PSOREAL - Zvládání psoriázy ve SKUTEČNÉM SVĚTĚ (PSOREAL)

Tato nadnárodní studie si klade za cíl popsat současné vzorce a výsledky léčby v rozmanitosti prostředí reálného života: místní rozdíly v přístupu k lékům a současným léčebným postupům a regionální kulturní rozdíly, které zahrnují dospělé pacienty všech původů, pohlaví, socioekonomického postavení, zdravotní pozadí, komorbidita a souběžná medikace. Očekává se, že se v průběhu let zúčastní celkem asi 400 skutečných předepisujících lékařů ve 3–8 zemích, přičemž každá země bude přispívat daty do studie po dobu přibližně 2 let, přičemž sběr dat bude zahájen během prvního roku po uvedení přípravku Enstilar® na místní trh.

Budou zmapovány skutečné vzorce předepisování a používání topických přípravků na předpis schválených pro léčbu psoriasis vulgaris v jednotlivých zúčastněných zemích a účinnost přípravků v reálném životě bude zkoumána především na základě výchozích údajů od zkoušejících a údajů hlášených pacienty, které přispěli jednotlivého pacienta po dobu 1 roku. Očekává se, že pacienti budou zadávat data do svého elektronického zařízení na začátku a v době změn léčby a dalších klíčových událostí a od vyšetřovatelů se očekává, že přispějí údaji po každém kontaktu s pacientem.

Pacienti budou požádáni o informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co bude rozhodnuto o jejich individuálním léčebném plánu. Cílem studie je zahrnout dva pacienty s jinou topickou léčbou u každého pacienta, u kterého se plánuje dostat Enstilar®, aby se zajistil dostatečný vzorek pacientů léčených Enstilarem® k zachycení rozmanitosti reálných vzorců předepisování u pacientů, kteří neužívají Enstilar®, a aby umožňují dostatečně výkonné srovnání mezi Enstilarem® a dalšími léčebnými strategiemi v reálném světě. Systematický přístup bude použit k výběru vhodných pacientů, kteří mají být osloveni pro účast ve studii, aby se minimalizovalo zkreslení výběru a kontrolovaly sezónní odchylky.