- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02938026
홍콩 중국 제2형 당뇨병 비만 환자의 비만 수술 후 전화 집중 생활 상담과 비교하여 식습관, 신체 활동 및 수면 패턴의 변화와 혈당 및 체중 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
영양요법은 신체활동, 약물요법과 함께 당뇨병의 표준치료에 중요한 요소로 인식되고 있다. 식습관은 문화에 따라 다르므로 지역 인구의 식습관, 식습관 및 신체 활동 수준을 이해하는 것이 효과적인 영양 및 생활 방식 전략을 수립하는 데 중요합니다. 체중 조절은 설포닐우레아 및 인슐린과 같은 기존에 사용되는 많은 항당뇨제가 체중 증가를 유발할 수 있으므로 지방 조직의 유리 지방산 수치 증가로 인해 인슐린 저항성이 증가하는 악순환을 일으킬 수 있기 때문에 체중 조절이 주요 치료 과제입니다. 집중적 대면 생활 습관 개입 프로그램이 과체중 또는 비만인 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 약간의 체중 감소가 혈당 조절 및 관련 상태의 개선과 관련이 있음을 보여주었지만, 공립 병원에서는 실현 가능하지 않을 수 있습니다. 제한된 리소스, 일정, 환자의 고용 및 자주 병원을 방문하려는 의지와 같은 요인으로 인해 홍콩에 설정됩니다. 따라서 대면 개별 식이요법 및 생활습관 상담과 전화 집중 생활습관 강화 프로그램의 조합과 같은 대체 전략은 빈번한 개별 접촉을 통해 비만 T2DM 환자를 참여시키는 유용한 전략이 될 것입니다. 한편, 비만 수술은 잘 조절되지 않는 비만 T2DM 환자를 위한 인상적인 치료 옵션으로 부상했습니다.
홍콩 중국 비만 T2DM 환자의 라이프스타일 요인을 이해하는 데 지식 격차가 있음을 깨닫고, 우리는 두 가지 주요 목표로 1년 전향적 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.
- 제2형 당뇨병이 있는 홍콩 중국인 비만 환자를 대상으로 1년 동안 전화 집중 생활 습관 개입 프로그램과 비만 수술 후 혈당 및 체중 개선을 연구하고 비교합니다.
- 식이 섭취, 식습관 및 신체 활동 수준을 포함한 생활 습관 요인이 제2형 당뇨병을 가진 홍콩 중국 비만 환자의 혈당 및 체중 조절에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세
- 중국 민족
- BMI ≥27.5kg/m2
- T2DM의 진단
- 활성 심혈관 질환 없음
- ASA grade II 이하(비만수술군)
- 중국어를 읽을 수 있고 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 투석이 필요한 말기 신부전 또는 만성 신장 질환(CKD) 4기 이상
- 3년 이내에 진단된 악성 종양
- 주요 정신 질환
- 임신 또는 수유
- 상당한 마취 위험 ASA 등급 III 이상(비만 수술 그룹의 경우)
- 연구자가 연구에 참여할 자격이 없다고 판단한 모든 의학적 질병 또는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 전화 집중 생활 상담
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실험적: 비만 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 일년
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일년
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체중의 변화
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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