PSOREAL - Gestire la PSOriasi nel mondo REALE (PSOREAL)

Questo studio multinazionale mira a descrivere gli attuali modelli di trattamento e i risultati nella diversità del contesto della vita reale: differenze locali nell'accesso ai farmaci e alle attuali pratiche terapeutiche e differenze culturali regionali, coprendo pazienti adulti di ogni estrazione, sesso, condizione socio-economica, contesto sanitario, comorbilità e co-farmaci. Si prevede che nel corso degli anni parteciperanno un totale di circa 400 prescrittori della vita reale in 3-8 paesi, con ciascun paese che contribuirà con dati allo studio per circa 2 anni, iniziando la raccolta dei dati entro il primo anno dall'introduzione sul mercato locale di Enstilar®.

I modelli di prescrizione e utilizzo nella vita reale dei prodotti con prescrizione topica approvati per il trattamento della psoriasi vulgaris nei singoli paesi partecipanti saranno mappati e le prestazioni dei prodotti nella vita reale saranno studiate sulla base principalmente dei dati di riferimento dei ricercatori e dei dati riportati dai pazienti forniti da il singolo paziente per 1 anno. Ci si aspetta che i pazienti inseriscano i dati sul loro dispositivo elettronico al basale e al momento delle modifiche al trattamento e di altri eventi chiave, e gli investigatori dovrebbero fornire dati dopo ogni contatto con il paziente.

I pazienti verranno contattati per il consenso informato a partecipare allo studio dopo che il loro piano di trattamento individuale è stato deciso. Lo studio mira a includere due pazienti sottoposti ad altro trattamento topico per ogni paziente pianificato per ricevere Enstilar® al fine di garantire un campione sufficiente di pazienti trattati con Enstilar® per catturare la diversità dei modelli di prescrizione della vita reale nei pazienti non su Enstilar® e per consentire confronti sufficientemente potenti tra Enstilar® e altre strategie di trattamento del mondo reale. Verrà utilizzato un approccio sistematico per selezionare i pazienti eleggibili da avvicinare per la partecipazione allo studio al fine di ridurre al minimo i bias di selezione e controllare le variazioni stagionali.