- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02895698
A Myofascial Trigger Point száraz köpölyözés hatása a talpi sarokfájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A talpi sarokfájdalom az egészségügyi szolgáltatók által gyakran észlelt állapot. Fájdalomként és érzékenységként jelenik meg a sarok alatt, súlyhordó tevékenységekkel. A lábpanaszokkal küzdő sportos és nem sportos felnőttek körülbelül 15%-a keres szakszerű ellátást talpi sarokfájdalmai miatt. Ennek az állapotnak különböző nevei és meghatározásai vannak a szakirodalomban, például talpi sarokfájdalom, plantáris fasciitis, plantar fasciosis, plantar fasciopathia, saroksarok szindróma és kocogó sarok. Az állapot meghatározásának következetlenségének oka a mögöttes patológiával kapcsolatos nézeteltérés. Számos körülmény okozhat talpi sarokfájdalmat, nevezetesen talpi fasciitis (leggyakrabban), calcaneus törés, sarokzsírpárna atrófia és perifériás idegek diszfunkciója. A közelmúltban számos tanulmány kimutatta, hogy a myofascial trigger pontok (MTrP-k) vagy a vádli izmainak érzékeny pontjai összefüggésbe hozhatók a talpi sarokfájdalommal. Számos tanulmány meghatározta a talpi sarokfájdalom kialakulásának kockázati tényezőit, és ezeket belső vagy külsődleges kategóriába sorolta. A belső kockázati tényezők közé tartoznak az egyén anatómiai (a boka és subtaláris ízületek helyzete) vagy demográfiai jellemzői (életkor, nem, súly és magasság). A külső kockázati tényezők főként az alany tevékenységi környezetéhez kapcsolódnak, mint például a kemény felületen való futás, a súlytartással töltött idő és a korábbi sérülések. Mindezek a tényezők a láb mechanikai terhelésének növekedéséhez vezetnek, különösen a plantáris fasciára. A talpi sarokfájdalom kezelése általában a talpi fasciát vagy a talpi sarok területén lévő egyéb struktúrákat célozza meg többféle beavatkozással, mint például kortizon injekció, terápiás ultrahang, lézer, jég, sarokpárna és éjszakai sín. A bizonyítékok eltérőek ezen beavatkozások hatékonyságát illetően.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a száraz köpölyözés azonnali és átvitt hatásainak vizsgálata a lábszárizom triggerpontjaira a fájdalomra és a funkcióra a talpi sarokfájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali talpi sarokfájdalom.
- Triggerpont(ok) a gastrocnemius/soleus izom(ok)ban.
- Központi vagy centro-mediális érzékenység a sarok talpi részén.
Kizárási kritériumok:
- Piros zászlók: daganat, törés, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás vagy bármilyen súlyos érrendszeri állapot az alsó végtagokban.
- Neurológiai tünetek: isiász, tarsalis alagút szindróma.
- Korábbi műtét az érintett lábon a csípő alatt.
- Fibromyalgia.
- Korábbi manuális terápiás kezelés ugyanazon állapot miatt az elmúlt 6 hónapban.
- Több mint három kortikoszteroid injekció története az elmúlt évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
Száraz köpölyözés + aktív dorsiflexiós gyakorlat + nyújtó gyakorlat
|
Száraz köpölyözés.
Először a terapeuta azonosította a trigger pontot a vádli izomzatán. A triggerpont azonosítása után a résztvevő hason volt, a bokája az ágy szélén kívül volt.
Ezután ultrahanggélt helyeztek a triggerpont fölé kenőanyagként, hogy növeljék a műanyag vákuumcsésze szívását, majd a csészét helyezték el.
A levegőt kiszívták a csészéből, hogy szívóerőt hozzanak létre.
A csészét 10 percig tartottuk, és a résztvevőt megkérték, hogy a csésze elhelyezése után 5 perccel végezzen aktív boka dorsiflexiós gyakorlatot.
A terapeuta a helyén tartotta a csészét, miközben a résztvevő gyakorlatot végzett.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
nyújtó gyakorlat + aktív dorsiflexió köpölyözés nélkül
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a VAS-ban a beavatkozás után 5 perccel
|
|
Váltás az alapvonalról a VAS-ban a beavatkozás után 5 perccel
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a VAS-ban a beavatkozás után 2 nappal
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a VAS-ban a beavatkozás után 2 nappal
|
Reggeli első lépések vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a reggeli vizuális analóg skálán 2 nappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a reggeli vizuális analóg skálán 2 nappal a beavatkozás után
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalról a PPT-ben a beavatkozás után 5 perccel
|
|
Változás az alapvonalról a PPT-ben a beavatkozás után 5 perccel
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben a beavatkozás után 2 nappal
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben a beavatkozás után 2 nappal
|
A páciens-specifikus funkcionális skála (PSFS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PSFS-ben a beavatkozás után 2 nappal
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PSFS-ben a beavatkozás után 2 nappal
|
Boka dorsiflexiós mozgástartománya (ROM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a boka dorsiflexiós ROM-jában 5 perccel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a boka dorsiflexiós ROM-jában 5 perccel a beavatkozás után
|
Boka dorsiflexiós mozgástartománya (ROM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a boka dorsiflexiós ROM-jában a beavatkozás után 2 nappal
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a boka dorsiflexiós ROM-jában a beavatkozás után 2 nappal
|
Boka talpi hajlító erő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a boka talphajlítási erejében a beavatkozás után 5 perccel
|
A boka talpi hajlítási erejét úgy értékelték, hogy megkérték a résztvevőt, hogy állva végezzen minél több egylábú sarokemelést 2 másodpercenként egy ütemben, és a vizsgáló megszámolta az ismétléseket.
|
Változás az alapvonalhoz képest a boka talphajlítási erejében a beavatkozás után 5 perccel
|
Boka talpi hajlító erő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a boka talpi hajlítási erejében a beavatkozás után 2 nappal
|
A boka talpi hajlítási erejét úgy értékelték, hogy megkérték a résztvevőt, hogy állva végezzen minél több egylábú sarokemelést 2 másodpercenként egy ütemben, és a vizsgáló megszámolta az ismétléseket.
|
Változás az alapvonalhoz képest a boka talpi hajlítási erejében a beavatkozás után 2 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of calf muscle stretching for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Apr 19;8:36. doi: 10.1186/1471-2474-8-36.
- Ieong E, Afolayan J, Carne A, Solan M. Ultrasound scanning for recalcitrant plantar fasciopathy. Basis of a new classification. Skeletal Radiol. 2013 Mar;42(3):393-8. doi: 10.1007/s00256-012-1470-x. Epub 2012 Jul 22.
- Irving DB, Cook JL, Menz HB. Factors associated with chronic plantar heel pain: a systematic review. J Sci Med Sport. 2006 May;9(1-2):11-22; discussion 23-4. doi: 10.1016/j.jsams.2006.02.004. Epub 2006 Apr 3.
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Messier SP, Pittala KA. Etiologic factors associated with selected running injuries. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5):501-5.
- Renan-Ordine R, Alburquerque-Sendin F, de Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of myofascial trigger point manual therapy combined with a self-stretching protocol for the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):43-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3504. Epub 2011 Jan 31.
- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2014-04-322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenPlantar Fasciitis | Ultrahang terápia | Plantar Fasciitis, krónikusSpanyolország
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ToborzásPlantar Fasciitis, krónikusKína
Klinikai vizsgálatok a Száraz köpölyözés
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzásCsászármetszés; Szövődmények, seb, hematómaPakisztán
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePatellofemoralis fájdalom szindrómaPakisztán
-
Regis UniversityBefejezveTriggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Camilo Jose Cela UniversityUniversidad Rey Juan CarlosToborzásNyakfájdalom, hátsóSpanyolország
-
Universidad de ZaragozaToborzásFeszült típusú fejfájás | Dry NeedlingSpanyolország