- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02895698
Effekter av Myofascial Trigger Point Dry Cupping på plantar hälsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar hälsmärta är ett tillstånd som ofta ses av vårdgivare. Det presenteras som smärta och ömhet under hälen med viktbärande aktiviteter. Ungefär 15 % av atletiska och icke-atletiska vuxna som har fotbesvär söker professionell vård för smärta i plantar häl. Det finns olika namn och definitioner för detta tillstånd i litteraturen, såsom plantar hälsmärta, plantar fasciit, plantar fascios, plantar fasciopati, hälsporresyndrom och jogginghäl. Anledningen till inkonsekvens i att definiera tillståndet beror på oenighet om den underliggande patologin. Ett antal tillstånd kan resultera i plantar hälsmärta, nämligen plantar fasciit (vanligast), calcaneusfraktur, hälfettkuddeatrofi och perifer nervdysfunktion. Nyligen har flera studier visat att myofasciala triggerpunkter (MTrPs) eller ömma punkter i vadmusklerna kan vara associerade med plantar hälsmärta. Många studier har fastställt riskfaktorer i utvecklingen av plantar hälsmärta, och klassificerat dem som antingen inneboende eller yttre. Inneboende riskfaktorer omfattar individens anatomiska (ROM för ankel- och subtalarledernas position) eller demografiska egenskaper (ålder, kön, vikt och längd). Extrinsiska riskfaktorer är huvudsakligen relaterade till försökspersonens aktivitetsmiljö, såsom löpning på ett hårt underlag, tid med viktbärande och tidigare skada. Alla dessa faktorer leder till en ökning av den mekaniska belastningen på foten, speciellt plantar fascia. Behandling av plantarhälsmärta riktar sig vanligtvis mot plantarfascian eller andra strukturer i plantarhälområdet med hjälp av flera ingrepp såsom kortisoninjektion, terapeutiskt ultraljud, laser, is, hälkuddar och nattskenor. Bevisen varierar när det gäller effektiviteten av dessa interventioner.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka de omedelbara och överförbara effekterna av torr koppning på vadmuskelns triggerpunkter på smärta och funktion hos patienter med smärta i plantarhäl.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig plantar häl smärta.
- Triggerpunkt(er) i gastrocnemius/soleusmuskeln.
- Central eller centromedial ömhet i hälens plantaraspekt.
Exklusions kriterier:
- Röda flaggor: tumör, fraktur, reumatoid artrit, osteoporos eller något allvarligt vaskulärt tillstånd i de nedre extremiteterna.
- Neurologiska symtom: ischias, tarsaltunnelsyndrom.
- Tidigare operation i det drabbade benet under höften.
- Fibromyalgi.
- Tidigare manuell terapibehandling för samma tillstånd under de senaste 6 månaderna.
- Historik om mer än tre kortikosteroidinjektioner under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
Torr koppning + aktiv dorsalflexionsövning + stretchövning
|
Torr koppning.
Först identifierade terapeuten triggerpunkten på vadmuskeln. Efter identifiering av triggerpunkten låg deltagaren i liggande med fotleden utanför sängkanten.
Ultraljudsgel placerades sedan över triggerpunkten som smörjmedel för att öka sugningen av plastvakuumkoppen, varefter koppen placerades.
Luft drogs ut från koppen för att skapa en sugkraft.
Bägaren hölls i 10 minuter och deltagaren ombads att göra aktiv ankeldorsalflexionsövning efter 5 minuters placering av koppen.
Terapeuten höll koppen på plats medan deltagaren utförde övningen.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
stretchövning + aktiv dorsalflexion utan koppning
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändra från Baseline i VAS 5 minuter efter intervention
|
|
Ändra från Baseline i VAS 5 minuter efter intervention
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline i VAS 2 dagar efter intervention
|
|
Ändring från Baseline i VAS 2 dagar efter intervention
|
|
Morgon första steg visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjen i morgonvisuell analog skala 2 dagar efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen i morgonvisuell analog skala 2 dagar efter intervention
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändra från Baseline i PPT 5 minuter efter intervention
|
|
Ändra från Baseline i PPT 5 minuter efter intervention
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändring från Baseline i PPT 2 dagar efter intervention
|
|
Ändring från Baseline i PPT 2 dagar efter intervention
|
|
Den patientspecifika funktionsskalan (PSFS)
Tidsram: Ändring från baslinjen i PSFS 2 dagar efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen i PSFS 2 dagar efter intervention
|
|
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsram: Ändring från Baseline i ankel dorsalflexion ROM 5 minuter efter intervention
|
|
Ändring från Baseline i ankel dorsalflexion ROM 5 minuter efter intervention
|
|
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsram: Ändring från Baseline i ankel dorsalflexion ROM 2 dagar efter intervention
|
|
Ändring från Baseline i ankel dorsalflexion ROM 2 dagar efter intervention
|
|
Ankel plantar flexionsstyrka
Tidsram: Ändring från Baseline i ankel plantar flexionsstyrka 5 minuter efter intervention
|
Ankel plantar flexion styrka bedömdes genom att be deltagaren att utföra så många enbens hälhöjningar som möjligt i stående med en hastighet av en varannan sekund, och granskaren räknade repetitionerna.
|
Ändring från Baseline i ankel plantar flexionsstyrka 5 minuter efter intervention
|
|
Ankel plantar flexionsstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen i ankel plantar flexionsstyrka 2 dagar efter intervention
|
Ankel plantar flexion styrka bedömdes genom att be deltagaren att utföra så många enbens hälhöjningar som möjligt i stående med en hastighet av en varannan sekund, och granskaren räknade repetitionerna.
|
Ändring från baslinjen i ankel plantar flexionsstyrka 2 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of calf muscle stretching for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Apr 19;8:36. doi: 10.1186/1471-2474-8-36.
- Ieong E, Afolayan J, Carne A, Solan M. Ultrasound scanning for recalcitrant plantar fasciopathy. Basis of a new classification. Skeletal Radiol. 2013 Mar;42(3):393-8. doi: 10.1007/s00256-012-1470-x. Epub 2012 Jul 22.
- Irving DB, Cook JL, Menz HB. Factors associated with chronic plantar heel pain: a systematic review. J Sci Med Sport. 2006 May;9(1-2):11-22; discussion 23-4. doi: 10.1016/j.jsams.2006.02.004. Epub 2006 Apr 3.
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Messier SP, Pittala KA. Etiologic factors associated with selected running injuries. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5):501-5.
- Renan-Ordine R, Alburquerque-Sendin F, de Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of myofascial trigger point manual therapy combined with a self-stretching protocol for the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):43-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3504. Epub 2011 Jan 31.
- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2014-04-322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .