香港の中国人肥満手術後の2型糖尿病患者における食事、身体活動、睡眠パターンの変化と血糖および体重管理への影響と電話による集中的なライフスタイルカウンセリングとの比較
栄養療法は、身体活動や薬物療法と並んで、糖尿病の標準治療にとって重要な要素の 1 つとして認識されています。 注目すべきことに、食習慣は文化特有のものであるため、効果的な栄養とライフスタイルの戦略を立てるには、地元住民の食事摂取量、食行動、身体活動レベルを理解することが重要です。 スルホニル尿素やインスリンなど、従来から使用されている抗糖尿病薬の多くは体重増加を引き起こす可能性があり、脂肪組織からの遊離脂肪酸レベルの増加によりインスリン抵抗性が増大する悪循環を引き起こすため、体重管理は治療上の大きな課題です。 集中的な対面式のライフスタイル介入プログラムでは、過体重または肥満である 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の適度な体重減少であっても、血糖コントロールおよび関連症状の改善に関連していることが示されていますが、公立病院では実行不可能である可能性があります。限られたリソース、スケジュール、患者の雇用、頻繁にクリニックに通う意欲などの要因により、香港に拠点を置いています。 したがって、対面での個別の食事やライフスタイルの相談と電話による集中的なライフスタイル強化プログラムの組み合わせなどの代替戦略は、頻繁な個別の接触を通じて肥満の T2DM 患者に関与するための有用な戦略となる可能性があります。 一方、肥満手術は、コントロールが不十分な肥満の T2DM 患者にとって優れた治療選択肢として浮上しています。
香港の中国人肥満T2DM患者のライフスタイル要因の理解には知識のギャップがあることを認識し、我々は以下の2つの主な目的を持った1年間の前向き臨床試験を実施することを提案する。
- 2型糖尿病を患う香港の中国人肥満患者を対象に、肥満手術と電話による集中的な生活習慣介入プログラムを1年間実施した後の血糖と体重の改善を研究し、比較する。
- 食事摂取量、食行動、身体活動レベルなどのライフスタイル要因が香港の中国人肥満2型糖尿病患者の血糖および体重管理に及ぼす影響を調査する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳
- 中国人
- BMI ≥27.5 kg/m2
- T2DMの診断
- 活動性の心血管疾患がないこと
- ASAグレードII以下(肥満手術群の場合)
- 中国語が読め、書面による同意ができること
除外基準:
- 1型糖尿病
- 透析を必要とする末期腎不全または慢性腎臓病(CKD)ステージ4以上
- 3年以内に悪性腫瘍と診断された場合
- 重大な精神疾患
- 妊娠中または授乳中
- 重大な麻酔リスク ASA グレード III 以上 (肥満手術グループの場合)
- 研究者が研究参加に不適格と判断した医学的疾患または状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
普段のお手入れ
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実験的:電話による集中的なライフスタイルカウンセリング
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実験的:肥満手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1cの変化
時間枠:1年
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1年
|
体重の変化
時間枠:1年
|
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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