PSOREAL - Zarządzanie łuszczycą w PRAWDZIWYM świecie (PSOREAL)

To międzynarodowe badanie ma na celu opisanie aktualnych wzorców leczenia i wyników w różnych realiach życia: lokalne różnice w dostępie do leków i obecnych praktyk terapeutycznych oraz regionalne różnice kulturowe, obejmujące dorosłych pacjentów ze wszystkich środowisk, płci, pozycji społeczno-ekonomicznej, stan zdrowia, choroby współistniejące i jednoczesne stosowanie leków. Oczekuje się, że na przestrzeni lat w badaniu weźmie udział około 400 prawdziwych lekarzy przepisujących leki w 3-8 krajach, przy czym każdy kraj będzie dostarczał dane do badania przez około 2 lata, rozpoczynając gromadzenie danych w ciągu pierwszego roku po wprowadzeniu Enstilar® na rynek lokalny.

Rzeczywiste wzorce przepisywania i stosowania miejscowych produktów na receptę zatwierdzonych do leczenia łuszczycy zwykłej w poszczególnych krajach uczestniczących zostaną zmapowane, a skuteczność produktów w prawdziwym życiu zostanie zbadana przede wszystkim na podstawie danych wyjściowych od badaczy i danych zgłoszonych przez pacjentów dostarczonych przez indywidualnego pacjenta przez 1 rok. Oczekuje się, że pacjenci będą wprowadzać dane na swoich urządzeniach elektronicznych na początku badania oraz w czasie zmian leczenia i innych kluczowych wydarzeń, a od badaczy oczekuje się dostarczania danych po każdym kontakcie z pacjentem.

Po ustaleniu indywidualnego planu leczenia pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu. Badanie ma na celu włączenie dwóch pacjentów stosujących inne leczenie miejscowe na każdego pacjenta planowanego do otrzymywania Enstilar® w celu zapewnienia wystarczającej próby pacjentów leczonych Enstilar®, aby uchwycić różnorodność rzeczywistych wzorców przepisywania u pacjentów niestosujących Enstilar® oraz pozwalają na wystarczająco mocne porównania pomiędzy Enstilar® i innymi rzeczywistymi strategiami leczenia. Systematyczne podejście zostanie zastosowane w celu wybrania kwalifikujących się pacjentów do udziału w badaniu w celu zminimalizowania błędu selekcji i kontrolowania wahań sezonowych.