- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02895698
Effekter av Myofascial Trigger Point Dry Cupping på Plantar Heel Pain
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar hælsmerter er en tilstand som ofte sees av helsepersonell. Det presenteres som smerte og ømhet under hælen med vektbærende aktiviteter. Omtrent 15 % av atletiske og ikke-atletiske voksne som har fotplager, søker profesjonell behandling for smerter i plantar hæl. Det er forskjellige navn og definisjoner for denne tilstanden i litteraturen, for eksempel plantar hælsmerter, plantar fasciitis, plantar fasciose, plantar fasciopati, hælsporesyndrom og joggerhæl. Årsaken til inkonsekvens i å definere tilstanden skyldes uenighet om den underliggende patologien. En rekke tilstander kan resultere i plantar hælsmerter, nemlig plantar fasciitt (mest vanlig), calcaneusfraktur, hælfettputeatrofi og perifer nervedysfunksjon. Nylig har flere studier vist at myofascial triggerpunkter (MTrPs) eller ømme punkter i leggmusklene kan være assosiert med plantar hælsmerter. Mange studier har bestemt risikofaktorer i utviklingen av plantar hælsmerter, og klassifiserer dem som enten indre eller ytre. Iboende risikofaktorer omfatter de anatomiske (ROM for ankel- og subtalare leddposisjon) eller demografiske karakteristika for individet (alder, kjønn, vekt og høyde). Ytre risikofaktorer er hovedsakelig relatert til forsøkspersonens aktivitetsmiljø, som løping på et hardt underlag, tid brukt på vektbæring og tidligere skade. Alle disse faktorene fører til en økning i den mekaniske belastningen på foten, spesielt plantar fascia. Behandling av plantarhælsmerter retter seg vanligvis mot plantar fascia eller andre strukturer i plantarhælområdet ved hjelp av flere intervensjoner som kortisoninjeksjon, terapeutisk ultralyd, laser, is, hælputer og nattskinner. Beviset varierer med hensyn til effektiviteten av disse intervensjonene.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke de umiddelbare og overførbare effektene av tørrkopping på leggmuskelens triggerpunkter på smerte og funksjon hos pasienter med plantar hælsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig plantar hæl smerte.
- Triggerpunkt(er) i gastrocnemius/soleus-muskelen(e).
- Sentral eller centro-medial ømhet i det plantare aspektet av hælen.
Ekskluderingskriterier:
- Røde flagg: svulst, brudd, revmatoid artritt, osteoporose eller enhver alvorlig vaskulær tilstand i underekstremitetene.
- Nevrologiske symptomer: isjias, tarsaltunnelsyndrom.
- Tidligere operasjon i det berørte beinet under hoften.
- Fibromyalgi.
- Tidligere manuell terapibehandling for samme tilstand de siste 6 månedene.
- Historie med mer enn tre kortikosteroidinjeksjoner i løpet av det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Tørrkopping + aktiv dorsalfleksjonsøvelse + tøyningsøvelse
|
Tørr kopping.
Først identifiserte terapeuten triggerpunktet på leggmuskelen. Etter identifisering av triggerpunktet lå deltakeren tilbøyelig med ankelen utenfor sengekanten.
Ultralydgelen ble deretter plassert over triggerpunktet som smøremiddel for å øke sugingen av plastvakuumkoppen, hvoretter koppen ble plassert.
Luft ble trukket ut av koppen for å skape en sugekraft.
Koppen ble holdt i 10 minutter, og deltakeren ble bedt om å gjøre aktiv ankeldorsalfleksjonsøvelse etter 5 minutter etter å ha plassert koppen.
Terapeuten holdt koppen på plass mens deltakeren utførte trening.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
strekkøvelse + aktiv dorsalfleksjon uten kopping
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline i VAS 5 minutter etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i VAS 5 minutter etter intervensjon
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline i VAS 2 dager etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i VAS 2 dager etter intervensjon
|
|
Morgen første trinn visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline i morgen visuell analog skala 2 dager etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i morgen visuell analog skala 2 dager etter intervensjon
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline i PPT 5 minutter etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i PPT 5 minutter etter intervensjon
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline i PPT 2 dager etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i PPT 2 dager etter intervensjon
|
|
Den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS)
Tidsramme: Endring fra baseline i PSFS 2 dager etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i PSFS 2 dager etter intervensjon
|
|
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 5 minutter etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 5 minutter etter intervensjon
|
|
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 2 dager etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i ankel dorsalfleksjon ROM 2 dager etter intervensjon
|
|
Ankel plantar fleksjonsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 5 minutter etter intervensjon
|
Ankel plantar fleksjonsstyrke ble vurdert ved å be deltakeren om å utføre så mange enkeltbens hælstigninger som mulig i stående med en hastighet på én hvert 2. sekund, og undersøkeren telte repetisjonene.
|
Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 5 minutter etter intervensjon
|
|
Ankel plantar fleksjonsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 2 dager etter intervensjon
|
Ankel plantar fleksjonsstyrke ble vurdert ved å be deltakeren om å utføre så mange enkeltbens hælstigninger som mulig i stående med en hastighet på én hvert 2. sekund, og undersøkeren telte repetisjonene.
|
Endring fra baseline i ankel plantar fleksjonsstyrke 2 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of calf muscle stretching for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Apr 19;8:36. doi: 10.1186/1471-2474-8-36.
- Ieong E, Afolayan J, Carne A, Solan M. Ultrasound scanning for recalcitrant plantar fasciopathy. Basis of a new classification. Skeletal Radiol. 2013 Mar;42(3):393-8. doi: 10.1007/s00256-012-1470-x. Epub 2012 Jul 22.
- Irving DB, Cook JL, Menz HB. Factors associated with chronic plantar heel pain: a systematic review. J Sci Med Sport. 2006 May;9(1-2):11-22; discussion 23-4. doi: 10.1016/j.jsams.2006.02.004. Epub 2006 Apr 3.
- Alshami AM, Souvlis T, Coppieters MW. A review of plantar heel pain of neural origin: differential diagnosis and management. Man Ther. 2008 May;13(2):103-11. doi: 10.1016/j.math.2007.01.014. Epub 2007 Mar 30.
- Messier SP, Pittala KA. Etiologic factors associated with selected running injuries. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5):501-5.
- Renan-Ordine R, Alburquerque-Sendin F, de Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of myofascial trigger point manual therapy combined with a self-stretching protocol for the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):43-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3504. Epub 2011 Jan 31.
- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2014-04-322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .