PSOREAL - Управление псориазом в РЕАЛЬНОМ мире (PSOREAL)

Это многонациональное исследование направлено на описание текущих моделей лечения и результатов в различных условиях реальной жизни: местные различия в доступе к лекарствам и текущим методам лечения, а также региональные культурные различия, охватывающие взрослых пациентов любого происхождения, пола, социально-экономического положения, состояние здоровья, сопутствующие заболевания и совместное лечение. Ожидается, что в течение нескольких лет в общей сложности примут участие около 400 реальных врачей из 3-8 стран, при этом каждая страна будет вносить данные в исследование в течение примерно 2 лет, начиная сбор данных в течение первого года после выхода Enstilar® на местный рынок.

Реальные схемы назначения и использования рецептурных препаратов для местного применения, одобренных для лечения вульгарного псориаза в отдельных странах-участницах, будут отображены, а эффективность продуктов в реальной жизни будет исследована на основе исходных данных, полученных от исследователей, и данных, предоставленных пациентами. отдельного пациента в течение 1 года. Ожидается, что пациенты будут вводить данные на своем электронном устройстве в исходном состоянии, а также во время изменения лечения и других ключевых событий, а исследователи должны вносить данные после каждого контакта с пациентом.

Пациентам будет предложено получить информированное согласие на участие в исследовании после того, как будет принято решение об их индивидуальном плане лечения. Исследование направлено на то, чтобы включить двух пациентов, получающих другое местное лечение, на каждого пациента, запланированного на получение Энстилар®, чтобы обеспечить достаточную выборку пациентов, получающих Энстилар®, для охвата разнообразия реальных моделей назначений у пациентов, не принимающих Энстилар®, и чтобы позволяют проводить достаточно мощные сравнения между Enstilar® и другими реальными стратегиями лечения. Систематический подход будет использоваться для отбора подходящих пациентов для участия в исследовании, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку отбора и контролировать сезонные колебания.