PSOREAL - Psoriasiksen hallinta todellisessa maailmassa (PSOREAL)

Tämän monikansallisen tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tämänhetkisiä hoitomalleja ja tuloksia todellisen elämän monimuotoisuudessa: paikallisia eroja lääkkeiden saatavuudessa ja nykyisissä hoitokäytännöissä sekä alueellisia kulttuurieroja, jotka kattavat aikuiset potilaat kaikista taustoista, sukupuolesta, sosioekonomisesta asemasta, terveyden tausta, liitännäissairaudet ja yhteislääkitys. Yhteensä noin 400 todellisen elämän lääkärin 3-8 maassa odotetaan osallistuvan vuosien varrella, ja jokainen maa on antanut tietoja tutkimukseen noin 2 vuoden ajalta, jolloin tiedonkeruu aloitetaan ensimmäisen vuoden kuluessa Enstilar®:n paikallisille markkinoille tulon jälkeen.

Psoriaasi vulgariksen hoitoon hyväksyttyjen paikallisten reseptilääkkeiden todelliset resepti- ja käyttötavat kartoitetaan yksittäisissä osallistujamaissa ja tuotteiden tehokkuutta tosielämässä tutkitaan ensisijaisesti tutkijoilta saatujen perustietojen ja potilaiden raportoimien tietojen perusteella. yksittäinen potilas 1 vuoden ajan. Potilaiden odotetaan syöttävän tietoja elektroniseen laitteeseensa lähtötilanteessa sekä hoidon muutosten ja muiden keskeisten tapahtumien yhteydessä, ja tutkijoiden odotetaan toimittavan tietoja jokaisen potilaan kanssa kosketuksen jälkeen.

Potilailta pyydetään tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen, kun heidän yksilöllinen hoitosuunnitelmansa on päätetty. Tutkimukseen pyritään sisällyttämään kaksi muuta paikallishoitoa saavaa potilasta jokaista Enstilar®-hoitoa suunnittelevaa potilasta kohden, jotta varmistetaan riittävä otos Enstilar®-hoitoa saavista potilaista, jotta voidaan ottaa huomioon todellisten reseptimallien monimuotoisuus potilailla, jotka eivät saa Enstilar®-hoitoa. mahdollistavat riittävän tehokkaat vertailut Enstilar®- ja muiden todellisten hoitostrategioiden välillä. Systemaattista lähestymistapaa käytetään valittaessa sopivia potilaita, joita lähestytään tutkimukseen osallistumista varten, jotta voidaan minimoida valintaharha ja kontrolloida vuodenaikojen vaihtelua.