PSOREAL - Beheer van PSOriasis in de ECHTE wereld (PSOREAL)

Deze multinationale studie heeft tot doel de huidige behandelingspatronen en -resultaten te beschrijven in de diversiteit van de echte levensomgeving: lokale verschillen in toegang tot medicijnen en huidige behandelingspraktijken, en regionale culturele verschillen, waarbij volwassen patiënten van alle achtergronden, geslacht, sociaal-economische status, gezondheidsachtergrond, comorbiditeit en comedicatie. Naar verwachting zullen in de loop van de jaren in totaal ongeveer 400 real-life voorschrijvers in 3-8 landen deelnemen, waarbij elk land gedurende ongeveer 2 jaar gegevens aan het onderzoek zal bijdragen en binnen het eerste jaar na lokale marktintroductie van Enstilar® zal beginnen met het verzamelen van gegevens.

De real-life voorschrijf- en gebruikspatronen van lokale voorgeschreven producten die zijn goedgekeurd voor de behandeling van psoriasis vulgaris in de individuele deelnemende landen zullen in kaart worden gebracht en de prestaties van de producten in de praktijk zullen worden onderzocht, voornamelijk op basis van basisgegevens van onderzoekers en door patiënten gerapporteerde gegevens die zijn aangeleverd door de individuele patiënt gedurende 1 jaar. Van patiënten wordt verwacht dat ze gegevens invoeren op hun elektronische apparaat bij baseline en bij wijzigingen in de behandeling en andere belangrijke gebeurtenissen, en van onderzoekers wordt verwacht dat ze gegevens bijdragen na elk contact met de patiënt.

Patiënten zullen worden benaderd voor geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie nadat hun individuele behandelplan is vastgesteld. Het doel van de studie is om twee patiënten op te nemen die een andere plaatselijke behandeling ondergaan voor elke patiënt die van plan is om Enstilar® te krijgen, om ervoor te zorgen dat er voldoende patiënten zijn die met Enstilar® worden behandeld om de diversiteit van real-life voorschrijfpatronen vast te leggen bij patiënten die geen Enstilar® gebruiken, en om maken voldoende krachtige vergelijkingen mogelijk tussen Enstilar® en andere real-world behandelingsstrategieën. Er zal een systematische aanpak worden gebruikt om patiënten te selecteren die in aanmerking komen om te worden benaderd voor deelname aan de studie, om selectiebias te minimaliseren en seizoensvariaties onder controle te houden.