Fußdorsalflexion (ROM)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dorsalextensions-ROM des Sprunggelenks 5 Minuten nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dorsalextensions-ROM des Sprunggelenks 5 Minuten nach dem Eingriff
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Bewegungsbereich der Fußdorsalflexion (ROM)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dorsalextensions-ROM des Sprunggelenks 2 Tage nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dorsalextensions-ROM des Sprunggelenks 2 Tage nach dem Eingriff
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Plantarflexionsstärke des Knöchels
Zeitfenster: Änderung der Plantarflexionsstärke des Fußgelenks gegenüber dem Ausgangswert 5 Minuten nach dem Eingriff
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Die Plantarflexionsstärke des Sprunggelenks wurde beurteilt, indem der Teilnehmer gebeten wurde, so viele einbeinige Fersenhebungen wie möglich im Stehen mit einer Rate von einem alle 2 Sekunden durchzuführen, und der Untersucher zählte die Wiederholungen.
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Änderung der Plantarflexionsstärke des Fußgelenks gegenüber dem Ausgangswert 5 Minuten nach dem Eingriff
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Plantarflexionsstärke des Knöchels
Zeitfenster: Änderung der Stärke der Plantarflexion des Sprunggelenks gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach dem Eingriff
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Die Plantarflexionsstärke des Sprunggelenks wurde beurteilt, indem der Teilnehmer gebeten wurde, so viele einbeinige Fersenhebungen wie möglich im Stehen mit einer Rate von einem alle 2 Sekunden durchzuführen, und der Untersucher zählte die Wiederholungen.
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Änderung der Stärke der Plantarflexion des Sprunggelenks gegenüber dem Ausgangswert 2 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of calf muscle stretching for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Apr 19;8:36. doi: 10.1186/1471-2474-8-36.
- Ieong E, Afolayan J, Carne A, Solan M. Ultrasound scanning for recalcitrant plantar fasciopathy. Basis of a new classification. Skeletal Radiol. 2013 Mar;42(3):393-8. doi: 10.1007/s00256-012-1470-x. Epub 2012 Jul 22.
- Irving DB, Cook JL, Menz HB. Factors associated with chronic plantar heel pain: a systematic review. J Sci Med Sport. 2006 May;9(1-2):11-22; discussion 23-4. doi: 10.1016/j.jsams.2006.02.004. Epub 2006 Apr 3.
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Messier SP, Pittala KA. Etiologic factors associated with selected running injuries. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5):501-5.
- Renan-Ordine R, Alburquerque-Sendin F, de Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of myofascial trigger point manual therapy combined with a self-stretching protocol for the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):43-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3504. Epub 2011 Jan 31.
- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- IRB-2014-04-322
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