PSOREAL – A PSOriasis kezelése a valós világban (PSOREAL)

Ennek a multinacionális tanulmánynak az a célja, hogy leírja a jelenlegi kezelési mintákat és eredményeket a valós életkörülmények sokféleségében: a kábítószerekhez való hozzáférés és a jelenlegi kezelési gyakorlatok helyi különbségei, valamint a regionális kulturális különbségek, kiterjedve a különböző hátterű, nemű, társadalmi-gazdasági helyzetű felnőtt betegekre, egészségügyi háttér, komorbiditás és együttes gyógyszeres kezelés. Az évek során 3-8 országban összesen mintegy 400, valós életből származó gyógyszert felíró orvos részvételét várják az évek során, és mindegyik ország körülbelül 2 éven keresztül járult hozzá a vizsgálathoz, az adatgyűjtést az Enstilar® helyi piaci bevezetését követő első éven belül megkezdve.

Feltérképezzük az egyes részt vevő országokban a psoriasis vulgaris kezelésére jóváhagyott helyi vényköteles készítmények valós felírási és felhasználási mintáit, és elsősorban a vizsgálóktól származó kiindulási adatok és a betegek által közölt adatok alapján vizsgálják a termékek valós életben mutatott teljesítményét. az egyéni beteg 1 évig. A betegektől elvárják, hogy adatokat vigyenek be elektronikus eszközükön a kiinduláskor, valamint a kezelés megváltoztatásakor és más kulcsfontosságú események idején, a vizsgálóknak pedig a pácienssel való minden kapcsolatfelvétel után adatot kell szolgáltatniuk.

Az egyéni kezelési terv meghatározása után a betegeket meg kell keresni, hogy beleegyezzenek a vizsgálatba. A tanulmány célja, hogy minden Enstilar®-kezelésben részesülő beteg esetében két, más helyi kezelésben részesülő beteget vonjanak be, hogy elegendő mintát kapjanak az Enstilar®-ral kezelt betegekből, hogy megragadhassák a valós életből származó felírási mintákat az Enstilar®-t nem szedő betegeknél, és lehetővé teszi az Enstilar® és más valós kezelési stratégiák kellő teljesítményű összehasonlítását. Szisztematikus megközelítést alkalmaznak a vizsgálatban való részvételre alkalmas betegek kiválasztására, a szelekciós torzítás minimalizálása és a szezonális eltérések szabályozása érdekében.