米诺环素对精神分裂症阴性症状的益处：程度和机制 (BeneMin)

背景

精神病的阴性症状对使用第一代或第二代抗精神病药的传统疗法没有反应，并且是在患有该疾病的个体中观察到的生活质量下降的主要原因之一。 米诺环素是一种具有神经保护特性的广谱四环抗生素，已被建议作为一种新的潜在治疗阴性症状的药物。 在之前的两项比较米诺环素和安慰剂的临床试验中，均添加到标准治疗中，接受米诺环素治疗的患者的阴性症状有所减少。 已经确定米诺环素的三种神经保护途径：防止灰质丢失的神经保护作用、抗炎作用和稳定谷氨酸受体。 但米诺环素对精神病患者的获益程度及其作用机制尚不明确。 该提案是一项多中心双盲随机安慰剂对照临床试验，题为米诺环素对精神病阴性症状的益处：程度和机制 (BeneMin)。

方法

在提供知情同意后，226 名处于精神病早期阶段的参与者将被随机分配接受 100 毫克改良释放的米诺环素胶囊或类似的安慰剂胶囊，为期 12 个月，除了标准护理。 参与者将在干预期前后接受结果变量测试。 益处的程度将通过临床结果测量来测试，即阳性和阴性综合征量表评分、社会和认知功能评分、抗精神病药物剂量当量和体重增加水平。 米诺环素的作用机制将通过循环细胞因子的血液筛查和三维 T1 加权快速梯度回波磁共振成像、质子密度 T2 加权双回波和 T2* 加权梯度回波平面成像 N-背任务和静息状态。 英国 (UK) 的八个研究中心和 15 个国家卫生服务信托基金和卫生委员会将参与招募参与者、开展研究和分析数据。