면역억제제에 대한 두 가지 치료 프로토콜을 평가하는 임상 연구. CLAD의 3년 발생률을 살펴봅니다. (ScanCLAD)
2023년 4월 24일 업데이트: Göran Dellgren, Vastra Gotaland Region
1일 1회 Tacrolimus 또는 1일 2회 Cyclosporin이 폐 이식 후 만성 폐 동종이식 장애의 3년 발생률을 감소시키는지 평가하는 스칸디나비아 제어, 무작위, 공개 및 다기관 연구
ATG 유도, 1일 1회 타크로리무스 투여량(Advagraf®), 마이코페놀레이트 모페틸 및 코르티코스테로이드에 기반한 면역억제 프로토콜이 수술 후 만성 폐 동종이식 기능장애(CLAD)의 발생률을 감소시키는지 평가하는 통제된 무작위, 공개 라벨, 다중 센터 연구 표준 사이클로스포린 기반 프로토콜과 비교하여 폐 이식.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
연구 목적:
항흉선세포 글로불린(Thymoglobulin®) 유도, 미코페놀레이트 모페틸(MMF) 및 코르티코스테로이드를 기반으로 하는 1일 1회 타크로리무스 투여 요법(Advagraf®)의 사용이 신규 폐 이식 후 CLAD의 누적 발생률을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 36개월에 1일 2회 사이클로스포린 기반 프로토콜과 비교했을 때 그 외에는 그룹 간에 동일했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 1차 이중(크기 축소 포함) 폐 이식을 받는 18-70세의 남성 또는 여성 폐 수용자.
- 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 능력이 있으며 36개월 동안 연구에 참여할 수 있을 것으로 예상되는 환자.
제외 기준
- 다기관 이식 수혜자 및/또는 이전 폐 이식을 포함하여 이전에 장기 이식을 받은 사람.
- 과민증이 있거나 연구에 사용된 면역억제제를 복용할 수 없는 다른 이유가 있는 환자.
- 기증자 폐 감기 허혈 시간 > 12시간.
- 이전에 항 흉선 세포 글로불린 제제(예: ATG-프레제니우스®, 티모글로불린®).
- ABO 부적합 이식을 받는 환자.
- 이식 전 평가에서 혈소판 수가 < 50,000/mm3인 환자.
- 연구 요건을 준수할 가능성이 없는 환자.
- HIV, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스에 대해 양성인 환자 및/또는 기증자로부터 장기를 받는 사람.
- 기증자가 75세 이상인 환자.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 허가되지 않은 약물 또는 치료를 받았거나 그러한 치료가 이식 후 시작되는 환자.
- 전체 36개월 동안 연구에 참여할 수 없는 환자
- 과거(지난 3-5년 이내) 또는 현재 악성 종양(절제된 기저 세포 암종 제외)이 있는 환자.
- 임신 가능성이 있는 여성은 무작위화 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
여성은 불임 병력이 있는 경우에도 연구 기간 및 연구 약물 중단 후 8주 동안 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 실천하도록 권장됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A군: 사이클로스포린
그룹 A: 현지 관행 및 승인된 라벨에 따른 사이클로스포린 A, 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 및 코르티코스테로이드.
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사이클로스포린 A(Sandimmun Neoral® 또는 유사 제품):
다른 이름들:
MMF 목표 용량: 2000mg/일(1gx2): o 목표 AUC가 40 ~ 60 mg.h/L이고 그에 따라 수정된 단일 AUC(Area Under the Curve) 측정일 90에 의해 제어됩니다.
다른 이름들:
유도 요법: Thymoglobulin®(Rabbit Anti thymocyte globulin)(수술 직후 1.5mg/kg 제공).
다른 이름들:
코르티코스테로이드:
다른 이름들:
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실험적: 팔 B: 타크로리무스
그룹 B: Tacrolimus(Advagraf), Mycophenolate mofetil(MMF) 및 코르티코스테로이드.
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MMF 목표 용량: 2000mg/일(1gx2): o 목표 AUC가 40 ~ 60 mg.h/L이고 그에 따라 수정된 단일 AUC(Area Under the Curve) 측정일 90에 의해 제어됩니다.
다른 이름들:
유도 요법: Thymoglobulin®(Rabbit Anti thymocyte globulin)(수술 직후 1.5mg/kg 제공).
다른 이름들:
코르티코스테로이드:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CLAD 발생 환자 수
기간: 36개월이 1차 결과입니다.
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폐 이식 후 CLAD(부록 II에 정의된 BOS 및 RAS 모두 포함)의 누적 발생률.
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36개월이 1차 결과입니다.
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CLAD 발생 환자 수
기간: 48개월은 계속 연구의 결과입니다.
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폐 이식 후 48개월에 CLAD(부록 II에 정의된 BOS 및 RAS 모두 포함)의 누적 발생률.
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48개월은 계속 연구의 결과입니다.
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CLAD 발생 환자 수
기간: 60개월은 계속 연구 결과
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폐 이식 후 60개월에 CLAD(부록 II에 정의된 BOS 및 RAS 모두 포함)의 누적 발생률.
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60개월은 계속 연구 결과
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CLAD 발생 환자 수
기간: 72개월은 계속 연구 결과
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폐 이식 후 72개월에 CLAD(부록 II에 정의된 BOS 및 RAS 모두 포함)의 누적 발생률.
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72개월은 계속 연구 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체 여과율
기간: 3 개월
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측정된 사구체 여과율에 의해 평가된 신장 기능
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3 개월
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일차 이식 기능 장애
기간: 72시간
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일차 이식 기능 장애의 누적 발생률
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72시간
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일차 이식편 기능 장애의 발생률
기간: 72시간
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일차 이식 기능 장애의 누적 발생률
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72시간
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환자 생존
기간: 일년
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환자 생존
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일년
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환자 생존
기간: 3년
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환자 생존
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3년
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급성 동종이식 거부반응 및 CLAD의 누적 발생률
기간: 6 개월
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급성 동종이식 거부반응(AR) 및 CLAD의 누적 발생률.
- 임상 기준, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 기관지-폐포 세척(BAL)을 이용한 경기관지 폐 생검에 의해 결정됩니다.
- 거부(세포 및 항체 매개)의 수, 생검 및 비생검 확인 거부로 계층화됨.
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6 개월
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급성 동종이식 거부반응 및 CLAD의 누적 발생률
기간: 일년
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급성 동종이식 거부반응(AR) 및 CLAD의 누적 발생률.
- 임상 기준, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 기관지-폐포 세척(BAL)을 이용한 경기관지 폐 생검에 의해 결정됩니다.
- 거부(세포 및 항체 매개)의 수, 생검 및 비생검 확인 거부로 계층화됨.
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일년
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급성 동종이식 거부반응 및 CLAD의 누적 발생률
기간: 3년
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급성 동종이식 거부반응(AR) 및 CLAD의 누적 발생률.
- 임상 기준, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 기관지-폐포 세척(BAL)을 이용한 경기관지 폐 생검에 의해 결정됩니다.
- 거부(세포 및 항체 매개)의 수, 생검 및 비생검 확인 거부로 계층화됨.
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3년
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BOS 및 RAS의 누적 발생률
기간: 6 개월
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BOS 및 RAS의 누적 발생률
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6 개월
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BOS 및 RAS의 누적 발생률
기간: 일년
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BOS 및 RAS의 누적 발생률
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일년
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BOS 및 RAS의 누적 발생률
기간: 3년
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BOS 및 RAS의 누적 발생률
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3년
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공여자 특이적 항체 개발
기간: 12 개월
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특정 프로토콜에 따른 기증자 특이적 항체(DSA)의 개발.
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12 개월
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공여자 특이적 항체 개발
기간: 24개월
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특정 프로토콜에 따른 기증자 특이적 항체(DSA)의 개발.
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24개월
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공여자 특이적 항체 개발
기간: 36개월
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특정 프로토콜에 따른 기증자 특이적 항체(DSA)의 개발.
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36개월
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신장 기능 mGFR
기간: 12 개월
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측정된 사구체 여과율(mGFR), Iohexol 또는 Cr-EDTA 청소율로 평가된 신장 기능.
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12 개월
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신장 기능 mGFR
기간: 24개월
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측정된 사구체 여과율(mGFR), Iohexol 또는 Cr-EDTA 청소율로 평가된 신장 기능.
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24개월
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신장 기능 mGFR
기간: 36개월
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측정된 사구체 여과율(mGFR), Iohexol 또는 Cr-EDTA 청소율로 평가된 신장 기능.
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36개월
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신장 기능 cGFR
기간: 3 개월
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3가지 다른 공식에 의해 계산된 사구체 여과율(cGFR)로 평가된 신장 기능.
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3 개월
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신장 기능 cGFR
기간: 12 개월
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3가지 다른 공식에 의해 계산된 사구체 여과율(cGFR)로 평가된 신장 기능.
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12 개월
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신장 기능 cGFR
기간: 24개월
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3가지 다른 공식에 의해 계산된 사구체 여과율(cGFR)로 평가된 신장 기능.
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24개월
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신장 기능 cGFR
기간: 36개월
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3가지 다른 공식에 의해 계산된 사구체 여과율(cGFR)로 평가된 신장 기능.
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36개월
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이식 후 당뇨병
기간: 6 개월
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아래에 정의된 바와 같이 이식 후 이식 후 진성 당뇨병(PTDM)의 누적 발생률. 누적 발생률 ≥2 공복 혈장 포도당(FPG) ≥7,0mmol/L ≥ 연속 30일 간격. 경구 저혈당 치료 ≥30일 연속. 인슐린 ≥30일 연속. HgbA1c ≥6.5%(미국 당뇨병 협회 - ADA에 따름)당뇨 증상 및 무작위 혈장 포도당(RPG) ≥ 11.1mmol/L. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당(2-hPG) ≥ 11.1mmol/L. 기준선 OGTT는 이식 전 수행됩니다. |
6 개월
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이식 후 당뇨병
기간: 12 개월
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아래에 정의된 바와 같이 이식 후 이식 후 진성 당뇨병(PTDM)의 누적 발생률. 누적 발생률 ≥2 공복 혈장 포도당(FPG) ≥7,0mmol/L ≥ 연속 30일 간격. 경구 저혈당 치료 ≥30일 연속. 인슐린 ≥30일 연속. HgbA1c ≥6.5%(미국 당뇨병 협회 - ADA에 따름) 당뇨병 및 무작위 혈장 포도당(RPG)의 증상 ≥ 11.1mmol/L. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당(2-hPG) ≥ 11.1mmol/L. 기준선 OGTT는 이식 전 수행됩니다. |
12 개월
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이식 후 당뇨병
기간: 24개월
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아래에 정의된 바와 같이 이식 후 이식 후 진성 당뇨병(PTDM)의 누적 발생률. 누적 발생률 ≥2 공복 혈장 포도당(FPG) ≥7,0mmol/L ≥ 연속 30일 간격. 경구 저혈당 치료 ≥30일 연속. 인슐린 ≥30일 연속. HgbA1c ≥6.5%(미국 당뇨병 협회 - ADA에 따름) 당뇨병 및 무작위 혈장 포도당(RPG)의 증상 ≥ 11.1mmol/L. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당(2-hPG) ≥ 11.1mmol/L. 기준선 OGTT는 이식 전 수행됩니다. |
24개월
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이식 후 당뇨병
기간: 36개월
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하기에 정의된 이식 후 이식 후 진성 당뇨병(PTDM)의 누적 발생률 - 다음의 누적 발생률: ≥2 공복 혈장 포도당(FPG) ≥7,0mmol/L ≥ 연속 30일 간격. 경구 저혈당 치료 ≥30일 연속. 인슐린 ≥30일 연속. HgbA1c ≥6.5%(미국 당뇨병 협회 - ADA에 따름)당뇨 증상 및 무작위 혈장 포도당(RPG) ≥ 11.1mmol/L. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당(2-hPG) ≥ 11.1mmol/L. 기준선 OGTT는 이식 전 수행됩니다. |
36개월
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당뇨병 치료제
기간: 6 개월
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항당뇨병 약물 사용
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6 개월
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당뇨병 치료제
기간: 12 개월
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항당뇨병 약물 사용
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12 개월
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당뇨병 치료제
기간: 24개월
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항당뇨병 약물 사용
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24개월
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당뇨병 치료제
기간: 36개월
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항당뇨병 약물 사용
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36개월
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항고혈압제 및 지질 저하제
기간: 12 개월
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항고혈압제 및 지질강하제의 발생률 및 수
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12 개월
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항고혈압제 및 지질 저하제
기간: 24개월
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항고혈압제 및 지질강하제의 발생률 및 수
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24개월
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항고혈압제 및 지질 저하제
기간: 36개월
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항고혈압제 및 지질강하제의 발생률 및 수
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36개월
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단백뇨
기간: 12 개월
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단백뇨의 발달과 크기
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12 개월
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단백뇨
기간: 24개월
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단백뇨의 발달과 크기
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24개월
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단백뇨
기간: 36개월
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단백뇨의 발달과 크기
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36개월
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지질 프로필
기간: 12 개월
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지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, TSH, T4, HbA1c)
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12 개월
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지질 프로필
기간: 24개월
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지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, TSH, T4, HbA1c)
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24개월
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지질 프로필
기간: 36개월
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지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, TSH, T4, HbA1c)
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36개월
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거대 세포 바이러스
기간: 0~36개월
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치료가 필요한 거대세포바이러스(CMV)의 발병률(CMV-감염 및 CMV 증후군).
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0~36개월
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이식 후 림프증식성 장애(PTLD) 및 기타 모든 암에 의해 계층화된 악성 종양.
기간: 36개월
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이식 후 림프증식성 장애(PTLD) 및 기타 모든 암에 의해 계층화된 악성 종양의 누적 발생률.
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36개월
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안전성 및 내약성
기간: 0~36개월
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안전성 및 내약성
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0~36개월
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타크롤리무스와 사이클로스포린 A의 면역학적 동등능
기간: 0~36개월
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별도의 프로토콜에 따른 생체 내 및 시험관 내 타크로리무스 1일 1회(OD) 및 사이클로스포린 A 1일 2회(BiD)의 면역학적 동등능.
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0~36개월
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치료 실패의 발생
기간: 0~36개월
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36개월 이하의 치료 실패 발생; 효능 또는 독성 부족으로 인한 이식편 손실, 사망, 후속 조치 손실 또는 중단의 복합 종점으로 정의됩니다(적어도 하나의 조건이 존재해야 함).
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0~36개월
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우심장 기능 회복
기간: 0~36개월
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폐동맥고혈압(PAH, WHO 1-5에 따른 범주 1-5) 환자의 진단과 상관없이 우심장 기능 회복.
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0~36개월
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AR, CLAD, 이식편 및 환자 생존으로부터의 복합적인 자유도
기간: 12 개월
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AR, CLAD, 이식편 생존 및 환자 생존의 첫 번째 사건으로부터의 자유에 대한 복합 측정
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12 개월
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AR, CLAD, 이식편 및 환자 생존으로부터의 복합적인 자유도
기간: 24개월
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AR, CLAD, 이식편 생존 및 환자의 첫 번째 사건으로부터의 자유에 대한 복합 측정
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24개월
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AR, CLAD, 이식편 및 환자 생존으로부터의 복합적인 자유도
기간: 36개월
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AR, CLAD, 이식편 생존 및 환자의 첫 번째 사건으로부터의 자유에 대한 복합 측정
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36개월
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EQ5D 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 12 개월
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삶의 질, 시간 경과에 따른 상대적 차이는 LTx 이후에 조사될 것입니다. 여기서 5개의 질문이 제기되고 답변은 11111(문제 없음)과 33333(모든 차원에서 심각한 문제) 사이입니다.
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12 개월
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St Georges Respiratory Questionnaire(SGRQ)로 평가한 삶의 질
기간: 12 개월
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삶의 질, 시간 경과에 따른 상대적인 차이는 LTx 이후에 조사될 것입니다.
SGRQ 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 100은 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
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12 개월
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EQ5D 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 24개월
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삶의 질, 시간 경과에 따른 상대적인 차이는 LTx 이후에 조사될 것입니다. 여기에서 5개의 질문이 제기되고 답변은 11111(문제 없음)과 33333(모든 차원에서 극심한 문제) 사이입니다.
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24개월
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St Georges Respiratory Questionnaire(SGRQ)로 평가한 삶의 질
기간: 24개월
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삶의 질, 시간 경과에 따른 상대적인 차이는 LTx 이후에 조사될 것입니다.
SGRQ 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 100은 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
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24개월
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EQ5D 설문지(SGRQ)로 평가한 삶의 질
기간: 36개월
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삶의 질, 시간 경과에 따른 상대적인 차이는 LTx 이후에 조사될 것입니다. 여기에서 5개의 질문이 제기되고 답변은 11111(문제 없음)과 33333(모든 차원에서 극심한 문제) 사이입니다.
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36개월
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St Georges Respiratory Questionnaire(SGRQ)로 평가한 삶의 질
기간: 36개월
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삶의 질, 시간 경과에 따른 상대적인 차이는 LTx 이후에 조사될 것입니다.
SGRQ 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 100은 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
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36개월
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 포함된 CF 환자(n=15-20)에서 Advagraf® 기반- 면역억제.
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf® 기반 면역억제로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus 투여 후 1시간에 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. .
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf® 기반 면역억제로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 모든 포함된 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus 투여 2시간 후 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. .
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf® 기반 면역억제로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus 투여 후 3시간에 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. .
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Advagraf® 기반 면역억제로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 타크로리무스 투여 4시간 후 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. .
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf® 기반 면역억제로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus 투여 후 6시간에 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. .
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf®로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus 및 투여 후 8시간 후의 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. 기반 면역 억제.
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf®로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus 및 투여 후 10시간 후의 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. 기반 면역 억제.
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf® 기반으로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)의 타크로리무스 및 투여 후 12시간의 전혈 농도로부터 약동학을 정의합니다. -면역 억제.
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf® 기반- 면역억제.
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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투여 후 24시간째 전혈 농도와 비-CF 환자(n=12) 및 Advagraf® 기반- 면역억제.
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4주차
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CF 하위 그룹 모집단의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 4주차
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Advagraf® 기반 면역억제로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus의 AUC 구조로 약동학을 정의합니다.
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4주차
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CF 하위 그룹의 환자에서 Tacrolimus 약물의 약동학
기간: 6 개월
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Advagraf® 기반 면역억제로 치료받은 1차 폐 이식(LTx)을 받고 있는 비-CF 환자(n=12) 및 포함된 모든 CF 환자(n=15-20)에서 Tacrolimus의 AUC 구조로 약동학을 정의합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Göran Dellgren, MD, PhD, Sahlgrenska Univ Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2025년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Version 8.0
- 154-16 (기타 식별자: EC, Gothenburg, Sweden)
- 2015-004137-27 (EudraCT 번호)
- T-798-16 (amendement) (기타 식별자: EC, Gothenburg, Sweden)
- T002-17 (amendement) (기타 식별자: EC, Gothenburg, Sweden)
- T 055-18 (amendement) (기타 식별자: EC, Gothenburg, Sweden)
- T568-18 (amendement) (기타 식별자: EC, Gothenburg, Sweden)
- 2019-06057 (amendement) (기타 식별자: EC (EPM), Gothenburg, Sweden)
- 2021-05380-02 (amendement) (기타 식별자: EC (EPM), Gothenburg, Sweden)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
잠재적으로 이 작업을 수행할 수 있지만 GDPR을 따라야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 이식에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
사이클로스포린에 대한 임상 시험
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Sight Sciences, Inc.완전한안구건조증 | 마이 봄선 기능 장애미국
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Université de Sherbrooke모병
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Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.완전한건강한 중국인 피험자에서 브롬화수소 중수소 라미드비르 정제의 약동학에 대한 Clarithromycin 또는 Cyclosporine의 효과중국
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research종료됨
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Incyte Corporation모병만성 이식편 대 숙주 질환미국, 스페인, 독일, 벨기에, 이탈리아, 영국
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Incyte Corporation모집하지 않고 적극적으로만성 이식편 대 숙주 질환핀란드, 스페인, 프랑스, 영국, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 스웨덴, 체코, 포르투갈, 아일랜드, 스위스, 노르웨이, 오스트리아, 벨기에, 그리스