免疫抑制薬の 2 つの治療プロトコルを評価する臨床研究。 CLADの3年間の発生率を見る。 (ScanCLAD)
2023年4月24日 更新者：Göran Dellgren、Vastra Gotaland Region
1日1回のタクロリムスまたは1日2回のシクロスポリンが、肺移植後の慢性肺同種移植片機能不全の3年間の発生率を低下させるかどうかを評価する、スカンジナビア対照無作為化非盲検多施設研究
ATG誘導、1日1回のタクロリムス投与（Advagraf®）、ミコフェノール酸モフェチルおよびコルチコステロイドに基づく免疫抑制プロトコルが、移植後の慢性肺同種移植片機能障害（CLAD）の発生率を低下させるかどうかを評価する、無作為化、非盲検、多施設共同試験。標準的なシクロスポリンベースのプロトコルと比較して、肺移植。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
研究目的:
抗胸腺細胞グロブリン (Thymoglobulin®) 誘導、ミコフェノール酸モフェチル (MMF)、およびコルチコステロイドに基づく 1 日 1 回のタクロリムス投与レジメン (Advagraf®) の使用が、de novo 肺移植後の CLAD の累積発生率を低下させるかどうかを評価する1日2回のシクロスポリンベースのプロトコルと比較して、36か月で、それ以外はグループ間で同一です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
249
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 18歳から70歳の男性または女性の肺レシピエントで、一次二重（サイズ縮小を含む）肺移植を受ける。
- -患者は、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができ、36か月間研究に参加できると予想されます。
除外基準
- -多臓器移植のレシピエント、および/または以前に肺移植を含む任意の臓器を以前に移植した。
- -過敏症、またはその他の理由で使用できない患者 研究で使用される免疫抑制薬。
- ドナー肺冷虚血時間 > 12 時間。
- 以前に抗胸腺細胞グロブリン製剤で治療された患者（例： ATG-Fresenius®、サイモグロブリン®)。
- -ABO不適合移植のレシピエントである患者。
- 移植前の評価で血小板数が50,000/mm3未満の患者。
- -研究要件を順守する可能性が低い患者。
- -HIV、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎ウイルスに陽性の患者、および/またはドナーから臓器を移植された患者。
- -ドナーが75歳以上の患者。
- -未認可の薬物または治療を受けた患者 研究への参加前の1か月以内、またはそのような治療が移植後に開始される場合。
- -患者は36か月間研究に参加できません
- -過去（過去3〜5年以内）または現在の悪性腫瘍（切除された基底細胞癌以外）の患者。
- 妊娠可能な女性は、無作為化の前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
女性は、不妊の病歴がある場合でも、研究期間中および研究投薬の中止後 8 週間、医学的に承認された避妊法を実践することが推奨されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アームA：シクロスポリン
グループ A: シクロスポリン A、ミコフェノール酸モフェチル (MMF) およびコルチコステロイドは、現地の慣行および承認されたラベルに従っています。
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シクロスポリン A (Sandimmun Neoral® または類似品):
他の名前：
MMFの目標用量：2000mg/日（1g×2）： o 目標 AUC が 40 ～ 60 mg.h/L で、90 日目の単一の曲線下面積 (AUC) 測定によって制御され、それに応じて補正されます。
他の名前：
導入療法: Thymoglobulin® (ウサギ抗胸腺細胞グロブリン) (1.5 mg/kg を手術直後に投与)。
他の名前：
コルチコステロイド:
他の名前：
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実験的：アームB：タクロリムス
グループ B: タクロリムス (Advagraf)、ミコフェノール酸モフェチル (MMF)、およびコルチコステロイド。
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MMFの目標用量：2000mg/日（1g×2）： o 目標 AUC が 40 ～ 60 mg.h/L で、90 日目の単一の曲線下面積 (AUC) 測定によって制御され、それに応じて補正されます。
他の名前：
導入療法: Thymoglobulin® (ウサギ抗胸腺細胞グロブリン) (1.5 mg/kg を手術直後に投与)。
他の名前：
コルチコステロイド:
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CLADを発症した患者数
時間枠：36ヶ月が主要転帰
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肺移植後の CLAD の累積発生率（付録 II で定義されている BOS と RAS の両方を含む）。
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36ヶ月が主要転帰
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CLADを発症した患者数
時間枠：継続試験の結果は48ヶ月
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肺移植後 48 か月での CLAD の累積発生率（付録 II で定義されている BOS と RAS の両方を含む）。
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継続試験の結果は48ヶ月
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CLADを発症した患者数
時間枠：60ヶ月は継続研究の成果です
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肺移植後 60 か月での CLAD の累積発生率（付録 II で定義されている BOS と RAS の両方を含む）。
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60ヶ月は継続研究の成果です
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CLADを発症した患者数
時間枠：72ヶ月は継続研究の結果です
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肺移植後 72 か月での CLAD の累積発生率（付録 II で定義されている BOS と RAS の両方を含む）。
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72ヶ月は継続研究の結果です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糸球体濾過率
時間枠：3ヶ月
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測定された糸球体濾過率によって評価される腎機能
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3ヶ月
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原発性移植片機能障害
時間枠：72時間
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原発性移植片機能障害の累積発生率
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72時間
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一次移植片機能障害の発生率
時間枠：72時間
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原発性移植片機能障害の累積発生率
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72時間
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患者の生存
時間枠：1年
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患者の生存
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1年
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患者の生存
時間枠：3年
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患者の生存
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3年
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急性同種移植拒絶反応およびCLADの累積発生率
時間枠：6ヶ月
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急性同種移植拒絶反応 (AR) および CLAD の累積発生率。
-臨床基準、コンピューター断層撮影法（CT）、および気管支肺胞洗浄（BAL）による経気管支肺生検によって決定されます。
- 生検および非生検で検証された拒絶によって階層化された拒絶の数（細胞および抗体媒介）。
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6ヶ月
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急性同種移植拒絶反応およびCLADの累積発生率
時間枠：1年
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急性同種移植拒絶反応 (AR) および CLAD の累積発生率。
-臨床基準、コンピューター断層撮影法（CT）、および気管支肺胞洗浄（BAL）による経気管支肺生検によって決定されます。
- 生検および非生検で検証された拒絶によって階層化された拒絶の数（細胞および抗体媒介）。
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1年
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急性同種移植拒絶反応およびCLADの累積発生率
時間枠：3年
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急性同種移植拒絶反応 (AR) および CLAD の累積発生率。
-臨床基準、コンピューター断層撮影法（CT）、および気管支肺胞洗浄（BAL）による経気管支肺生検によって決定されます。
- 生検および非生検で検証された拒絶によって階層化された拒絶の数（細胞および抗体媒介）。
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3年
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BOSおよびRASの累積発生率
時間枠：6ヶ月
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BOSおよびRASの累積発生率
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6ヶ月
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BOSおよびRASの累積発生率
時間枠：1年
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BOSおよびRASの累積発生率
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1年
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BOSおよびRASの累積発生率
時間枠：3年
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BOSおよびRASの累積発生率
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3年
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ドナー特異的抗体の開発
時間枠：12ヶ月
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特定のプロトコルによるドナー特異的抗体 (DSA) の開発。
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12ヶ月
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ドナー特異的抗体の開発
時間枠：24ヶ月
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特定のプロトコルによるドナー特異的抗体 (DSA) の開発。
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24ヶ月
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ドナー特異的抗体の開発
時間枠：36ヶ月
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特定のプロトコルによるドナー特異的抗体 (DSA) の開発。
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36ヶ月
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腎機能 mGFR
時間枠：12ヶ月
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測定された糸球体濾過率 (mGFR)、イオヘキソールまたは Cr-EDTA クリアランスによって評価される腎機能。
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12ヶ月
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腎機能 mGFR
時間枠：24ヶ月
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測定された糸球体濾過率 (mGFR)、イオヘキソールまたは Cr-EDTA クリアランスによって評価される腎機能。
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24ヶ月
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腎機能 mGFR
時間枠：36ヶ月
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測定された糸球体濾過率 (mGFR)、イオヘキソールまたは Cr-EDTA クリアランスによって評価される腎機能。
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36ヶ月
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腎機能 cGFR
時間枠：3ヶ月
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計算された糸球体濾過率 (cGFR)、3 つの異なる式によって評価される腎機能。
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3ヶ月
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腎機能 cGFR
時間枠：12ヶ月
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計算された糸球体濾過率 (cGFR)、3 つの異なる式によって評価される腎機能。
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12ヶ月
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腎機能 cGFR
時間枠：24ヶ月
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計算された糸球体濾過率 (cGFR)、3 つの異なる式によって評価される腎機能。
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24ヶ月
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腎機能 cGFR
時間枠：36ヶ月
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計算された糸球体濾過率 (cGFR)、3 つの異なる式によって評価される腎機能。
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36ヶ月
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移植後糖尿病
時間枠：6ヶ月
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以下に定義する移植後の移植後糖尿病（PTDM）の累積発生率。 の累積発生率 ≥2 空腹時血漿グルコース (FPG) ≥7.0 mmol/L ≥ 連続 30 日間隔。 -30日以上連続して経口血糖降下薬治療。 インスリン≧30日連続。 HgbA1c ≥6.5% (米国糖尿病協会 - ADA による) 糖尿病の症状およびランダム血漿グルコース (RPG) ≥ 11.1 mmol/L。 経口耐糖能試験 (OGTT) 中の 2 時間血漿グルコース (2-hPG) ≥ 11.1 mmol/L。 ベースライン OGTT は、移植前に実行されます。 |
6ヶ月
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移植後糖尿病
時間枠：12ヶ月
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以下に定義する移植後の移植後糖尿病（PTDM）の累積発生率。 の累積発生率 ≥2 空腹時血漿グルコース (FPG) ≥7.0 mmol/L ≥ 連続 30 日間隔。 -30日以上連続して経口血糖降下薬治療。 インスリン≧30日連続。 HgbA1c ≥6.5% (米国糖尿病協会 - ADA による) 糖尿病の症状およびランダム血漿グルコース (RPG) ≥ 11.1 mmol/L。 経口耐糖能試験 (OGTT) 中の 2 時間血漿グルコース (2-hPG) ≥ 11.1 mmol/L。 ベースライン OGTT は、移植前に実行されます。 |
12ヶ月
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移植後糖尿病
時間枠：24ヶ月
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以下に定義する移植後の移植後糖尿病（PTDM）の累積発生率。 の累積発生率 ≥2 空腹時血漿グルコース (FPG) ≥7.0 mmol/L ≥ 連続 30 日間隔。 -30日以上連続して経口血糖降下薬治療。 インスリン≧30日連続。 HgbA1c ≥6.5% (米国糖尿病協会 - ADA による) 糖尿病の症状およびランダム血漿グルコース (RPG) ≥ 11.1 mmol/L。 経口耐糖能試験 (OGTT) 中の 2 時間血漿グルコース (2-hPG) ≥ 11.1 mmol/L。 ベースライン OGTT は、移植前に実行されます。 |
24ヶ月
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移植後糖尿病
時間枠：36ヶ月
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以下に定義する移植後の移植後糖尿病（PTDM）の累積発生率 - 以下の累積発生率： ≥2 空腹時血漿グルコース (FPG) ≥7.0 mmol/L ≥ 連続 30 日間隔。 -30日以上連続して経口血糖降下薬治療。 インスリン≧30日連続。 HgbA1c ≥6.5% (米国糖尿病協会 - ADA による) 糖尿病の症状およびランダム血漿グルコース (RPG) ≥ 11.1 mmol/L。 経口耐糖能試験 (OGTT) 中の 2 時間血漿グルコース (2-hPG) ≥ 11.1 mmol/L。 ベースライン OGTT は、移植前に実行されます。 |
36ヶ月
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糖尿病治療薬
時間枠：6ヶ月
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糖尿病治療薬の使用
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6ヶ月
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糖尿病治療薬
時間枠：12ヶ月
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糖尿病治療薬の使用
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12ヶ月
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糖尿病治療薬
時間枠：24ヶ月
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糖尿病治療薬の使用
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24ヶ月
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糖尿病治療薬
時間枠：36ヶ月
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糖尿病治療薬の使用
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36ヶ月
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降圧薬および脂質低下薬
時間枠：12ヶ月
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降圧薬・脂質低下薬の使用頻度と数
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12ヶ月
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降圧薬および脂質低下薬
時間枠：24ヶ月
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降圧薬・脂質低下薬の使用頻度と数
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24ヶ月
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降圧薬および脂質低下薬
時間枠：36ヶ月
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降圧薬・脂質低下薬の使用頻度と数
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36ヶ月
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蛋白尿
時間枠：12ヶ月
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タンパク尿の発生と程度
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12ヶ月
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蛋白尿
時間枠：24ヶ月
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タンパク尿の発生と程度
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24ヶ月
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蛋白尿
時間枠：36ヶ月
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タンパク尿の発生と程度
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36ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：12ヶ月
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脂質プロファイル (総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、TSH、T4、HbA1c)
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12ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：24ヶ月
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脂質プロファイル (総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、TSH、T4、HbA1c)
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24ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：36ヶ月
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脂質プロファイル (総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、TSH、T4、HbA1c)
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36ヶ月
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サイトメガロウィルス
時間枠：0～36ヶ月
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治療が必要なサイトメガロウイルス (CMV) の発生率 (CMV 感染および CMV 症候群)。
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0～36ヶ月
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移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）およびその他すべてのがんによって層別化された悪性腫瘍。
時間枠：36ヶ月
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移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）および他のすべてのがんによって層別化された悪性腫瘍の累積発生率。
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36ヶ月
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安全性と忍容性
時間枠：0～36ヶ月
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安全性と忍容性
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0～36ヶ月
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タクロリムスとシクロスポリン A の免疫学的等能性
時間枠：0～36ヶ月
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タクロリムス 1 日 1 回 (OD) およびシクロスポリン A 1 日 2 回 (BiD) の in vivo および in vitro での免疫学的等効性は、別のプロトコルに従っています。
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0～36ヶ月
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治療失敗の発生
時間枠：0～36ヶ月
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36か月までまたは36か月での治療失敗の発生;有効性または毒性の欠如による移植片喪失、死亡、フォローアップ不能または中止の複合エンドポイントとして定義されます (少なくとも 1 つの条件が存在する必要があります)。
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0～36ヶ月
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右心機能の回復
時間枠：0～36ヶ月
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肺動脈性肺高血圧症 (PAH、WHO 1-5 によるとカテゴリー 1-5) の患者の診断に関係なく、右心機能の回復。
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0～36ヶ月
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AR、CLAD、移植片および患者の生存からの解放の複合尺度
時間枠：12ヶ月
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AR、CLAD、移植片生存、および患者生存の最初のイベントからの解放の複合尺度
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12ヶ月
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AR、CLAD、移植片および患者の生存からの解放の複合尺度
時間枠：24ヶ月
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AR、CLAD、移植片生存、および患者の最初のイベントからの解放の複合尺度
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24ヶ月
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AR、CLAD、移植片および患者の生存からの解放の複合尺度
時間枠：36ヶ月
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AR、CLAD、移植片生存、および患者の最初のイベントからの解放の複合尺度
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36ヶ月
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EQ5Dアンケートで評価された生活の質
時間枠：12ヶ月
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生活の質、時間の経過に伴う相対的な違いは、LTx の後に調査されます。ここで、5 つの質問が提起され、答えは 11111 (問題なし) から 33333 (すべての次元で極端な問題) の間です。
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12ヶ月
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St Georges Respiratory Questionnaire（SGRQ）によって評価された生活の質
時間枠：12ヶ月
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生活の質、経時的な相対的な違いは、LTx 後に調査されます。
SGRQ の合計スコアの範囲は 0 から 100 で、100 は生活の質が最悪であることを示します。
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12ヶ月
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EQ5Dアンケートで評価された生活の質
時間枠：24ヶ月
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生活の質、時間の経過に伴う相対的な違いは、LTx の後に調査されます。ここで、5 つの質問が提起され、答えは 11111 (問題なし) から 33333 (すべての次元で極端な問題) の間です。
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24ヶ月
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St Georges Respiratory Questionnaire（SGRQ）によって評価された生活の質
時間枠：24ヶ月
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生活の質、経時的な相対的な違いは、LTx 後に調査されます。
SGRQ の合計スコアの範囲は 0 から 100 で、100 は生活の質が最悪であることを示します。
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24ヶ月
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EQ5Dアンケート（SGRQ）によって評価された生活の質
時間枠：36ヶ月
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生活の質、時間の経過に伴う相対的な違いは、LTx の後に調査されます。ここで、5 つの質問が提起され、答えは 11111 (問題なし) から 33333 (すべての次元で極端な問題) の間です。
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36ヶ月
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St Georges Respiratory Questionnaire（SGRQ）によって評価された生活の質
時間枠：36ヶ月
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生活の質、経時的な相対的な違いは、LTx 後に調査されます。
SGRQ の合計スコアの範囲は 0 から 100 で、100 は生活の質が最悪であることを示します。
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36ヶ月
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf® ベースで治療された一次肺移植 (LTx) を受けている非 CF 患者 (n=12) および含まれるすべての CF 患者 (n=15-20) におけるタクロリムスの、投与後 0 時間での全血濃度からの薬物動態を定義します。免疫抑制。
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf®ベースの免疫抑制で治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）のタクロリムス投与後1時間の全血濃度から薬物動態を定義します.
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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非 CF 患者 (n=12) およびアドバグラフ® ベースの免疫抑制で治療された一次肺移植 (LTx) を受けているすべての含まれる CF 患者 (n=15-20) のタクロリムス投与 2 時間後の全血濃度から薬物動態を定義します。 .
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf®ベースの免疫抑制で治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）のタクロリムス投与後3時間の全血濃度から薬物動態を定義します.
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf®ベースの免疫抑制で治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）のタクロリムス投与後4時間の全血濃度から薬物動態を定義します.
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf®ベースの免疫抑制で治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）のタクロリムス投与後6時間の全血濃度から薬物動態を定義します.
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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アドバグラフ® で治療された一次肺移植 (LTx) を受けている非 CF 患者 (n=12) および含まれるすべての CF 患者 (n=15-20) におけるタクロリムスの投与後 8 時間の全血中濃度から薬物動態を定義します。ベース免疫抑制。
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf® で治療された一次肺移植 (LTx) を受けている非 CF 患者 (n=12) および含まれるすべての CF 患者 (n=15-20) におけるタクロリムスの投与後 10 時間後の全血濃度から薬物動態を定義します。ベース免疫抑制。
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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薬物動態を定義します (投与後 12 時間の全血濃度と、非 CF 患者 (n=12) およびアドバグラフ® ベースで治療された一次肺移植 (LTx) を受けているすべての含まれる CF 患者 (n=15-20) におけるタクロリムス)。 -免疫抑制。
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf®ベースで治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）におけるタクロリムスの投与後23時間での全血濃度から薬物動態を定義します-免疫抑制。
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf®ベースで治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）における投与後24時間の全血濃度およびタクロリムスの薬物動態を定義します-免疫抑制。
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4週目
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CFサブグループ集団の患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：4週目
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Advagraf®ベースの免疫抑制で治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）におけるタクロリムスのAUC構造として薬物動態を定義します。
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4週目
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CFサブグループの患者におけるタクロリムス薬の薬物動態
時間枠：6ヵ月
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Advagraf®ベースの免疫抑制で治療された一次肺移植（LTx）を受けている非CF患者（n = 12）および含まれるすべてのCF患者（n = 15-20）におけるタクロリムスのAUC構造として薬物動態を定義します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Göran Dellgren, MD, PhD、Sahlgrenska Univ Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月12日
一次修了 (予想される)
2025年10月30日
研究の完了 (予想される)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Version 8.0
- 154-16 (その他の識別子：EC, Gothenburg, Sweden)
- 2015-004137-27 (EudraCT番号)
- T-798-16 (amendement) (その他の識別子：EC, Gothenburg, Sweden)
- T002-17 (amendement) (その他の識別子：EC, Gothenburg, Sweden)
- T 055-18 (amendement) (その他の識別子：EC, Gothenburg, Sweden)
- T568-18 (amendement) (その他の識別子：EC, Gothenburg, Sweden)
- 2019-06057 (amendement) (その他の識別子：EC (EPM), Gothenburg, Sweden)
- 2021-05380-02 (amendement) (その他の識別子：EC (EPM), Gothenburg, Sweden)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
潜在的にこれを行うことができますが、GDPR に従う必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺移植の臨床試験
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Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア