PSOREAL - 現実世界における乾癬の管理 (PSOREAL)

この多国間研究は、現実の環境の多様性における現在の治療パターンと結果を記述することを目的としています。つまり、薬物へのアクセスや現在の治療実践における地域差、地域文化の違いなど、あらゆる背景、性別、社会経済的立場の成人患者を対象としています。健康背景、併存疾患、および併用療法。 3～8 か国の合計約 400 人の実際の処方者が長年にわたって参加することが見込まれており、各国は約 2 年間データを研究に提供し、Enstilar® の現地市場導入後 1 年以内にデータ収集を開始します。

個々の参加国で尋常性乾癬の治療に承認された局所処方製品の実際の処方と使用パターンがマッピングされ、実際の製品の性能が主に研究者からのベースラインデータと、研究者から提供された患者報告データに基づいて調査されます。個々の患者に1年間。 患者はベースライン時、治療変更時、その他の重要なイベント時に電子機器にデータを入力することが期待され、研究者は患者と接触するたびにデータを提供することが期待されます。

患者には、個々の治療計画が決定された後、研究に参加するためのインフォームドコンセントが求められます。 この研究の目的は、Enstilar® を服用していない患者における現実の処方パターンの多様性を把握するために、Enstilar® 治療を受けた患者の十分なサンプルを確保するため、Enstilar® の投与を計画しているすべての患者に対して、他の局所治療を受けている 2 人の患者を含めることです。 Enstilar® と他の実際の治療戦略との間で十分に強力な比較が可能になります。 選択バイアスを最小限に抑え、季節変動を制御するために、体系的なアプローチを使用して、研究参加に向けてアプローチする適格な患者を選択します。