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Effetti della coppettazione a secco del punto trigger miofasciale sul dolore al tallone plantare

6 settembre 2016 aggiornato da: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della coppettazione a secco sui punti trigger del muscolo del polpaccio in pazienti con dolore plantare al tallone. Un obiettivo secondario è quello di esaminare la correlazione tra diverse misure di esito in quei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al tallone plantare è una condizione spesso osservata dagli operatori sanitari. Si presenta come dolore e dolorabilità sotto il tallone durante le attività di carico. Circa il 15% degli adulti atletici e non atletici che hanno disturbi ai piedi cerca assistenza professionale per il dolore al tallone plantare. Esistono diversi nomi e definizioni per questa condizione in letteratura come dolore al tallone plantare, fascite plantare, fasciosi plantare, fasciopatia plantare, sindrome dello sperone calcaneare e tallone del jogger. Il motivo dell'incoerenza nella definizione della condizione è dovuto al disaccordo sulla patologia sottostante. Un certo numero di condizioni può provocare dolore al tallone plantare, vale a dire fascite plantare (più comune), frattura del calcagno, atrofia del cuscinetto adiposo del tallone e disfunzione dei nervi periferici. Recentemente, diversi studi hanno dimostrato che i punti trigger miofasciali (MTrPs) o punti teneri nei muscoli del polpaccio possono essere associati al dolore plantare del tallone. Molti studi hanno determinato i fattori di rischio nello sviluppo del dolore plantare al tallone, classificandoli come intrinseci o estrinseci. I fattori di rischio intrinseci comprendono le caratteristiche anatomiche (ROM della posizione della caviglia e delle articolazioni sottoastragaliche) o demografiche dell'individuo (età, sesso, peso e altezza). I fattori di rischio estrinseci sono correlati principalmente all'ambiente di attività del soggetto, come la corsa su una superficie dura, il tempo trascorso a sostenere il peso e le lesioni precedenti. Tutti questi fattori portano ad un aumento del carico meccanico sul piede, in particolare sulla fascia plantare. Il trattamento del dolore al tallone plantare di solito colpisce la fascia plantare o altre strutture nell'area del tallone plantare utilizzando diversi interventi come iniezione di cortisone, ultrasuoni terapeutici, laser, ghiaccio, cuscinetti per il tallone e stecche notturne. Le prove variano per quanto riguarda l'efficacia di questi interventi.

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti immediati e successivi della coppettazione a secco sui punti trigger del muscolo del polpaccio sul dolore e sulla funzione nei pazienti con dolore al tallone plantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore plantare unilaterale al tallone.
  • Punto(i) trigger nel(i) muscolo(i) gastrocnemio/soleo(i).
  • Dolorabilità centrale o centro-mediale nell'aspetto plantare del tallone.

Criteri di esclusione:

  • Bandiere rosse: tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi o qualsiasi grave condizione vascolare negli arti inferiori.
  • Sintomi neurologici: sciatica, sindrome del tunnel tarsale.
  • Precedente intervento chirurgico nella gamba interessata sotto l'anca.
  • fibromialgia.
  • Precedente trattamento di terapia manuale per la stessa condizione negli ultimi 6 mesi.
  • Storia di più di tre iniezioni di corticosteroidi nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Coppettazione a secco + esercizio di dorsiflessione attiva + esercizio di stretching
Dispositivo: Coppettazione a secco
Coppettazione a secco. In primo luogo, il terapista ha identificato il punto trigger sul muscolo del polpaccio. Dopo l'identificazione del punto trigger, il partecipante era in posizione prona con la caviglia fuori dal bordo del letto. Il gel per ultrasuoni è stato quindi posizionato sopra il punto di innesco come lubrificante per aumentare l'aspirazione della ventosa di plastica, dopodiché è stata posizionata la ventosa. L'aria è stata ritirata dalla tazza per creare una forza di aspirazione. La coppetta è stata mantenuta per 10 minuti e al partecipante è stato chiesto di eseguire un esercizio di dorsiflessione attiva della caviglia dopo 5 minuti dal posizionamento della coppetta. Il terapista ha tenuto la coppetta in posizione mentre il partecipante eseguiva l'esercizio.
Altro: Gruppo di controllo
esercizio di stretching + dorsiflessione attiva senza coppettazione
Altro: Esercizi di stretching
  • Il partecipante era in posizione prona con la caviglia fuori dal bordo del letto. Al partecipante è stato chiesto di eseguire un esercizio di dorsiflessione attiva della caviglia dopo 5 minuti di permanenza sul letto.
  • Auto-allungamento in piedi dei muscoli del polpaccio.
  • Auto-allungamento specifico della fascia plantare. Al partecipante è stato chiesto di iniziare prima delicatamente e poi di lavorare in modo più aggressivo finché il dolore è tollerabile.
  • Tutti gli allungamenti sono stati eseguiti sei volte e la durata di ogni allungamento è di 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale in VAS a 5 minuti dopo l'intervento
  • Una scala di autovalutazione.
  • La scala è presentata come una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore del partecipante è rappresentata da un punto tra le due estremità: un'estremità è etichettata come nessun dolore e l'altra estremità è etichettata come il peggior dolore immaginabile.
Modifica dal basale in VAS a 5 minuti dopo l'intervento
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in VAS a 2 giorni dopo l'intervento
  • Una scala di autovalutazione.
  • La scala è presentata come una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore del partecipante è rappresentata da un punto tra le due estremità: un'estremità è etichettata come nessun dolore e l'altra estremità è etichettata come il peggior dolore immaginabile.
Variazione rispetto al basale in VAS a 2 giorni dopo l'intervento
Scala analogica visiva dei primi passi del mattino
Lasso di tempo: Modifica dal basale nella scala analogica visiva mattutina a 2 giorni dopo l'intervento
  • Una scala di autovalutazione.
  • La scala è presentata come una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore del partecipante è rappresentata da un punto tra le due estremità: un'estremità è etichettata come nessun dolore e l'altra estremità è etichettata come il peggior dolore immaginabile.
Modifica dal basale nella scala analogica visiva mattutina a 2 giorni dopo l'intervento
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale in PPT a 5 minuti dopo l'intervento
  • Il PPT è stato misurato con un algometro elettronico.
  • La pressione è stata applicata a una velocità di 40 kilopascal (kPa/s) e i partecipanti hanno premuto un interruttore quando la sensazione è cambiata da solo pressione a pressione e dolore.
Modifica dal basale in PPT a 5 minuti dopo l'intervento
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale in PPT a 2 giorni dopo l'intervento
  • Il PPT è stato misurato con un algometro elettronico.
  • La pressione è stata applicata a una velocità di 40 kPa/s e i partecipanti hanno premuto un interruttore quando la sensazione è cambiata da solo pressione a pressione e dolore.
Modifica dal basale in PPT a 2 giorni dopo l'intervento
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale in PSFS a 2 giorni dopo l'intervento
  • Una misura dell'esito clinico che consente ai partecipanti di dichiarare il proprio stato funzionale.
  • L'esaminatore ha chiesto al partecipante tre attività importanti che non era in grado di svolgere o che aveva difficoltà a svolgere. I partecipanti hanno valutato il loro livello di funzionalità su una scala che parte da 0, che è il livello funzionale più basso, e 10, che è il livello di funzionalità più alto.
Modifica rispetto al basale in PSFS a 2 giorni dopo l'intervento
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale nel ROM della dorsiflessione della caviglia a 5 minuti dopo l'intervento
  • È stato utilizzato un inclinometro per misurare il ROM della dorsiflessione della caviglia.
  • Il partecipante si trova in una posizione di allungamento del polpaccio, con il ginocchio esteso o flesso (posizione di affondo modificata), quindi si sposta in avanti fino a quando il tallone inizia a sollevarsi o al massimo allungamento. Quindi l'esaminatore ha misurato il raggio di movimento.
Modifica rispetto al basale nel ROM della dorsiflessione della caviglia a 5 minuti dopo l'intervento
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel ROM della dorsiflessione della caviglia a 2 giorni dall'intervento
  • È stato utilizzato un inclinometro per misurare il ROM della dorsiflessione della caviglia.
  • Il partecipante si trova in una posizione di allungamento del polpaccio, con il ginocchio esteso o flesso (posizione di affondo modificata), quindi si sposta in avanti fino a quando il tallone inizia a sollevarsi o al massimo allungamento. Quindi l'esaminatore ha misurato il raggio di movimento.
Variazione rispetto al basale nel ROM della dorsiflessione della caviglia a 2 giorni dall'intervento
Forza di flessione plantare della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza di flessione plantare della caviglia a 5 minuti dopo l'intervento
La forza di flessione plantare della caviglia è stata valutata chiedendo al partecipante di eseguire il maggior numero possibile di sollevamenti del tallone su una sola gamba in posizione eretta al ritmo di uno ogni 2 secondi e l'esaminatore ha contato le ripetizioni.
Variazione rispetto al basale della forza di flessione plantare della caviglia a 5 minuti dopo l'intervento
Forza di flessione plantare della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza di flessione plantare della caviglia a 2 giorni dopo l'intervento
La forza di flessione plantare della caviglia è stata valutata chiedendo al partecipante di eseguire il maggior numero possibile di sollevamenti del tallone su una sola gamba in posizione eretta al ritmo di uno ogni 2 secondi e l'esaminatore ha contato le ripetizioni.
Variazione rispetto al basale della forza di flessione plantare della caviglia a 2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali M Al Shami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2014-04-322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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