Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Myofascial Trigger Point Dry Cupping på Plantar Heel Pain

6. september 2016 opdateret af: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dry cupping på lægmusklers triggerpunkter hos patienter med plantar hælsmerter. Et sekundært mål er at undersøge sammenhængen mellem flere udfaldsmål hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar hælsmerter er en tilstand, der ofte ses af sundhedsudbydere. Det præsenteres som smerte og ømhed under hælen med vægtbærende aktiviteter. Cirka 15 % af atletiske og ikke-atletiske voksne, der har fodproblemer, søger professionel behandling for plantar hælsmerter. Der er forskellige navne og definitioner for denne tilstand i litteraturen, såsom plantar hælsmerter, plantar fasciitis, plantar fasciosis, plantar fasciopati, hælsporesyndrom og joggerhæl. Årsagen til inkonsekvens i definitionen af ​​tilstanden skyldes uenighed om den underliggende patologi. En række tilstande kan resultere i plantar hælsmerter, nemlig plantar fasciitis (mest almindelig), calcaneusfraktur, hælfedtpudeatrofi og perifer nervedysfunktion. For nylig har flere undersøgelser vist, at myofasciale triggerpunkter (MTrPs) eller ømme punkter i lægmusklerne kan være forbundet med plantar hælsmerter. Mange undersøgelser har bestemt risikofaktorer i udviklingen af ​​plantar hælsmerter, klassificeret dem som enten iboende eller ydre. Iboende risikofaktorer omfatter individets anatomiske (ROM af ankel- og subtalarledsposition) eller demografiske karakteristika (alder, køn, vægt og højde). Ydre risikofaktorer er primært relateret til forsøgspersonens aktivitetsmiljø, såsom løb på en hård overflade, tid brugt på vægtbæring og tidligere skade. Alle disse faktorer fører til en stigning i den mekaniske belastning på foden, specifikt plantar fascia. Behandling af plantarhælsmerter retter sig normalt mod plantar fascia eller andre strukturer i plantarhælområdet ved hjælp af adskillige indgreb, såsom kortisoninjektion, terapeutisk ultralyd, laser, is, hælpuder og natskinner. Evidensen varierer med hensyn til effektiviteten af ​​disse interventioner.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de umiddelbare og overførende virkninger af tør cupping på lægmuskeltriggerpunkter på smerte og funktion hos patienter med plantar hælsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral plantar hæl smerte.
  • Triggerpunkt(er) i gastrocnemius/soleus musklen(e).
  • Central eller centro-medial ømhed i det plantare aspekt af hælen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag: tumor, fraktur, leddegigt, osteoporose eller enhver alvorlig vaskulær tilstand i underekstremiteterne.
  • Neurologiske symptomer: iskias, tarsaltunnelsyndrom.
  • Tidligere operation i det ramte ben under hoften.
  • Fibromyalgi.
  • Tidligere manuel terapibehandling for samme tilstand inden for de seneste 6 måneder.
  • Anamnese med mere end tre kortikosteroidinjektioner inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Tør cupping + aktiv dorsalfleksionsøvelse + strækøvelse
Enhed: Tør cupping
Tør cupping. Først identificerede terapeuten triggerpunktet på lægmusklen. Efter identifikation af triggerpunktet lå deltageren tilbøjelig med anklen uden for sengekanten. Ultralydsgelen blev derefter placeret over triggerpunktet som smøremiddel for at øge sugningen af ​​plastvakuumkoppen, hvorefter koppen blev placeret. Luft blev trukket tilbage fra koppen for at skabe en sugekraft. Skålen blev holdt i 10 minutter, og deltageren blev bedt om at lave aktiv ankel dorsalfleksion efter 5 minutters placering af koppen. Terapeuten holdt koppen på plads, mens deltageren udførte øvelse.
Andet: Kontrolgruppe
strækøvelse + aktiv dorsalfleksion uden cupping
Andet: Strækøvelser
  • Deltageren lå i liggende med anklen uden for sengekanten. Deltageren blev bedt om at lave aktiv ankel dorsalfleksion efter 5 minutters liggende på sengen.
  • Stående selvstrækning af lægmusklerne.
  • Plantar fascia-specifik selvstrækning. Deltageren blev instrueret i først at starte blidt og derefter at arbejde mere aggressivt, så længe smerten er tolerabel.
  • Alle stræk blev udført seks gange, og varigheden af ​​hver strækning er 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i VAS 5 minutter efter intervention
  • En selvrapporterende skala.
  • Skalaen præsenteres som en 10 cm vandret linje, hvor deltagerens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem de to ender: den ene ende er mærket ingen smerte, og den anden ende er mærket med den værste smerte, man kan forestille sig.
Ændring fra baseline i VAS 5 minutter efter intervention
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i VAS 2 dage efter intervention
  • En selvrapporterende skala.
  • Skalaen præsenteres som en 10 cm vandret linje, hvor deltagerens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem de to ender: den ene ende er mærket ingen smerte, og den anden ende er mærket med den værste smerte, man kan forestille sig.
Ændring fra baseline i VAS 2 dage efter intervention
Morgen første trin visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline i morgenvisuel analog skala 2 dage efter intervention
  • En selvrapporterende skala.
  • Skalaen præsenteres som en 10 cm vandret linje, hvor deltagerens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem de to ender: den ene ende er mærket ingen smerte, og den anden ende er mærket med den værste smerte, man kan forestille sig.
Ændring fra baseline i morgenvisuel analog skala 2 dage efter intervention
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Skift fra baseline i PPT 5 minutter efter intervention
  • PPT blev målt med et elektronisk algometer.
  • Der blev påført tryk med en hastighed på 40 kilopascal (kPa/s), og deltagerne trykkede på en kontakt, når fornemmelsen ændrede sig fra kun tryk til tryk og smerte.
Skift fra baseline i PPT 5 minutter efter intervention
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i PPT 2 dage efter intervention
  • PPT blev målt med et elektronisk algometer.
  • Der blev påført tryk med en hastighed på 40 kPa/s, og deltagerne trykkede på en kontakt, når fornemmelsen ændrede sig fra kun tryk til tryk og smerte.
Ændring fra baseline i PPT 2 dage efter intervention
Den patientspecifikke funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i PSFS 2 dage efter intervention
  • Et klinisk resultatmål, der giver deltageren mulighed for at angive deres egen funktionelle status.
  • Eksaminator spurgte deltageren om tre vigtige aktiviteter, som de ikke var i stand til eller havde svært ved at udføre. Deltagerne vurderede deres funktionsniveau på en skala fra 0, som er det laveste funktionsniveau, og 10, som er det højeste funktionsniveau.
Ændring fra baseline i PSFS 2 dage efter intervention
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ankel dorsalfleksion ROM 5 minutter efter intervention
  • Et inklinometer blev brugt til at måle ROM af ankel dorsalfleksion.
  • Deltageren står i en lægstrækposition, med knæet udstrakt eller knæet bøjet (modificeret udfaldsposition) for derefter at bevæge sig fremad, indtil hælen begynder at stige eller til maksimal strækning. Derefter målte eksaminator rækkevidden af ​​bevægelse.
Ændring fra baseline i ankel dorsalfleksion ROM 5 minutter efter intervention
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ankel dorsalfleksion ROM 2 dage efter intervention
  • Et inklinometer blev brugt til at måle ROM af ankel dorsalfleksion.
  • Deltageren står i en lægstrækposition, med knæet udstrakt eller knæet bøjet (modificeret udfaldsposition) for derefter at bevæge sig fremad, indtil hælen begynder at stige eller til maksimal strækning. Derefter målte eksaminator rækkevidden af ​​bevægelse.
Ændring fra baseline i ankel dorsalfleksion ROM 2 dage efter intervention
Ankel plantar fleksion styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline i ankel plantar fleksionsstyrke 5 minutter efter intervention
Ankel plantar fleksionsstyrke blev vurderet ved at bede deltageren om at udføre så mange enkeltbens hælstigninger som muligt i stående med en hastighed på én hvert 2. sekund, og undersøgeren talte gentagelserne.
Ændring fra baseline i ankel plantar fleksionsstyrke 5 minutter efter intervention
Ankel plantar fleksion styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline i ankel plantar fleksionsstyrke 2 dage efter intervention
Ankel plantar fleksionsstyrke blev vurderet ved at bede deltageren om at udføre så mange enkeltbens hælstigninger som muligt i stående med en hastighed på én hvert 2. sekund, og undersøgeren talte gentagelserne.
Ændring fra baseline i ankel plantar fleksionsstyrke 2 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

  • Studieleder: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2014-04-322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Tør cupping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner