PSOREAL - Håndtering av PSOriasis i den VIRKELIGE verden (PSOREAL)

Denne multinasjonale studien tar sikte på å beskrive nåværende behandlingsmønstre og resultater i mangfoldet av den virkelige livsmiljøet: lokale forskjeller i tilgang til medikamenter og nåværende behandlingspraksis, og regionale kulturelle forskjeller, som dekker voksne pasienter av alle bakgrunner, kjønn, sosioøkonomisk status, helsebakgrunn, komorbiditet og samtidig medisinering. Totalt rundt 400 virkelige forskrivere i 3-8 land forventes å delta i løpet av årene, hvor hvert land bidrar med data til studien i rundt 2 år, og starter datainnsamling innen det første året etter lokal markedsintroduksjon av Enstilar®.

De virkelige forskrivnings- og bruksmønstrene for aktuelle reseptbelagte produkter godkjent for behandling av psoriasis vulgaris i de enkelte deltakerlandene vil bli kartlagt og ytelsen til produktene i det virkelige liv vil bli undersøkt basert primært på baseline-data fra etterforskere og pasientrapporterte data bidratt av den enkelte pasient i 1 år. Pasienter forventes å legge inn data på sin elektroniske enhet ved baseline og ved behandlingsendringer og andre viktige hendelser, og etterforskere forventes å bidra med data etter hver kontakt med pasienten.

Pasienter vil bli kontaktet for informert samtykke til å delta i studien etter at deres individuelle behandlingsplan er bestemt. Studien tar sikte på å inkludere to pasienter på annen lokal behandling for hver pasient som planlegges å motta Enstilar® for å sikre et tilstrekkelig utvalg av Enstilar®-behandlede pasienter til å fange opp mangfoldet av virkelige reseptmønstre hos pasienter som ikke bruker Enstilar®, og for å tillate tilstrekkelig kraftfulle sammenligninger mellom Enstilar® og andre behandlingsstrategier i den virkelige verden. En systematisk tilnærming vil bli brukt for å velge kvalifiserte pasienter som skal kontaktes for studiedeltakelse for å minimere seleksjonsskjevhet og kontrollere sesongvariasjoner.