PSOREAL – Umgang mit PSOriasis in der REALEN Welt (PSOREAL)

Diese multinationale Studie zielt darauf ab, aktuelle Behandlungsmuster und -ergebnisse in der Vielfalt des realen Lebensumfelds zu beschreiben: lokale Unterschiede beim Zugang zu Medikamenten und aktuellen Behandlungspraktiken sowie regionale kulturelle Unterschiede, die erwachsene Patienten aller Hintergründe, Geschlechts, sozioökonomischen Stellungen, Gesundheitshintergrund, Komorbidität und Komedikation. Es wird erwartet, dass im Laufe der Jahre insgesamt etwa 400 tatsächlich verschreibende Ärzte in drei bis acht Ländern teilnehmen werden, wobei jedes Land etwa zwei Jahre lang Daten zur Studie beisteuert und die Datenerhebung innerhalb des ersten Jahres nach der lokalen Markteinführung von Enstilar® beginnt.

Die realen Verschreibungs- und Anwendungsmuster von topischen verschreibungspflichtigen Produkten, die für die Behandlung von Psoriasis vulgaris in den einzelnen teilnehmenden Ländern zugelassen sind, werden kartiert und die Leistung der Produkte im realen Leben wird hauptsächlich auf der Grundlage von Basisdaten von Prüfärzten und von Patienten gemeldeten Daten untersucht der einzelne Patient für 1 Jahr. Von den Patienten wird erwartet, dass sie zu Studienbeginn sowie bei Behandlungsänderungen und anderen wichtigen Ereignissen Daten auf ihrem elektronischen Gerät eingeben, und von den Prüfärzten wird erwartet, dass sie nach jedem Kontakt mit dem Patienten Daten beisteuern.

Die Patienten werden um ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gebeten, nachdem ihr individueller Behandlungsplan festgelegt wurde. Die Studie zielt darauf ab, für jeden Patienten, der Enstilar® erhalten soll, zwei Patienten mit einer anderen topischen Behandlung einzubeziehen, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Stichprobe von mit Enstilar® behandelten Patienten vorhanden ist, um die Vielfalt der realen Verschreibungsmuster bei Patienten zu erfassen, die nicht mit Enstilar® behandelt werden ermöglichen ausreichend aussagekräftige Vergleiche zwischen Enstilar® und anderen realen Behandlungsstrategien. Ein systematischer Ansatz wird verwendet, um geeignete Patienten auszuwählen, die für die Teilnahme an der Studie angesprochen werden sollen, um Selektionsverzerrungen zu minimieren und saisonale Schwankungen zu kontrollieren.