統合失調症の陰性症状に対するミノサイクリンの利点：範囲とメカニズム (BeneMin)

バックグラウンド

精神病の陰性症状は、第 1 世代または第 2 世代の抗精神病薬による伝統的な治療法に反応せず、この障害に苦しむ個人に見られる生活の質の低下の主な原因の 1 つです。 神経保護特性を示す広域四環系抗生物質であるミノサイクリンは、陰性症状の新しい潜在的治療法として提案されています。 ミノサイクリンとプラセボを比較した以前の2つの臨床試験では、どちらも標準治療に追加され、ミノサイクリンを投与された患者は陰性症状の減少の増加を示しました. ミノサイクリンによる神経保護の 3 つの経路が特定されています: 灰白質損失に対する神経保護、抗炎症作用、およびグルタミン酸受容体の安定化です。 しかし、精神病に対するミノサイクリンの効果の程度とその機序についてはまだはっきりしていません。 この提案は、精神病の陰性症状に対するミノサイクリンの利点：範囲とメカニズム（BeneMin）というタイトルの多施設二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験のためのものです。

メソッド

インフォームド コンセントを提供した後、精神病の初期段階にある 226 人の参加者は、標準治療に加えて、ミノサイクリンの 100 mg 放出調節カプセルまたはプラセボを含む同様のカプセルのいずれかを 12 か月間受け取るように無作為に割り付けられます。 参加者は、介入期間の前後に結果変数についてテストされます。 利益の程度は、臨床転帰尺度、すなわちポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール スコア、社会的および認知機能スコア、抗精神病薬の用量当量、および体重増加のレベルによってテストされます。 ミノサイクリンの作用機序は、循環サイトカインの血液スクリーニングと、三次元 T1 強調高速グラジエント エコー、プロトン密度 T2 強調デュアル エコー、T2* 強調グラジエント エコー プラナー イメージングによる N-バックタスクと安静状態。 英国の 8 つの研究センターと 15 の National Health Service Trusts および Health Boards が、参加者の募集、研究の実施、およびデータの分析に関与します。