Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Myofascial Trigger Point Dry Cupping på Plantar Heel Pain

6. september 2016 oppdatert av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av dry cupping på leggmuskelens triggerpunkter hos pasienter med plantar hælsmerter. Et sekundært mål er å undersøke sammenhengen mellom flere utfallsmål hos disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plantar hælsmerter er en tilstand som ofte sees av helsepersonell. Det presenteres som smerte og ømhet under hælen med vektbærende aktiviteter. Omtrent 15 % av atletiske og ikke-atletiske voksne som har fotplager, søker profesjonell behandling for smerter i plantar hæl. Det er forskjellige navn og definisjoner for denne tilstanden i litteraturen, for eksempel plantar hælsmerter, plantar fasciitis, plantar fasciose, plantar fasciopati, hælsporesyndrom og joggerhæl. Årsaken til inkonsekvens i å definere tilstanden skyldes uenighet om den underliggende patologien. En rekke tilstander kan resultere i plantar hælsmerter, nemlig plantar fasciitt (mest vanlig), calcaneusfraktur, hælfettputeatrofi og perifer nervedysfunksjon. Nylig har flere studier vist at myofascial triggerpunkter (MTrPs) eller ømme punkter i leggmusklene kan være assosiert med plantar hælsmerter. Mange studier har bestemt risikofaktorer i utviklingen av plantar hælsmerter, og klassifiserer dem som enten indre eller ytre. Iboende risikofaktorer omfatter de anatomiske (ROM for ankel- og subtalare leddposisjon) eller demografiske karakteristika for individet (alder, kjønn, vekt og høyde). Ytre risikofaktorer er hovedsakelig relatert til forsøkspersonens aktivitetsmiljø, som løping på et hardt underlag, tid brukt på vektbæring og tidligere skade. Alle disse faktorene fører til en økning i den mekaniske belastningen på foten, spesielt plantar fascia. Behandling av plantarhælsmerter retter seg vanligvis mot plantar fascia eller andre strukturer i plantarhælområdet ved hjelp av flere intervensjoner som kortisoninjeksjon, terapeutisk ultralyd, laser, is, hælputer og nattskinner. Beviset varierer med hensyn til effektiviteten av disse intervensjonene.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke de umiddelbare og overførbare effektene av tørrkopping på leggmuskelens triggerpunkter på smerte og funksjon hos pasienter med plantar hælsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig plantar hæl smerte.
  • Triggerpunkt(er) i gastrocnemius/soleus-muskelen(e).
  • Sentral eller centro-medial ømhet i det plantare aspektet av hælen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flagg: svulst, brudd, revmatoid artritt, osteoporose eller enhver alvorlig vaskulær tilstand i underekstremitetene.
  • Nevrologiske symptomer: isjias, tarsaltunnelsyndrom.
  • Tidligere operasjon i det berørte beinet under hoften.
  • Fibromyalgi.
  • Tidligere manuell terapibehandling for samme tilstand de siste 6 månedene.
  • Historie med mer enn tre kortikosteroidinjeksjoner i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Tørrkopping + aktiv dorsalfleksjonsøvelse + tøyningsøvelse
Tørr kopping. Først identifiserte terapeuten triggerpunktet på leggmuskelen. Etter identifisering av triggerpunktet lå deltakeren tilbøyelig med ankelen utenfor sengekanten. Ultralydgelen ble deretter plassert over triggerpunktet som smøremiddel for å øke sugingen av plastvakuumkoppen, hvoretter koppen ble plassert. Luft ble trukket ut av koppen for å skape en sugekraft. Koppen ble holdt i 10 minutter, og deltakeren ble bedt om å gjøre aktiv ankeldorsalfleksjonsøvelse etter 5 minutter etter å ha plassert koppen. Terapeuten holdt koppen på plass mens deltakeren utførte trening.
Annen: Kontrollgruppe
strekkøvelse + aktiv dorsalfleksjon uten kopping
  • Deltakeren lå i liggende med ankelen utenfor sengekanten. Deltakeren ble bedt om å gjøre aktiv ankeldorsalfleksjonsøvelse etter 5 minutters liggende på sengen.
  • Stående selvstrekk av leggmusklene.
  • Plantar fascia-spesifikk selvstrekk. Deltakeren ble bedt om å starte forsiktig først og deretter jobbe mer aggressivt så lenge smerten tåles.
  • Alle strekninger ble utført seks ganger og varigheten av hver strekning er 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline i VAS 5 minutter etter intervensjon
  • En selvrapporterende skala.
  • Skalaen presenteres som en 10 cm horisontal linje der deltakerens smerteintensitet er representert ved et punkt mellom de to endene: den ene enden er merket uten smerte, og den andre enden er merket med verst tenkelig smerte.
Endring fra baseline i VAS 5 minutter etter intervensjon
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline i VAS 2 dager etter intervensjon
  • En selvrapporterende skala.
  • Skalaen presenteres som en 10 cm horisontal linje der deltakerens smerteintensitet er representert ved et punkt mellom de to endene: den ene enden er merket uten smerte, og den andre enden er merket med verst tenkelig smerte.
Endring fra baseline i VAS 2 dager etter intervensjon
Morgen første trinn visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline i morgen visuell analog skala 2 dager etter intervensjon
  • En selvrapporterende skala.
  • Skalaen presenteres som en 10 cm horisontal linje der deltakerens smerteintensitet er representert ved et punkt mellom de to endene: den ene enden er merket uten smerte, og den andre enden er merket med verst tenkelig smerte.
Endring fra baseline i morgen visuell analog skala 2 dager etter intervensjon
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline i PPT 5 minutter etter intervensjon
  • PPT ble målt med et elektronisk algometer.
  • Det ble påført trykk med en hastighet på 40 kilopascal (kPa/s), og deltakerne trykket på en bryter når følelsen endret seg fra kun trykk til trykk og smerte.
Endring fra baseline i PPT 5 minutter etter intervensjon
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline i PPT 2 dager etter intervensjon
  • PPT ble målt med et elektronisk algometer.
  • Det ble påført trykk med en hastighet på 40 kPa/s, og deltakerne trykket på en bryter når følelsen endret seg fra kun trykk til trykk og smerte.
Endring fra baseline i PPT 2 dager etter intervensjon
Den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS)
Tidsramme: Endring fra baseline i PSFS 2 dager etter intervensjon
  • Et klinisk utfallsmål som lar deltakeren oppgi sin egen funksjonsstatus.
  • Undersøkeren spurte deltakeren om tre viktige aktiviteter som de ikke klarte eller hadde vanskeligheter med. Deltakerne vurderte funksjonsnivået sitt på en skala som startet fra 0, som er det laveste funksjonsnivået, og 10, som er det høyeste funksjonsnivået.
Endring fra baseline i PSFS 2 dager etter intervensjon
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 5 minutter etter intervensjon
  • Et inklinometer ble brukt for å måle ROM av ankel dorsalfleksjon.
  • Deltakeren står i en leggstrekkstilling, med kneet utvidet eller kneet bøyd (modifisert utfallsstilling) for deretter å bevege seg fremover til hælen begynner å heve seg eller til maksimal strekk. Deretter målte sensoren bevegelsesområdet.
Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 5 minutter etter intervensjon
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 2 dager etter intervensjon
  • Et inklinometer ble brukt for å måle ROM av ankel dorsalfleksjon.
  • Deltakeren står i en leggstrekkstilling, med kneet utvidet eller kneet bøyd (modifisert utfallsstilling) for deretter å bevege seg fremover til hælen begynner å heve seg eller til maksimal strekk. Deretter målte sensoren bevegelsesområdet.
Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 2 dager etter intervensjon
Ankel plantar fleksjonsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 5 minutter etter intervensjon
Ankel plantar fleksjonsstyrke ble vurdert ved å be deltakeren om å utføre så mange enkeltbens hælstigninger som mulig i stående med en hastighet på én hvert 2. sekund, og undersøkeren telte repetisjonene.
Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 5 minutter etter intervensjon
Ankel plantar fleksjonsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 2 dager etter intervensjon
Ankel plantar fleksjonsstyrke ble vurdert ved å be deltakeren om å utføre så mange enkeltbens hælstigninger som mulig i stående med en hastighet på én hvert 2. sekund, og undersøkeren telte repetisjonene.
Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 2 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere