PSOREAL - Hantera PSOriasis i den verkliga världen (PSOREAL)

Denna multinationella studie syftar till att beskriva aktuella behandlingsmönster och resultat i mångfalden av den verkliga miljön: lokala skillnader i tillgång till droger och nuvarande behandlingsmetoder, och regionala kulturella skillnader, som omfattar vuxna patienter av alla bakgrunder, kön, socioekonomisk status, hälsobakgrund, samsjuklighet och samtidig medicinering. Totalt cirka 400 verkliga förskrivare i 3-8 länder förväntas delta under åren, där varje land kommer att bidra med data till studien i cirka 2 år, och påbörjar datainsamling inom det första året efter den lokala marknadsintroduktionen av Enstilar®.

De verkliga förskrivnings- och användningsmönstren för aktuella receptbelagda produkter som godkänts för behandling av psoriasis vulgaris i de enskilda deltagande länderna kommer att kartläggas och produkternas prestanda i verkligheten kommer att undersökas främst baserat på baslinjedata från utredare och patientrapporterade data bidragit med den enskilda patienten under 1 år. Patienter förväntas ange data på sin elektroniska enhet vid baslinjen och vid tidpunkter för behandlingsändringar och andra viktiga händelser, och utredarna förväntas bidra med data efter varje kontakt med patienten.

Patienter kommer att kontaktas för informerat samtycke att delta i studien efter att deras individuella behandlingsplan har beslutats. Studien syftar till att inkludera två patienter på annan topikal behandling för varje patient som planeras att få Enstilar® för att säkerställa ett tillräckligt urval av Enstilar®-behandlade patienter för att fånga mångfalden av verkliga receptmönster hos patienter som inte använder Enstilar®, och för att möjliggöra tillräckligt kraftfulla jämförelser mellan Enstilar® och andra verkliga behandlingsstrategier. Ett systematiskt tillvägagångssätt kommer att användas för att välja ut kvalificerade patienter som ska kontaktas för deltagande i studien för att minimera urvalsbias och kontrollera säsongsvariationer.